新手麻醉师模拟标准与改良下颚推力 I-gel 插入技术的比较 (I-gel)
2022年9月14日 更新者：Dileep Kumar、Aga Khan University
新手麻醉师模拟标准与改良下颚推力 I-gel 插入技术的比较：一项随机对照交叉试验
研究的主要目的是根据 I-gel 插入尝试和 I-gel 插入持续时间比较改进的 I-gel 下颌推力插入技术和标准 I-gel 插入技术的插入难易程度。 研究的次要目标是分析先前信息对气道装置、插入技术、气道管理中一般或特定工作经验的影响，以及两种研究的插入技术的便利性。 并且，研究的第三个目标是在学习方法和实际适应性的基础上分析受训者的偏好插入技术。
假设：
在新手麻醉师气道管理培训开始时，改进的 I-gel 下颚推力插入技术比标准 I-gel 插入技术更容易理解和实践。
研究概览
详细说明
- I-gel 插入尝试是每个研究的插入技术的 I-gel 插入尝试次数。 受训者允许使用每种插入技术进行 10 次插入尝试。
- I-gel 插入持续时间是完成 I-gel 插入所需的时间；从握住设备到确认胸部运动（人体模型中的人工肺充气）。
- 通过在研究开始时从参与者的问卷中询问，评估了气道设备、插入技术、气道管理方面的一般或特定工作经验与两项研究的插入技术的易用性的先前信息的相关性。
- 在学习结束时，受训者被要求根据学习方法和实践行为（用户友好）选择初级水平的首选插入方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sind
-
Karachi、Sind、巴基斯坦、74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一年麻醉住院医师
- 使用成人模特
排除标准：
- 儿科人体模型
- 参加者拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：采用标准插入技术的 I-gel
在这只手臂上，受训者进行了标准的 I-gel 插入技术
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实验性的：改良下颌推力 I-gel 插入技术
在这只手臂上，受训者进行了改进的下颌推力插入技术
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标准 I-gel 插入技术（从完整的咬合块部位和袖口面向下巴抓住 I-gel，并向下压模拟人的下巴。 I-gel 以朝向硬腭的方向引入患者口中。 然后 I-gel 沿着硬腭向下和向后滑动，持续但温和地推动，直到感觉到明确的阻力） 改进的下颌推力技术（从完整的咬合块部位和袖口面向下巴抓住 I-gel 并向下压人体模型的下巴。 I-gel 以朝向硬腭的方向引入患者口中，并轻轻推进到口咽部。 然后，I-gel留在口腔内，双手用小指和其他手指通过提升下颌骨角度来推压下颌以稳定下颌。 并且，在这一点上，通过观察切牙水平的整体咬合块标记，双手的拇指用于从 I-gel 杆头向最终放置位置施加平衡力）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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I-gel 插入的难易程度是根据 I-gel 插入尝试的次数来衡量的。
大体时间：5分钟
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人体模型嘴中 I-凝胶插入的难易程度是通过受训者使用两种研究技术在人体模型嘴中执行 10 次 I-凝胶插入来测量的。
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5分钟
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I-gel 插入的难易程度是根据最终 I-gel 插入时间进行测量的。
大体时间：5分钟
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记录人体模型口中最终 I-凝胶插入确认的总持续时间。
从 I-gel 握在操作员手中到确认成功插入人体模型嘴中开始持续时间计数。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对受训者的声门上气道装置类型和 I-gel 插入技术的基线知识进行了评估。
大体时间：1分钟
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基于问卷调查的受训者询问了 I-gel 和其他声门上气道装置的先验信息。
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1分钟
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|
评估了受训者对 I 型凝胶插入技术的基础知识。
大体时间：1分钟
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基于问卷调查的受训者要求获得有关 I-gel 插入技术类型的先验信息。
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1分钟
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使用 I-gel 评估受训者在气道管理方面的一般或特定工作经验的基线知识。
大体时间：1分钟
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基于问卷的受训者询问了以前使用 I-gel 设备的经验。
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1分钟
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对受训者的基线知识进行了评估，以了解所研究的改良下颌推力 I-凝胶插入技术。
大体时间：2分钟
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基于问卷调查的受训者询问了以前使用改进的下颌推力 I-凝胶插入技术的经验。
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2分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学员在开始使用 I-gel 学习气道管理时要求选择 I-gel 插入技术
大体时间：2分钟
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基于问卷的受训者要求在他的培训年级开始学习气道管理时选择 I-gel 插入技术的类型，例如标准或改良的下颚推力插入。
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2分钟
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受训者要求在他的培训水平上轻松学习 I-gel 插入技术。
大体时间：2分钟
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基于问卷调查的受训者询问了他在培训年的水平上轻松学习 I-gel 插入技术类型的经验，例如标准或改进的下颌推力插入。
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2分钟
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受训者要求在他的培训级别的实践中偏好 I-gel 插入技术。
大体时间：1分钟
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基于问卷调查的受训者询问他是否愿意在大部分时间练习 I-gel 插入技术类型，如在他的培训年级的标准或改进的下颌推力插入。
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1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boet S, Borges BC, Naik VN, Siu LW, Riem N, Chandra D, Bould MD, Joo HS. Complex procedural skills are retained for a minimum of 1 yr after a single high-fidelity simulation training session. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):533-9. doi: 10.1093/bja/aer160. Epub 2011 Jun 9.
- Kennedy CC, Cannon EK, Warner DO, Cook DA. Advanced airway management simulation training in medical education: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):169-78. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829a721f.
- Sun Y, Pan C, Li T, Gan TJ. Airway management education: simulation based training versus non-simulation based training-A systematic review and meta-analyses. BMC Anesthesiol. 2017 Feb 1;17(1):17. doi: 10.1186/s12871-017-0313-7.
- Lee DW, Kang MJ, Kim YH, Lee JH, Cho KW, Kim YW, Cho JH, Kim YS, Hong CK, Hwang SY. Performance of intubation with 4 different airway devices by unskilled rescuers: manikin study. Am J Emerg Med. 2015 May;33(5):691-6. doi: 10.1016/j.ajem.2015.03.006. Epub 2015 Mar 12.
- Jackson KM, Cook TM. Evaluation of four airway training manikins as patient simulators for the insertion of eight types of supraglottic airway devices. Anaesthesia. 2007 Apr;62(4):388-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.04983.x.
- Kumar D, Hayat M, Khan A. i-gel insertion with modified jaw thrust technique. Indian J Anaesth. 2015 Feb;59(2):132-3. doi: 10.4103/0019-5049.151383. No abstract available.
- Bhardwaj M, Singhal SK, Rashmi, Dahiya A. A prospective randomised trial to compare three insertion techniques for i-gel placement: Standard, reverse, and rotation. Indian J Anaesth. 2020 Jul;64(7):618-623. doi: 10.4103/ija.IJA_937_19. Epub 2020 Jul 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月2日
初级完成 (实际的)
2021年10月2日
研究完成 (实际的)
2021年10月2日
研究注册日期
首次提交
2022年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月14日
首次发布 (实际的)
2022年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月14日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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