Lidocaine In-situ Gel Prior to Intrauterine Device Insertion in Women With no Previous Vaginal Delivery
2020年10月3日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
Effect of Self-administered Lidocaine In-situ Gel Prior to Intrauterine Device Insertion in Women With no Previous Vaginal Delivery: A Randomized Controlled Study
Long-acting reversible contraception methods are highly effective methods for reduction of the unplanned pregnancy rate worldwide.
The intrauterine device is a single procedure that provides reliable, effective and long term contraception for many women.
However, the insertion procedure can be associated with a troublesome degree of pain that prevent some women from choosing its use.
Different interventions have been described to decrease pain perception during intrauterine device insertion with no agreement on an effective one.
Pre-insertion oral ibuprofen, diclofenac, nitroprusside, local anesthetics as lidocaine and prostaglandins has been reported with variable degrees of success .
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
216
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion criteria:
- Non-pregnant women
- Women that did not receive any analgesics or misoprostol in the 24 hours prior to insertion
- Women who delivered only by caesarean section
Exclusion criteria:
- Women with any uterine abnormalities as congenital anomalies, endometrial lesions, adenomyosis, fibroids
- Those with a Category 3 or 4 conditions for intrauterine device insertion according to the WHO Medical Eligibility Criteria for contraceptive use
- Allergy to lidocaine.
- Women refuse to participate in the study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：lidocaine group
lidocaine in-situ gel inserted vaginally
|
syringe filled with 5 ml gel to be self-administered vaginal 10 minutes prior to insertion
|
|
安慰剂比较：placebo group
placebo gel inserted vaginally
|
syringe filled with 5 ml gel to be self-administered vaginal 10 minutes prior to insertion
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
The difference in pain scores during intrauterine device insertion
大体时间：10 minutes
|
using visual analog scale from 0 to 10
|
10 minutes
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月23日
首次发布 (实际的)
2017年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月3日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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