Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A növekvő és csökkenő egyenáram hatása a markolat erejére

2018. szeptember 10. frissítette: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Quiropraxia y Equilibrio

A növekvő és csökkenő egyenáram hatása a markolat erejére. Értékelés Dynamometria és Myofeedback segítségével. Véletlenszerű, ellenőrzött próba.

Az elektromos stimuláció jelenleg számos klinikai alkalmazással rendelkezik, és olyan tevékenységekre alkalmazzák, mint például az erősítés, a fájdalomcsillapítás, az ödéma kezelése vagy a sérülések vagy műtétek utáni gyulladás szabályozása. Az elektroterápia egyik klasszikus formája az egyenáram (galvanikus áram), amely egyedülálló hatásaival (poláris és interpoláris hatások) tűnik ki, és amely az elektroterápia más módszereivel nem érhető el. Ezeken a hatásokon belül az idegrendszeri aktivitás aktivátorait vagy szuppresszorait ismertetjük. Az egyenáram egyik alkalmazása az idegrendszer nyugtató vagy gerjesztése hosszirányú alkalmazásokkal (hosszirányú galvanizálás). Ez az alkalmazási technika az egyenáram upstream vagy downstream hatásaként vagy "Leduc Effect" néven ismert, amelyben feltételezik, hogy a felszálló típusú longitudinális galvanizálásnak gerjesztő hatása van a központi és/vagy perifériás idegrendszerre. A tanulmány értékelni fogja a felfelé és lefelé irányuló egyenáram hatását kézi próbapadon végzett vizsgálat során, miközben főiskolai hallgatóknál miofeedback segítségével figyelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Módszertani tervezés

  1. A kutatás típusa: Kísérleti vizsgálat, randomizált klinikai vizsgálat (RCT) típusú.
  2. A változók fogalmi meghatározása;

    • Emelkedő hatás: Gerjesztő hatás az idegrendszerre longitudinális egyenáram alkalmazásával (Longitudinal Galvanization), amelyben az anód a distalis szinten, a katód pedig a koponya szintjén kerül elhelyezésre.
    • Csökkenő hatás: Nyugtató hatás az idegrendszerre hosszanti egyenáram alkalmazásával (Longitudinal Galvanization), amelyben az anód a koponya szintjén, a katód pedig a disztális szinten kerül elhelyezésre.
    • Placebo: Olyan jelenség, amellyel a páciens tünetei javíthatók biztonságos anyaggal, azaz olyan anyaggal, amelynek nincs közvetlenül a tünetek vagy betegség kezeléséhez kapcsolódó hatása (kontrollcsoportban placebót alkalmaznak).
  3. Változók operatív meghatározása;

    • Maximális markolatszilárdság: Maximális szilárdság kilogrammban, a kézi dinamometriás teszttel kiértékelve a fogás idejére. Az erőértékek egy Excel-táblázatban kerülnek rögzítésre, amely az adatokat kilogrammban mutatja ki. (JAMAR® márkájú kézi hidraulikus fékpad használható).
    • Maximális aktiválási küszöb: mikrovoltban (μV) mérve egy miofeedback eszközzel a domináns alkar izomhasán a flexopronator izmokban. A GYMNA® MYO 200 típusú elektroterápiás berendezést használtuk.
    • Közvetlen felfelé irányuló áram (Ascending Effect): milliamperben (mA) számszerűsített elektromos egyenáramon keresztül, longitudinális horganyzási technikával, a katódelektróda proximális pozíciójában került alkalmazásra. A GYMNA® COMBI 500 típusú elektroterápiás berendezést használtuk.
    • Lefelé irányuló egyenáram (csökkenő effektus): milliamperben (mA) számszerűsített elektromos egyenáramon keresztül, longitudinális horganyzási technikával, az anódelektródával proximális helyzetben alkalmazták. A GYMNA® COMBI 500 típusú elektroterápiás berendezést használtuk.
    • Placebo: kikapcsolt áramkörön keresztül alkalmazták (álbeavatkozás). A GYMNA® COMBI 500 típusú elektroterápiás berendezést használtuk.
  4. A változó típusának meghatározása;

    • Maximális markolat erőssége: függő, mennyiségi, okból változó.
    • Maximális aktiválási küszöb: függő változó, mennyiségi, okváltozó.
    • Egyenáram felfelé (Növekvő hatás): független változó, minőségi, névleges változó.
    • Lefelé irányuló egyenáram (csökkenő hatás): független változó, minőségi, névleges változó.
    • Placebo: független változó, minőségi, nominális változó.
  5. A kutatás helye;

    A vizsgálatot a Fizioterápiás Rehabilitációs Tudományos Kar laboratóriumában végzik, C5 épület, 401 szoba emelet, Campus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av. Fernández Concha 700, Las Condes.

  6. Módszertan;

    Ez a kutatás a kísérleti randomizált tervezés jellemzőivel rendelkezik. A vizsgálatot az Andrés Bello Egyetem (UNAB) Rehabilitációs Tudományok Kara, Casona Campus, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago de Chile, C5 épületének 401. emeleti fizioterápiás laboratóriumában végzik.

    A mintát az Andrés Bello Egyetem Andrés Rehabilitációs Tudományok Karának (FCR) egyetemi lakosságából választották ki. A tanulmányt a Metropolitan Health Service East (SSMO) etikai bizottsága elé terjesztik. Amint a tanulmányt a bizottság jóváhagyja, megkezdődik a vizsgálat. A vizsgálati csoport meghatározása egy egyszerű véletlenszerű mintavételi eljárással történik egy véletlenszám-tábla (RAND Corporation véletlenszám-tábla) segítségével. A mintát a javasolt befogadó és exkluzív kritériumok szerint felépített zárt kérdéseket tartalmazó felmérésből veszik fel, amely lehetővé teszi a résztvevők kiválasztását a javasolt munkahelyi kritériumok szerint. A kutatásban részt vevők számát a kényelem érdekében figyelembe vesszük. Bevételi kritériumként a következőket állapították meg; 18 év feletti résztvevők, olyan személyek, akik nem mutatnak kényelmetlenséget vagy fájdalmat a domináns végtag kézi megfogása során, valamint a Rehabilitációs Tudományok Karának (FCR) hallgatói. Kizárási kritériumokként a következőket vették figyelembe: a kéz, csukló és könyök mozgásszervi megbetegedéseiben szenvedők az elmúlt 6 hónapban, osteosynthesis vagy protézis anyagok a jelenlegi alkalmazási területeken, perifériás neurológiai kórképek, például neuropraxis vagy idegvágás, érzékenységi eltérések, például hypoesthesia, érzéstelenítés vagy hiperesztézia, az áram és a miofeedbacken keresztüli monitorozási területek bőrének elváltozásai, amelyek magukban foglalják az égési sérüléseket, sebeket, hegeket, az elektroterápia alkalmazásától való félelmet vagy félelmet, valamint a vizsgálathoz tervezett értékelési protokoll / beavatkozás elmulasztása vagy ugyanannak az elhagyása.

    A vizsgálat elvégzésének három szakaszát jelölték ki. Az első szakasz, az úgynevezett "mintavételi szakasz" 3 hétig tart. Ez a szakasz a felmérés célpopulációra történő alkalmazásából, majd az összegyűjtött információk alapján történő későbbi elemzéséből állt, lehetővé téve a potenciális résztvevők első szűrő kiválasztását. A felmérést az Universidad Andrés Bello FCR hallgatóira alkalmazzák. Az első szűrőt maga a felmérés kérdései adják. Azokkal a résztvevőkkel, akik megfelelnek a javasolt részvételi követelményeknek, ezután fizikailag felveszik a kapcsolatot, és meghívják a vizsgálatban való részvételre. Az érdeklődő hallgatók részletes magyarázatot kapnak a projektről, és arra kérik, hogy amennyiben részt kívánnak venni a részvételben, írásban adják meg hozzájárulásukat. A tájékozott beleegyezés a bioetika 4 alapelvét tükrözi a személy integritásának védelme érdekében.

    A tervezés második szakasza az „Értékelési szakasz” nevet kapta, és 2 hétig tartott. Ebben a szakaszban egy dinamometriás tesztben értékelik a kézi fogás végrehajtásának képességét a kutatás során megállapított protokoll szerint. A tesztet a vizsgálattal azonos munkakörülmények mellett végezték el. Ezen túlmenően ebben a szakaszban mindent elmagyaráztak az alkalmazott elektromos stimuláció jellemzőiről és a myofeedback készüléken keresztüli kiértékelési eljárásról, valamint annak alkalmazási módjáról a javasolt beavatkozási protokoll szerint. A második szakasz egy második szűrőt jelölt meg, hogy eldobja azokat a résztvevőket, akik kényelmetlenséget vagy problémákat mutattak a kézi fogás dinamometriás végrehajtása során. Amint ez a szakasz befejeződött, a résztvevők végső száma bekerül a vizsgálatba (mintába), amely lehetővé teszi a 3. szakaszba vagy a „Kísérleti szakaszba” való továbbjutást. Ez a szakasz 5 hétig tart. A mintát véletlenszerűen 3 munkacsoport létrehozására osztják ki, az 1. csoportot vagy a "felfelé irányuló egyenáramú csoportot", a 2. csoportot vagy a "Lefelé irányuló egyenáramú csoportot" és egy harmadikat, vagyis "kontrollcsoportot". A véletlenszerűsítést az igazgatója hajtja végre egy egyszerű véletlenszerű mintavételi eljárással egy számtáblázat (RAND Corporation számtáblák) segítségével, csökkentve ezzel a lehetséges kiválasztási torzítást. Ezt a folyamatot követően a résztvevők végleges listáját csoportonként számolják össze, és ezt csak a vizsgálat irányítója kezeli. Az egyes csoportokhoz tartozó demográfiai változók (másodlagos változók), beleértve az életkort, a testtömeg-indexet (BMI) és a nemet, az elsődleges változókon, például a „Maximális markolatszilárdság” (kilogramm) és a „Maximális elektromiográfiás felületaktiválási küszöb” mellett táblázatba kerülnek. (mikrovolt) dinamometriával, illetve miofeedback-tel mérve az elektroterápia vagy a "beavatkozás előtti értékelés" előtti első értékelés során. Ez lehetővé tette az egyes csoportok kezdeti jellemzőinek meghatározását a lehetséges kezdeti összehasonlítások létrehozásához és a mérések véglegesítéséhez, miután az eredmények megvannak. Egy kiértékelő 2 rögzíti az egyes egyedek domináns végtagjának "maximális markolat-erejét", miközben a miofeedback (MF) eljáráson keresztül az "elektromiográfiás aktiválási küszöböt". A maximális tapadási szilárdságot a kutatási protokoll szerint értékelik. A 2. értékelő három végrehajtást kér 15 másodpercen belül, 60 másodperces pihenőidőt hagyva minden egyes próbálkozás között (a Watanabe és társai munkája alapján javasolt protokoll szerint). Az elsődleges változók rekordja ebben a szakaszban a "Maximális beavatkozás előtti markolaterő" (PRE MHF) és "A beavatkozás előtti felület maximális elektromiográfiás aktivációs küszöbértéke" (PRE MEAT) lesz. A 2. értékelő táblázatba foglalja a három végrehajtási kézfogási kísérlet értékeit a hozzájuk tartozó elektromiográfiás értékekkel egy Excel® munkalapon, kiemelve a fogáserő legjobb értékét (maximális fogási erő), amely a beavatkozás előtti maximális kézfogási értékként kerül rögzítésre. A tapadási szilárdság értékelésének folyamatát követően a rendező minden résztvevőt a megfelelő beavatkozási csoportba utal, azaz a „Direct Upstream” csoportba, a „Direct Downstream” vagy a „Control” csoportba, a minta véletlenszerűségének megfelelően. A laboratóriumban három munkadoboz lesz, minden beavatkozási eljáráshoz egy. A laboratóriumban három fizikoterapeuta dolgozott, egy dobozonként és egy minden eljáráshoz. A terapeuta nem ismeri az értékelő 2 által végzett erő- vagy elektromiográfiás aktivációs küszöbértékek értékeléséből kapott értékeket, és nem lesz tisztában a többi vizsgálati csoportot alkotó résztvevőkkel sem. A beavatkozók ismerik az egyenáramú modalitás alkalmazását, hiszen több mint 3 éves gyakorlattal rendelkező kineziológusok lesznek. Mindegyik vezérlő a GYMNA® COMBI 500 berendezéssel működik. Az alkalmazásban minden egyes berendezés egyetlen csatornájával működik, az egyik elektródát egy vödörbe helyezve 25 °C-os vízzel. A résztvevőnek be kell vezetnie a domináns felső végtag kezét a vödörbe, míg a másik elektróda az alkar ventrális régiójában zárja az áramkört, így hosszirányú horganyzás jön létre. Az 1. csoportban a vörös elektródát a vödörben disztálisan, a fekete elektródát az alkar területén (egyenáram) kell használni. Másrészt a 2. csoportban a vödörben lévő fekete elektródát és az alkarban lévő piros elektródát (lefelé irányuló egyenáram), míg a kontrollcsoportnál disztálisan vörös vagy fekete elektródát, a másikat pedig a alkarban, mert a különbség az lesz, hogy az első két csoport 4mA-es áramot fog alkalmazni az ilyen típusú áramok alkalmazásakor biztonsági ajánlások alapján (elméleti keret), míg a kontrollcsoport nem kap stimulációt. A három csoport egyike sem tapasztal semmilyen érzetet, mert a programozott áramokkal az áramsűrűség észrevehetetlen. Ezekkel a paraméterekkel 0,02 mA / cm2 áramsűrűséget kapunk, figyelembe véve, hogy 48 cm2 területű téglalap alakú széngumi elektródákkal működik. A ferde telepítés érdekében a stúdió igazgatója fehér szigetelőszalaggal takarja el a csatornaelektródák (piros és fekete) színét, hogy az elektródák színei közötti különbségek ne legyenek megkülönböztethetők, így figyelmen kívül hagyva a pozitív vagy negatív. Csak az A vagy B betű jelenik meg a címkén. Az egyes csoportok alkalmazási ideje 12 perc lesz, a vizsgálathoz kialakított elektroterápiás alkalmazási protokoll szerint, amely 48mA/perc áramdózist generált a korábban jelzett munkaintenzitásnak megfelelően. A három csoport résztvevőit faszékekbe ültetjük ülő helyzetben. Az elektroterápiás berendezést a domináns végtag oldalára helyezzük úgy, hogy a képernyője a résztvevő lába felé nézzen, így a beállított intenzitásérték nem jelenik meg. Az aktuális jelentkezési idő letelte után a résztvevő elhagyja az intervenciós laboratóriumot, és megtörténik az értékelő helyiség, ahol a dinamometriás tesztet alkalmazták. A tartóerőt a mérési protokollt követően ismét rögzítjük, ismételten 3 kísérletet rögzítve, betartva az egyenáram alkalmazása előtti azonos időközöket. A 2. értékelő egy Microsoft Excel® munkalapon rögzíti a 3 próba legjobb maximális tapadási szilárdságának Kilogrammjait és a megfelelő értéket μV-ban az elektromiográfiás felületregiszterben. Ezek az értékek a következők: „Maximális beavatkozás utáni markolaterő” (POST MHF) és „A beavatkozás utáni felület maximális elektromiográfiás aktivációs küszöbértéke” (POST MEAT).

    A mérésre előkészített hetek teljesítése után 1 hónap marad az adatok rendezésére, az információk elemzésére. Ezt a feladatot a vizsgálatvezető látja el, aki az értékelők és a beavatkozók által beérkezett adatok tárolásáért és sorrendjéért lesz felelős. Ehhez a folyamathoz a Microsoft Excel® programot kell használni. A „Maximális markolaterő különbség” (DIF MHF), a „Maximális beavatkozás előtti markolaterő” (PRE MHF) és a „Maximális beavatkozás utáni markolaterő” (POST MHF) elsődleges változók leíró statisztikája elemzési mérőszámként, átlagként fog használni. , divat, frekvenciák és szórás. A „Maximális elektromiográfiás aktiválási küszöbkülönbség” (DIF MEAT), „beavatkozás előtti elektromiográfiás aktiválási küszöb” (PRE MEAT) és „beavatkozás utáni elektromiográfiás aktiválási küszöb” (POST MEAT) változók esetében az átlagok, frekvenciák és szórás csoporton belül rögzítésre kerül. Ezek az információk oszlopdiagramok formájában is megjelennek. A másodlagos változókat, beleértve az életkort és a csonttömeg-indexet, átlagként, míg a nemet gyakoriságként fejezzük ki. A következtetési statisztikák szempontjából a SHAPIRO WILK (S-WILK) normalitástesztet használjuk annak meghatározására, hogy az elsődleges és másodlagos változókra kapott adatok eloszlása ​​normális-e vagy sem, és ennek megfelelően választja ki a nagyobb jelentőségű statisztikai tesztet, ANOVA teszt, ha az adatok eloszlása ​​normális, vagy Mann Whitney teszt, ha az adatok eloszlása ​​nem normális. A statisztikai számításokhoz az SPSS v.24.0 programot használjuk. A statisztikai elemzés elvégzése után 1 hónapot veszünk figyelembe az eredmények elemzésére, megvitatására és eredményeire.

  7. A Dynamometric Handgrip erősségének és a Miofeedback mérési protokollja. A tapadási erő mérése az Andrés Bello Egyetem (UNAB) C5 épületének 401-es számú fizioterápiás laboratóriumában történik, FCR, Casona Campus, Las Condes Commune, Avenida Fernández Concha No. 700, Santiago, Chile. Kezdetben a résztvevőket arra utasítják, hogy egy egyenes háttámlájú székben üljenek, amelynek méretei: 42 cm magas, 46 cm széles és 40 cm hosszú, 10º-os dönthető hátra és 43 cm magas és 46 cm széles. Minden résztvevőnek a következő helyen kell lennie; A lábak a padlón támasztva, a törzs a háttal érintkezve, a fej és a nyak semleges helyzetben, a váll felfekvése, semleges elfordulás, a könyök 90º-ban hajlítva, az alkar prono semleges hanyatt, felületi támasz nélkül és a csukló semleges helyzetben. .67 A teszthez egy Jamar® hidraulikus kézi fékpadot használnak, amelynek tömege 600 gramm, méretei 26 cm hosszúak és 13 cm szélesek. A műszer akár 200 font / 90 kg mérési skálán kettős leolvasást tesz lehetővé. A vizsgálat során a kilogrammokat mérési értéknek kell tekinteni. Ezenkívül öt fokozatú kézi beállítással rendelkezik, amelyek a második szinten rögzítve vannak. Az értékelő 2 (aktív) elektródát helyez el az alkar elülső részén, hogy a miofeedback eszközzel kiértékelje a "Maximális aktiválási küszöböt felületi elektromiográfiával". Az elektródákat a könyökhajlítás középpontjától 3 cm-re kell elhelyezni, követve az ettől a ponttól a középső ujjig tartó tengelyt. Egy harmadik elektródát (referenciaelektródát) a brachialis biceps izom felezőpontjára kell felszerelni, az acromion elülső része és a könyökhajlító ránc felezőpontja közötti vonalat követve. A becsült mérési idő résztvevőnként 10 perc, figyelembe véve a teszt magyarázatának idejét és magát a végrehajtást.

    A fogóerőt 3 lehetőségben értékelik. A résztvevőket arra utasítják, hogy helyezkedjenek el helyesen a munkaállomáson, és 3 másodpercig fejtsenek ki maximális erőt, minden egyes próbálkozásnál a maximális erőfeszítést kérve, minden egyes fogás után fordítsák el a próbapad jelzőjét 0 font/kg-ra. A mérések közötti maradék 60 másodperc81. Ezt követően az elvégzett 3 kísérlet legjobban mért értékét és az MF-vel kapott megfelelő értékét rögzítettük. Az elektroterápia alkalmazása előtti adatok rögzítésére Excel® táblázatot használtunk.

  8. Elektroterápiás protokoll alkalmazása. A beavatkozást az Andres Bello Egyetem (UNAB) Rehabilitációs Tudományok Kara, Casona Campus, Las Condes commune, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago, Chile C5 épületének 4. emeleti fizioterápiás laboratóriumának 4. emeletén végzik. Az erőmérés után a résztvevők az elektroterápiás állomáson kerülnek elhelyezésre, ahol mindenki egy székre került (9. melléklet). Az alanynak meg kell támasztania a törzset a szék háttámlájában 90°-os csípőhajlítási szögben, a térdét és mindkét lábát a padlón kell támasztani, a domináns felső végtag disztális végét 25°C-os vízzel ellátott műanyag vödörbe kell helyezni. Az elektroterápia alkalmazásához a Combi 500 márkájú Gymna®-t használjuk.

Két, 7,5 cm hosszú és 6 cm széles szénelektródát szintén 9,5 cm hosszú és 8 cm széles nedves vezetőpárnák borítottak, így a terület 48 cm2 volt. Az egyik elektródát a vízzel töltött vödörbe kell helyezni, míg a másikat az alkar proximális harmadához kell rögzíteni annak elülső oldalán (9. melléklet), hosszirányú horganyozással lezárva az áramkört. Az 1. csoportnál (egyenáram) a vörös elektródát disztálisan a vízzel töltött vödörben, a fekete elektródát pedig az alkar területén kell használni. A 2. csoporthoz (egyenesen lefelé irányuló áram) a fekete elektródát a vödörben és a piros elektródát az alkarban alkalmazzák, míg a 3. csoporthoz (kontroll) az elektródát felváltva használjuk, vagy vörös vagy fekete disztálisan, a másik pedig az alkarban. . A vezérlők figyelmen kívül hagyják az egyes elektródák jelét, mert fehér szalaggal takarják el őket, csak A vagy B számokkal. A vizsgálat vezetője csak az elektróda polaritását fogja tudni, és ő fogja jelezni, ha az A vagy B elektróda, amely a vödörben lesz. Az 1. és 2. csoportban 12 percig 4 mA-es egyenáramot kell alkalmazni (dózis 48 mA.perc). A kontrollcsoport nem alkalmazott semmilyen intenzitást a berendezés bekapcsolva tartása mellett, de nem alkalmazott emissziót az 1. és 2. csoporttal egyidőben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

87

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Las Condes
      • Santiago de Chile, Las Condes, Chile, 7591538
        • Universidad Andrés Bello

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Rehabilitációtudományi Kar hallgatói.
  • 18 évnél idősebb résztvevők.
  • Olyan résztvevők, akik nem mutatnak kényelmetlenséget vagy fájdalmat, amikor kézi fogást hajtanak végre a domináns kézben.

Kizárási kritériumok:

  • A kéz, a csukló vagy a könyök mozgásszervi patológiái az elmúlt 6 hónapban.
  • Osteoszintézis vagy protézis anyagok az alkalmazási területeken.
  • Perifériás neurológiai patológiák, mint például idegkompressziós vágások.
  • Érzékenységi változások, mint például hypoesthesia, érzéstelenítés vagy hiperesztézia a felső végtagokban.
  • Az alkalmazási területek bőrének elváltozásai, például égési sérülések, sebek, hegek.
  • Az elektroterápia alkalmazásától való félelem vagy félelem.
  • A tanulmányozásra tervezett értékelési/beavatkozási protokoll elmulasztása vagy annak elhagyása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felfelé irányuló egyenáram (növekvő hatás)
Egyenáramú alkalmazásnak (Longitudinal Galvanization) alávetett csoport, amelyben az anód a disztális, a katód pedig a proximális szinten van elhelyezve. Ez az idegrendszer izgató hatása lenne.
Egyenáram (Galvanikus) alkalmazása milliamperes áramban, amely az elektródák helyzetétől függően változik. A felszálló áramú egyenáramban (Ascending Effect) a proximális katód és a disztális anód kerül elhelyezésre, elméletileg az idegrendszerre gyakorolt ​​serkentő hatást írják le.
Kísérleti: Lefelé irányuló egyenáram (csökkenő hatás)
Egyenáramú alkalmazásnak (Longitudinal Galvanization) alávetett csoport, amelyben a katódot a distalis szinten, az anódot pedig a proximális szinten helyezik el. Ez az idegrendszer gátló hatása lenne.
Egyenáram (Galvanikus) alkalmazása milliamperes áramban, amely az elektródák helyzetétől függően változik. A leszálló áramú egyenáramban (Descending Effect) a proximális anód és a disztális katód kerül elhelyezésre, elméletileg nyugtató és fájdalomcsillapító hatást írnak le az idegrendszerre.
Sham Comparator: Színlelt egyenáram
Az a csoport, amelynek elektromos szerelése az elektroterápiás berendezés egy részének kibocsátása nélkül történik. Az elektródák hosszirányban kerülnek a résztvevőkre kikapcsolt berendezés mellett.
Az elektroterápiás berendezések telepítése kikapcsolva (ál kezelés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maximális markolaterő különbsége
Időkeret: Kiindulási és 1 órával később (1 kezelési alkalom), legfeljebb 1 hónapra értékelve.
A maximális markolat erősségének összehasonlítása a felfelé és lefelé irányuló egyenáramú beavatkozás alkalmazása előtt és után
Kiindulási és 1 órával később (1 kezelési alkalom), legfeljebb 1 hónapra értékelve.
A maximális elektromiográfiás aktiválási küszöb különbsége
Időkeret: Kiindulási és 1 órával később (1 kezelési alkalom), legfeljebb 1 hónapra értékelve.
Maximális elektromiográfiai aktiválás összehasonlítása a felfelé és lefelé irányuló egyenáramú beavatkozás előtt és után
Kiindulási és 1 órával később (1 kezelési alkalom), legfeljebb 1 hónapra értékelve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hernán Andrés A de la Barra Ortiz, Mg., Study Principal Investigator

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6031205

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomerő

3
Iratkozz fel