HFNC for Induction During Bariatric Surgery Patients.
2018年2月23日 更新者：Carlos Ferrando、Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Study Protocol for the Use of High Flow Nasal Oxygen During the Anesthesia Induction and Weaning in Patients Scheduled for Bariatric Surgery. A Randomized Pilot Study
This study aims to compared the effects of high flow nasal during the induction and during the weaning of anesthesia on intraoperative and postoperative oxygenation and postoperative atelectasis in obese patients undergoing bariatric surgery versus the standard of care, which consists in supplemental oxygen with face mask (Venturi mask).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46010
- Hospital Clínico Universitario
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Body mass index > 35 Kg/m2
- Bariatric surgery
- Informed consent signed
Exclusion Criteria:
- age <18yr or >80yr
- pregnancy or breast-feeding status
- patients with previous known respiratory disease
- hemodynamic instability at entry (need of vasopressors or ionotropes at entry or a ventricular assist device
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HFNC
HFNC with a 60 liters per minute flow will be given to the patients before anesthesia induction and before extubation at the end of the surgery
|
Positive pressure plus supplemental oxygen through a high flow nasal oxygen device
|
|
有源比较器：Standard
This patients will be managed as usual care.
Pre-oxygenation before induction will be performed with supplemental oxygen but without positive pressure.
After extubation patients will be oxygenated through a ventury mask.
|
Supplemental oxygen through venturi mask
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Oxygenation
大体时间：intraoperative
|
The oxygenation (the ratio of partial pressure of arterial oxygen with inspiratory oxygen fraction, PaO2/FIO2) informs of the percentadge of shunt.
|
intraoperative
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Oxygenation
大体时间：First 24 postoperative hours
|
PaO2/FIO2
|
First 24 postoperative hours
|
|
Atelectasis
大体时间：First 24 postoperative hours
|
Atelectasis evaluated with X-ray
|
First 24 postoperative hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Coussa M, Proietti S, Schnyder P, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Prevention of atelectasis formation during the induction of general anesthesia in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1491-5, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111743.61132.99.
- Eichenberger A, Proietti S, Wicky S, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Morbid obesity and postoperative pulmonary atelectasis: an underestimated problem. Anesth Analg. 2002 Dec;95(6):1788-92, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200212000-00060.
- Ireland CJ, Chapman TM, Mathew SF, Herbison GP, Zacharias M. Continuous positive airway pressure (CPAP) during the postoperative period for prevention of postoperative morbidity and mortality following major abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 1;2014(8):CD008930. doi: 10.1002/14651858.CD008930.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月5日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月23日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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