Argireline 治疗眶周皱纹
2011年6月23日 更新者：Mahidol University
外用 Argireline 治疗眶周皱纹的疗效和安全性
本研究的目的是确定 La Jolie 凝胶是否有效治疗眶周皱纹。
研究概览
详细说明
Argireline 具有显着抑制神经递质释放的作用机制，其效力与 BoNTA 相似。 神经递质释放的抑制是由于六肽干扰 SNARE 复合物的形成和/或稳定性。 值得注意的是，该肽在高剂量下未表现出体内口服毒性或原发性刺激。 这些发现表明 Argireline 是一种抗皱肽，可模拟目前使用的 BoNT 的作用。
体内研究，外用 Argireline 10% 每天两次应用于外侧眶前区域，持续 30 天。 结果表明通过减少 30% 的皮肤皱纹具有显着的抗皱活性。 这些发现表明 Argireline 具有显着的抗皱活性，与其体外和细胞活性一致。 外用 Argireline 是抗皱疗法中肉毒毒素的生物安全替代品。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 35-45岁的健康女性
- 存在眶周皱纹
排除标准：
- 怀孕
- 护理
- 瘢痕疙瘩/眶周疤痕
- 在 1 个月内使用局部眶周产品进行预处理
- A型肉毒素注射，1年内面部整形手术
- 对活性成分过敏，包括乙酰六肽-3 Argireline®、透明质酸钠、腺苷、熊果苷、墨角藻）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：安慰剂
该组接受安慰剂凝胶并要求在眶周区域和面部涂抹 3 个月。
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实验性的：学习小组
该组接受了 La Jolie Gel 并要求在眶周区域和面部涂抹 3 个月。
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指示 10% Argireline（La jolie gel®，Pacific health care，泰国）每天两次将凝胶涂抹在面部和眶周区域，持续 3 个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效
大体时间：3个月
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客观评价
主观评价
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全
大体时间：3个月
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发生不良事件的参与者人数 不良事件分类
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Supenya varothai, M.D.、Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Narins RS, Brandt F, Leyden J, Lorenc ZP, Rubin M, Smith S. A randomized, double-blind, multicenter comparison of the efficacy and tolerability of Restylane versus Zyplast for the correction of nasolabial folds. Dermatol Surg. 2003 Jun;29(6):588-95. doi: 10.1046/j.1524-4725.2003.29150.x.
- Blanes-Mira C, Clemente J, Jodas G, Gil A, Fernandez-Ballester G, Ponsati B, Gutierrez L, Perez-Paya E, Ferrer-Montiel A. A synthetic hexapeptide (Argireline) with antiwrinkle activity. Int J Cosmet Sci. 2002 Oct;24(5):303-10. doi: 10.1046/j.1467-2494.2002.00153.x.
- Tokiwa Y, Kitagawa M, Raku T, Yanagitani S, Yoshino K. Enzymatic synthesis of arbutin undecylenic acid ester and its inhibitory effect on melanin synthesis. Bioorg Med Chem Lett. 2007 Jun 1;17(11):3105-8. doi: 10.1016/j.bmcl.2007.03.039. Epub 2007 Mar 16.
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- Brown MB, Jones SA. Hyaluronic acid: a unique topical vehicle for the localized delivery of drugs to the skin. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2005 May;19(3):308-18. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.01180.x.
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- Rohrich RJ. The increasing popularity of cosmetic surgery procedures: a look at statistics in plastic surgery. Plast Reconstr Surg. 2000 Nov;106(6):1363-5. doi: 10.1097/00006534-200011000-00023. No abstract available.
- Manaloto RM, Alster TS. Periorbital rejuvenation: a review of dermatologic treatments. Dermatol Surg. 1999 Jan;25(1):1-9. doi: 10.1046/j.1524-4725.1999.08049.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月23日
首次发布 (估计)
2011年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月23日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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