缺氧患者高流量鼻插管和常规鼻插管期间的区域通气
2016年10月23日 更新者:Chae-Man Lim、Asan Medical Center
轻中度缺氧患者高流量鼻插管与常规低流量系统鼻插管局部通气模式的比较
最近引入了使用加热和加湿氧气的高流量鼻插管 (HFNC) 进行床边护理。 它已被证明与成人缺氧患者气管插管率和死亡率风险降低有关。
HFNC 的作用机制被认为与加热和加湿气体的有利作用、用于最大程度减少室内空气夹带的高流速以及通风效率的提高(包括消除鼻咽炎)有关。死腔、呼气末正压 (PEEP) 效应以及反常腹部运动的改善。 关于对肺容量的影响,HFNC 期间肺部的整体通气量增加,这被认为归因于 PEEP 效应。 然而,与传统的 NC 相比,HFNC 期间区域通风如何受到影响仍然未知。
由于机械通气患者的 PEEP 改善了通气的区域均匀性,研究人员假设 HFNC 通过 PEEP 效应会导致通气变化的区域分布更加均匀。 因此,研究人员使用电阻抗断层扫描评估了通过 HFNC 接受护理的缺氧患者的整体和局部通气,并将这些结果与传统鼻插管进行了比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄 >20 岁
- 室内空气中的主观呼吸困难
- 室内空气中的 SaO2< 90%
- 鼻插管的氧气需求 < 6 L/m
排除标准:
不稳定的生命体征
- 收缩压 <90 毫米汞柱
- 舒张压 < 60 毫米汞柱
- 心率 > 120 bpm
- 呼吸频率 > 30 bpm
- 使用 NC 的氧疗下持续呼吸困难
严重缺氧
- PaO2/FiO2< 200 毫米汞柱
无法配合
- 谵妄
- 认知功能下降
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:HFNC优先
“HFNC 优先”的患者在常规鼻导管氧疗之前接受使用 HFNC 的氧疗。
HFNC治疗20分钟后,患者接受常规鼻导管氧疗。
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有源比较器:LFS优先
“LFS 优先”的患者在 HFNC 治疗之前使用常规鼻插管接受氧疗。
常规鼻导管氧疗20分钟后,患者接受HFNC氧疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潮汐变化
大体时间:每次氧疗后二十分钟。 (每次氧疗结束时)
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使用电阻抗断层扫描的潮汐变化
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每次氧疗后二十分钟。 (每次氧疗结束时)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧饱和度
大体时间:每次氧疗后二十分钟。 (每次氧疗结束时)
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使用脉搏血氧仪时的血氧饱和度
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每次氧疗后二十分钟。 (每次氧疗结束时)
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呼吸频率
大体时间:每次氧疗后二十分钟。 (每次氧疗结束时)
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每次氧疗后二十分钟。 (每次氧疗结束时)
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主观舒适度
大体时间:每次氧疗后二十分钟。 (每次氧疗结束时)
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使用问卷的主观舒适度
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每次氧疗后二十分钟。 (每次氧疗结束时)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Chae-Man Lim, MD、Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Spoletini G, Alotaibi M, Blasi F, Hill NS. Heated Humidified High-Flow Nasal Oxygen in Adults: Mechanisms of Action and Clinical Implications. Chest. 2015 Jul;148(1):253-261. doi: 10.1378/chest.14-2871.
- Riera J, Perez P, Cortes J, Roca O, Masclans JR, Rello J. Effect of high-flow nasal cannula and body position on end-expiratory lung volume: a cohort study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2013 Apr;58(4):589-96. doi: 10.4187/respcare.02086.
- Hsu CF, Cheng JS, Lin WC, Ko YF, Cheng KS, Lin SH, Chen CW. Electrical impedance tomography monitoring in acute respiratory distress syndrome patients with mechanical ventilation during prolonged positive end-expiratory pressure adjustments. J Formos Med Assoc. 2016 Mar;115(3):195-202. doi: 10.1016/j.jfma.2015.03.001. Epub 2015 Apr 3.
- Lee DH, Kim EY, Seo GJ, Suh HJ, Huh JW, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Global and Regional Ventilation during High Flow Nasal Cannula in Patients with Hypoxia. Acute Crit Care. 2018 Feb;33(1):7-15. doi: 10.4266/acc.2017.00507. Epub 2018 Jan 22. Erratum In: Acute Crit Care. 2021 May;36(2):173.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月23日
首次发布 (估计)
2016年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月23日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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