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SGA 和 NUTRIC 在 ICU 中的预后价值

2017年6月2日 更新者:JurongHealth

在重症监护环境中结合使用两种常用的营养仪器优于单独使用任何一种

ICU常用的营养评估工具有两种,即主观综合评估(SGA)和危重症患者营养风险评分(mNUTRIC)。 有人提议这两项评估都应在 ICU 中进行,但尚未充分评估其综合预后能力。

本研究旨在:1) 确定 SGA 和 mNUTRIC 评分之间的一致性,以及 2) 量化它们在独立和组合区分和量化医院死亡风险方面的效用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项前瞻性观察研究将在黄廷芳综合医院 35 个床位的混合 ICU 进行,所有重症监护医师和护士将对研究目标不知情。 所有入住 ICU 的患者将连续纳入研究。 对于在同一次住院期间再次入住加护病房的患者,只会收集第一次入院的数据。

按照常规护理,所有患者将在入住 ICU 后 48 小时内由营养师评估其营养状况。 营养评估 (SGA) 所需的信息将从患者或其主要护理人员处获得,营养状况将分为营养良好和营养不良。

电子病历自动和前瞻性地收集计算 mNUTRIC 所需的所有数据。 在研究结束时,将回顾性计算 mNUTRIC。 值为“0-4”的患者将被分类为低 mNUTRIC,“5-9”为高 mNUTRIC。

主要结果将是住院死亡率,所有患者将在入住 ICU 后长达一年的时间内接受随访,直至出院或死亡。

协议和死亡率判别值(即 mNUTRIC(低和高 mNUTRIC)和 SGA(SGA-A 和 SGA-B/C)的 2 类分类的歧视)将分别通过 Kappa 统计和 C 统计进行评估。

将使用多变量逻辑回归生成调整后的比值比,以量化高 mNUTRIC、营养不良及其组合(mNUTRIC ≥ 5 和 SGA-B/C)与医院死亡率之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

503

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有在 2015 年 8 月至 2016 年 10 月期间入住 ICU 的患者都将被纳入。

描述

纳入标准:

  • ≥ 18 岁且在 ICU 停留时间≥ 24 小时
  • 在入住 ICU 后 48 小时内接受了营养师的营养评估 (SGA)

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
所有入住ICU的患者
所有≥18 岁且在 ICU 停留时间≥24 小时的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院死亡率
大体时间:进入重症监护病房后最多一年
所有患者将被随访直至出院或死亡
进入重症监护病房后最多一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月31日

研究完成 (实际的)

2016年10月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月2日

首次发布 (实际的)

2017年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月2日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014/00878/1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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