Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HFNC for Induction During Bariatric Surgery Patients.

23 februari 2018 uppdaterad av: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Study Protocol for the Use of High Flow Nasal Oxygen During the Anesthesia Induction and Weaning in Patients Scheduled for Bariatric Surgery. A Randomized Pilot Study

This study aims to compared the effects of high flow nasal during the induction and during the weaning of anesthesia on intraoperative and postoperative oxygenation and postoperative atelectasis in obese patients undergoing bariatric surgery versus the standard of care, which consists in supplemental oxygen with face mask (Venturi mask).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Body mass index > 35 Kg/m2
  • Bariatric surgery
  • Informed consent signed

Exclusion Criteria:

  • age <18yr or >80yr
  • pregnancy or breast-feeding status
  • patients with previous known respiratory disease
  • hemodynamic instability at entry (need of vasopressors or ionotropes at entry or a ventricular assist device

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HFNC
HFNC with a 60 liters per minute flow will be given to the patients before anesthesia induction and before extubation at the end of the surgery
Procedur: HFNC group
Positive pressure plus supplemental oxygen through a high flow nasal oxygen device
Aktiv komparator: Standard
This patients will be managed as usual care. Pre-oxygenation before induction will be performed with supplemental oxygen but without positive pressure. After extubation patients will be oxygenated through a ventury mask.
Procedur: Standard group
Supplemental oxygen through venturi mask

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxygenation
Tidsram: intraoperative
The oxygenation (the ratio of partial pressure of arterial oxygen with inspiratory oxygen fraction, PaO2/FIO2) informs of the percentadge of shunt.
intraoperative

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxygenation
Tidsram: First 24 postoperative hours
PaO2/FIO2
First 24 postoperative hours
Atelectasis
Tidsram: First 24 postoperative hours
Atelectasis evaluated with X-ray
First 24 postoperative hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HFNC-Obese

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungkollaps

Kliniska prövningar på HFNC group

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera