Nousevan ja laskevan tasavirran vaikutukset kädensijan vahvuuteen

Metodologinen suunnittelu

1. Tutkimustyyppi: Kokeellinen tutkimus, tyyppinen satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT).

2. Muuttujien käsitteellinen määritelmä;

   • Nouseva vaikutus: Hermostoon kohdistuva viritysvaikutus pitkittäisellä tasavirtasovelluksella (Longitudinal Galvanization), jossa anodi sijoitetaan distaaliselle tasolle ja katodi kallon tasolle.
   • Laskeva vaikutus: Rauhoittava vaikutus hermostoon pitkittäisellä tasavirtasovelluksella (Longitudinal Galvanization), jossa anodi sijoitetaan kallon tasolle ja katodi distaaliselle tasolle.
   • Plasebo: Ilmiö, jolla potilaan oireita voidaan parantaa käsittelemällä turvallisella aineella, eli aineella, jolla ei ole suoraan oireiden tai sairauden hoitoon liittyviä vaikutuksia (verrokkiryhmässä käytetään lumelääkettä).

3. Muuttujien toiminnallinen määrittely;

   • Kädensijan maksimilujuus: Maksimivoima kilogrammoina mitattuna manuaalisella dynamometriatestillä pitoaika. Voima-arvot kirjataan Excel-taulukkoon, joka näyttää tiedot arvioituina kilogrammoina. (Käyttää manuaalista hydraulista dynamometriä, merkkiä JAMAR®).
   • Maksimiaktivaatiokynnys: mitattuna mikrovoltteina (μV) miofeedback-laitteella hallitsevan kyynärvarren lihaksisessa vatsassa fleksopronaattoreiden lihaksissa. Käytettiin GYMNA®-sähköhoitolaitemallia MYO 200.
   • Suora vastavirta (nouseva vaikutus): se käytettiin sähköisellä tasavirralla, joka mitattiin milliampeereina (mA) pitkittäissinkitystekniikassa katodielektrodin ollessa proksimaalisessa asennossa. Käytettiin GYMNA® sähköhoitolaitemallia COMBI 500.
   • Suora myötävirta (laskeva vaikutus): se käytettiin sähköisellä tasavirralla, joka mitattiin milliampeereina (mA) pitkittäissinkitystekniikassa anodielektrodin ollessa proksimaalisessa asennossa. Käytettiin GYMNA® sähköhoitolaitemallia COMBI 500.
   • Plasebo: levitettiin pois päältä kytketyn piirin kautta (huijausinterventio). Käytettiin GYMNA® sähköhoitolaitemallia COMBI 500.

4. Muuttujan tyypin määrittely;

   • Kädensijan maksimivoimakkuus: riippuvainen, määrällinen, syymuuttuja.
   • Aktivoinnin enimmäiskynnys: riippuva muuttuja, määrällinen, syymuuttuja.
   • Suora vastavirta (nouseva vaikutus): riippumaton muuttuja, laadullinen, nimellinen muuttuja.
   • Suora myötävirta (laskeva vaikutus): riippumaton muuttuja, laadullinen, nimellinen muuttuja.
   • Placebo: riippumaton muuttuja, kvalitatiivinen, nimellinen muuttuja.

5. Tutkimuspaikka;

   Tutkimus suoritetaan Physiotherapy Rehabilitation Science Faculty -laboratoriossa, rakennuksessa C5, 401 room floor, Campus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av. Fernández Concha 700, Las Condes.

6. Metodologia;

   Tällä tutkimuksella on kokeellisen satunnaistetun suunnittelun piirteitä. Tutkimus suoritetaan fysioterapialaboratorion salissa 401, 4. kerros, Andrés Bellon yliopiston (UNAB) rakennus C5, kuntoutustieteiden tiedekunta, Casona Campus, Las Condesin kunta, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago de Chile.

   Otos valittiin yliopistoväestöstä, joka kuuluu Andrés Bello University Andrésin kuntoutustieteiden tiedekuntaan (FCR). Tutkimus esitellään Metropolitan Health Service Eastin (SSMO) eettiselle toimikunnalle. Kun komitea on hyväksynyt tutkimuksen, tutkinta alkaa. Tutkimusryhmä määritetään yksinkertaisella satunnaisotannalla käyttäen satunnaislukutaulukkoa (RAND Corporationin satunnaislukutaulukko ). Otos rekrytoidaan kyselystä, jossa on suljetut kysymykset, jotka on rakennettu ehdotettujen inklusiivisten ja eksklusiivisten kriteerien mukaan, mikä mahdollistaa osallistujien valinnan ehdotettujen kriteerien mukaan työssä. Tutkimukseen osallistuvien määrä otetaan huomioon mukavuussyistä. Sisällyttämiskriteereiksi on määritetty seuraavat: Yli 18-vuotiaat osallistujat, henkilöt, jotka eivät tunne epämukavuutta tai kipua tehdessään käsin tarttumista hallitsevalla raajalla, sekä kuntoutustieteiden tiedekunnan (FCR) opiskelijat. Poissulkemiskriteereinä otettiin huomioon henkilöt, joilla on käsien, ranteen ja kyynärpään tuki- ja liikuntaelimistön sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana, osteosynteesi- tai proteesimateriaalit nykyisillä käyttöalueilla, perifeeriset neurologiset sairaudet, kuten neuropraxis tai hermoleikkaukset, herkkyysmuutokset, kuten hypoestesia, anestesia tai hyperestesia, ihomuutokset virran käyttö- ja seuranta-alueilla miofeedbackin kautta, mukaan lukien palovammat, haavat, arvet, pelko tai pelko sähköhoidon soveltamisesta sekä tutkimukseen suunnitellun arviointiprotokollan/intervention suorittamatta jättäminen tai siitä luopuminen.

   Tämän tutkimuksen suorittamiselle määritettiin kolme vaihetta. Ensimmäinen vaihe nimeltään "Sampling Stage" kestää 3 viikkoa. Tämä vaihe koostui kyselyn soveltamisesta kohdeväestölle ja sen myöhemmästä analysoinnista kerättyjen tietojen perusteella, mikä mahdollisti ensimmäisen suodattimen valinnan mahdollisista osallistujista. Kyselyä sovelletaan Universidad Andrés Bellon FCR:n opiskelijoihin. Ensimmäisen suodattimen antavat itse kyselyn kysymykset. Osallistujat, jotka täyttävät ehdotetut osallistumisvaatimukset, otetaan sitten fyysisesti yhteyttä ja kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Kiinnostuneille opiskelijoille annetaan yksityiskohtainen selvitys hankkeesta ja pyydetään, mikäli he haluavat osallistua, antamaan kirjallinen suostumus. Tietoinen suostumus heijastaa bioetiikan neljää periaatetta henkilön koskemattomuuden turvaamiseksi.

   Suunnittelun toinen vaihe oli nimeltään "Evaluation Stage" ja kesti 2 viikkoa. Tässä vaiheessa arvioidaan kykyä suorittaa manuaalista pitoa dynamometriatestissä tutkimuksessa laaditun protokollan mukaisesti. Testi suoritettiin skenaariossa samoilla työolosuhteilla kuin tutkimuksessa. Lisäksi tässä vaiheessa selitettiin kaikki käytetyn sähköstimulaation ominaisuuksista ja arviointimenettelystä myofeedback-laitteen avulla sekä sen sovellusmuodosta ehdotetun interventioprotokollan mukaisesti. Vaiheessa kaksi merkittiin toinen suodatin niiden osallistujien hylkäämiseksi, jotka kokivat epämukavuutta tai ongelmia manuaalisen otteen suorittamisessa dynamometrisesti. Kun tämä vaihe on suoritettu, lopullinen osallistujien lukumäärä sisällytetään tutkimukseen (otokseen), joka mahdollistaa etenemisen vaiheeseen 3 eli "kokeiluvaiheeseen". Tämä vaihe kestää 5 viikkoa. Otos satunnaistetaan muodostamaan 3 työryhmää, ryhmä 1 eli "ylävirran tasavirtaryhmä", ryhmä 2 tai "alempi tasavirtaryhmä" ja kolmas eli "kontrolliryhmä". Satunnaistuksen suorittaa johtaja yksinkertaisella satunnaisotannalla käyttämällä numerotaulukkoa (RAND Corporationin numerotaulukot), mikä vähentää mahdollista valintaharhaa. Tämän prosessin jälkeen lopullinen osallistujaluettelo lasketaan ryhmittäin ja vain tutkimuksen johtaja käsittelee. Demografiset muuttujat (toissijaiset muuttujat) kussakin ryhmässä, mukaan lukien ikä, painoindeksi (BMI) ja sukupuoli, esitetään taulukossa ensisijaisten muuttujien, kuten "Maksimaalinen kädensijan voimakkuus" (kilogrammaa) ja "Maksimaalinen elektromyografisen pinnan aktivaatiokynnys" lisäksi. (mikrovoltit) mitattuna dynamometrialla ja vastaavasti miofeedbackilla ensimmäisessä arvioinnissa ennen sähköhoitoa tai "interventiota edeltävä arviointi". Tämä mahdollisti kunkin ryhmän alkuperäisten ominaisuuksien määrittämisen mahdollisten alustavien vertailujen muodostamiseksi ja mittausten viimeistelemiseksi, kun tulokset olivat saatu. Arvioija 2 tallentaa kunkin yksilön hallitsevan raajan "maksimikahvavoiman" samalla kun miofeedback (MF) -menettelyn kautta "elektromyografisen aktivointikynnyksen". Maksimipitolujuus arvioidaan tutkimusprotokollan mukaisesti. Arvioija 2 pyytää kolmea suoritusta 15 sekunnin sisällä jättäen jokaisen yrityksen väliin 60 sekunnin tauko (ehdotetun protokollan mukaan, joka perustuu Watanaben ym. työhön). Ensisijaisten muuttujien tietueet tässä vaiheessa määritellään "Maksimaalinen ennen interventiota kädensijavoima" (PRE MHF) ja "Maksimaalinen elektromyografinen aktivaatiokynnys ennen interventiota" (PRE MEAT). Arvioija 2 taulukoi kolmen suorituksen kädensijayrityksen arvot niitä vastaavien elektromyografisten arvojen kanssa Excel®-laskentataulukkoon korostaen parhaan pitovoiman arvon (maksimi pitovoima), joka kirjataan maksimikädensijan arvoksi ennen interventiota. Otolujuuden arviointiprosessin jälkeen johtaja ohjaa jokaisen osallistujan vastaavaan interventioryhmään, eli "Suora ylävirta"-, "Suora alavirta"- tai "Ohjaus"-ryhmään näytteen satunnaistamisen mukaan. Laboratoriossa on kolme työlaatikkoa, yksi jokaista interventiomenettelyä varten. Laboratoriossa oli kolme fysioterapeuttia, yksi laatikoittain ja yksi jokaista toimenpidettä varten. Terapeutti ei tiedä arvioijan 2 suorittamista voiman tai elektromyografisen aktivaatiokynnyksen arvioinneista saatuja arvoja, eikä hän ole tietoinen osallistujista, jotka muodostavat muut tutkimusryhmät. Väliintulijat tuntevat tasavirtamodaalisuuden soveltamisen, koska he ovat kinesiologeja, joilla on yli 3 vuoden kokemus. Jokainen ohjain toimii GYMNA® COMBI 500 -laitteella. Sovellus toimii yhdellä laitteiston kanavalla jokaisessa yksilössä asettamalla yksi elektrodeista ämpäriin, jossa on 25 °C:n lämpötilasta vettä. Osallistujan tulee tuoda hallitsevan yläraajan käsi ämpäriin, kun taas toinen elektrodi sulkee piirin kyynärvarren ventraalisella alueella, jolloin syntyy pitkittäinen galvanointijärjestely. Ryhmässä 1 punaista elektrodia käytetään distaalisesti kauhassa ja mustaa elektrodia kyynärvarren alueella (tasavirta). Toisaalta ryhmässä 2 käytetään kauhassa olevaa mustaa elektrodia ja kyynärvarren punaista elektrodia (tasavirta alaspäin), kun taas kontrolliryhmässä elektrodia käytetään joko punaisena tai mustana distaalisesti ja toista. kyynärvarsi, koska ero on siinä, että kahteen ensimmäiseen ryhmään kohdistetaan 4 mA:n virta turvallisuussuositusten perusteella, kun käytetään tämäntyyppisiä virtoja (teoreettinen kehys), kun taas kontrolliryhmä ei saa stimulaatiota. Mikään kolmesta ryhmästä ei koe mitään tunnetta, koska ohjelmoiduilla virroilla virrantiheydet ovat huomaamattomia. Näillä parametreilla saadaan 0,02 mA / cm2 virrantiheys, kun otetaan huomioon, että se toimii suorakaiteen muotoisten hiilikumielektrodien kanssa, joiden pinta-ala on 48 cm2. Varmistaakseen, että asennus on vinossa, studion johtaja peittää kanavaelektrodien värin (punainen ja musta) valkoisella eristeteipillä, jotta elektrodien värierot eivät erottuisi ja jätetään huomioimatta positiivista tai negatiivista. Tarrassa näkyy vain kirjain A tai B. Kunkin ryhmän käyttöaika on 12 minuuttia tutkimukselle laaditun sähköterapiasovellusprotokollan mukaan, joka synnytti 48mA/min virtaannoksen aiemmin ilmoitetun työn intensiteetin mukaisesti. Kolmen ryhmän osallistujat istutetaan puutuoleihin istuma-asennossa. Sähköhoitolaite sijoitetaan hallitsevan raajan kylkeen niin, että sen näyttö on kohti osallistujan jalkoja, jotta säädettyä intensiteettiarvoa ei näytetä. Nykyisen hakuajan päätyttyä osallistuja poistuu interventiolaboratoriosta ja suoritetaan arviointihuone, jossa dynamometriatesti suoritettiin. Pitovoima tallennetaan uudelleen mittausprotokollan mukaisesti, kirjaamalla jälleen 3 yritystä, noudattaen samoja aikaväliä kuin ennen tasavirran käyttöä. Arvioija 2 tallentaa Microsoft Excel® -laskentataulukkoon kolmen kokeen parhaan maksimipitolujuuden kilot ja niitä vastaavan arvon μV:na elektromyografiseen pintarekisteriin. Nämä arvot määritellään "Maksimaalinen toimenpiteen jälkeinen kädensijavoima" (POST MHF) ja "Maksimaalinen elektromyografinen aktivaatiokynnys toimenpiteen jälkeisessä pinnassa" (POST MEAT).

   Mittaukseen valmisteltujen viikkojen päätyttyä on 1 kuukausi aikaa tietojen järjestämiseen ja analysointiin. Tämän tehtävän hoitaa tutkimuksen johtaja, joka vastaa arvioijien ja osallistujien vastaanottamien tietojen tallentamisesta ja järjestämisestä. Tässä prosessissa käytetään Microsoft Excel® -ohjelmaa. Ensisijaisten muuttujien "Maksimaalinen kädensijavoiman ero" (DIF MHF), "Maksimaalinen interventiota edeltävä kädensijavoima" (PRE MHF) ja "Maksimaalinen intervention jälkeinen kädensijavoima" (POST MHF) kuvaavat tilastot käyttävät analyysimittaina, keskiarvoina. , muoti, taajuudet ja keskihajonta. Muuttujien "Maksimaalinen elektromiografisen aktivaation kynnysero" (DIF MEAT), "interventiota edeltävä elektromyografisen aktivaation kynnys" (PRE MEAT) ja "intervention jälkeisen elektromyografisen aktivaation kynnys" (POST MEAT) osalta keskiarvot, taajuudet ja keskihajonta välillä ja ryhmien sisällä tallennetaan. Nämä tiedot esitetään myös pylväskaavioina. Toissijaiset muuttujat, mukaan lukien ikä ja luumassaindeksi, ilmaistaan ​​keskiarvoina, kun taas sukupuoli ilmaistaan ​​frekvenssinä. Päätelmätilastoissa käytetään SHAPIRO WILK (S-WILK) -normaalisuustestiä sen määrittämiseen, onko primääri- ja toissijaisille muuttujille saatujen tietojen jakauma normaali vai ei, ja sen mukaan valitaan merkityksellisempi tilastollinen testi. ANOVA-testi, jos tiedot jakautuvat normaalisti, tai Mann Whitney -testi, jos tiedot eivät jakaannu normaalisti. Tilastolaskennassa käytetään SPSS v.24.0 -ohjelmaa. Kun tilastollinen analyysi on tehty, tulosten analysointiin, keskusteluun ja tulosten analysointiin kuluu 1 kuukausi.

7. Dynamometrisen kädensijan vahvuuden ja Miofeedbackin mittausprotokolla. Pitolujuuden mittaus suoritetaan Andrés Bellon yliopiston (UNAB) rakennuksessa C5, FCR, Casona Campus, Las Condes Commune, Avenida Fernández Concha No. 700, Santiago, Chile, fysioterapialaboratorio, huone 401, 4. kerros. Aluksi osallistujia neuvotaan istumaan suoraselkäisellä tuolilla, jonka mitat ovat 42 cm korkea, 46 cm leveä ja 40 cm pitkä, 10 astetta kallistettu selkänojaan ja mitat 43 cm korkea ja 46 cm leveä. Jokaisen osallistujan tulee sijaita; Jalat tuettu tasaisesti lattialle, vartalo pystytetty kosketukseen selän kanssa, pää ja niska neutraalissa asennossa, olkapää ja niska neutraalissa asennossa, olkapää kiinnitetty, neutraalissa kiertoliikkeessä, kyynärpää taivutettu 90º, kyynärvarsi prono neutraalissa supinaatiossa, ilman pintatukea ja ranne neutraalissa asennossa .67 Testissä käytetään Jamar® hydraulista käsidynamometriä, joka painaa 600 g ja jonka mitat ovat 26 cm pitkä ja 13 cm leveä. Laite mahdollistaa kaksinkertaisen lukemisen mittausasteikolla jopa 200 lbs / 90 kg. Tutkimuksessa kiloja pidetään mittausarvoina. Lisäksi siinä on viisi manuaalista säätötasoa, jotka on kiinnitetty toiselle tasolle. Arvioija asentaa 2 (aktiivista) elektrodia kyynärvarren etuosaan arvioidakseen "Maksimiaktivaatiokynnyksen pinnan elektromyografialla" miofeedback-laitteella. Elektrodit on sijoitettava 3 cm:n etäisyydelle kyynärpään taivutuksen keskipisteestä, joka seuraa akselia siitä pisteestä keskisormeen. Kolmas elektrodi (vertailuelektrodi) asennetaan olkavarren hauislihaksen keskipisteeseen akromionin etuosan ja kyynärpään taitteen keskipisteen välistä linjaa noudattaen. Arvioitu mittausaika osallistujaa kohden on 10 minuuttia ottaen huomioon testin selitysajan ja itse suorituksen.

   Odon voimaa arvioidaan 3 tilaisuudessa. Osallistujia ohjeistetaan asettumaan oikein työpisteeseen ja käyttämään maksimivoimaa 3 sekunnin ajan, pyytäen jokaisella yrityksellä maksimivoimaa ja kääntämällä dynamometrin merkintä 0 paunaan / kg jokaisen otteen jälkeen. Loput mittausten välillä on 60 sekuntia81. Tämän jälkeen kirjattiin paras mitattu arvo kolmesta suoritetusta kokeesta ja sitä vastaava arvo, joka saatiin MF:llä. Excel®-laskentataulukkoa käytettiin tietojen tallentamiseen ennen sähköterapiaa.

8. Sähköhoitoprotokollan soveltaminen. Interventio suoritetaan fysioterapialaboratorion huoneessa 401, 4. kerros, Andres Bello Universityn (UNAB) rakennus C5, kuntoutustieteiden tiedekunta, Casona Campus, Las Condesin kunta, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago, Chile. Voimamittauksen jälkeen osallistujat sijoitetaan sähköhoitoasemalle, jossa jokainen sijoitetaan tuolille (Liite 9). Koehenkilön tulee tukea runkoa tuolin selkänojassa 90° lonkkakoukutuskulmassa, polven ja molempien jalkojen tulee levätä lattialla, hallitsevan yläraajan distaalinen pää työnnettynä muoviseen ämpäriin, jossa on 25°C:n vesi. Sähköterapiassa käytetään Combi 500 -tuotemerkkiä Gymna®.

Kaksi hiilielektrodia, jotka olivat 7,5 cm pitkät ja 6 cm leveät, peitettiin myös kosteilla johtavilla tyynyillä, jotka olivat 9,5 cm pitkiä ja 8 cm leveitä, jolloin pinta-ala oli 48 cm2. Toinen elektrodeista asetetaan ämpäriin, jossa on vettä, kun taas toinen kiinnitetään kyynärvarren proksimaaliseen kolmannekseen etupinnallaan (liite 9), jolloin piiri suljetaan pitkittäisellä galvanoinnilla. Ryhmässä 1 (tasavirta) punaista elektrodia käytetään distaalisesti vesisäiliössä ja mustaa elektrodia kyynärvarren alueella. Ryhmässä 2 (tasavirta alaspäin) käytetään mustaa elektrodia kauhassa ja punaista elektrodia kyynärvarressa, kun taas ryhmässä 3 (kontrolli) elektrodia käytetään vaihtokelpoisesti, joko punaista tai mustaa distaalisesti ja toista kyynärvarressa. . Ohjaimet jättävät huomioimatta jokaisen elektrodin merkin, koska ne peitetään valkoisella teipillä, jossa on vain numeroita A tai B. Tutkimuksen johtaja tietää vain elektrodin napaisuuden ja hän ilmoittaa, onko se on elektrodi A tai B, joka tulee ämpäriin. Ryhmissä 1 ja 2 käytetään tasavirtaa 4 mA 12 minuutin ajan (annos 48 mA.min). Kontrolliryhmä ei käyttänyt intensiteettiä pitäen laitteet päällä, mutta ei päästöjä samaan aikaan kuin ryhmät 1 ja 2.