Wartość prognostyczna SGA i NUTRIC na OIT
Łączenie dwóch powszechnie stosowanych instrumentów żywieniowych na oddziałach intensywnej opieki jest lepsze niż podawanie tylko jednego z nich
Istnieją dwa narzędzia do oceny odżywiania, które są powszechnie stosowane na OIT, a mianowicie Subiektywna Globalna Ocena (SGA) i Modified Nutrition Risk in Critically Ill Score (mNUTRIC). Zaproponowano wykonanie obu ocen na OIT, ale ich łączna zdolność prognostyczna nie została odpowiednio oceniona.
Badanie to miało na celu: 1) określenie zgodności między wynikami SGA i mNUTRIC oraz 2) ilościowe określenie ich przydatności w rozróżnianiu i ilościowym określaniu ryzyka śmiertelności szpitalnej, zarówno niezależnie, jak i łącznie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone na 35-łóżkowym mieszanym OIOM-ie w Szpitalu Ogólnym Ng Teng Fong, a wszyscy intensywiści i pielęgniarki nie będą świadomi celów badania. Wszyscy pacjenci przyjmowani na OIT będą kolejno włączani do badania. W przypadku pacjentów ponownie przyjętych na OIT w trakcie tej samej hospitalizacji gromadzone będą tylko dane z pierwszego przyjęcia.
Zgodnie z rutynową opieką wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie stanu odżywienia przez dietetyka w ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIT. Informacje wymagane do oceny odżywienia (SGA) będą pozyskiwane od pacjentów lub ich głównych opiekunów, a stan odżywienia zostanie podzielony na dobrze odżywiony i niedożywiony.
Elektroniczna dokumentacja medyczna automatycznie i prospektywnie zbiera wszystkie dane potrzebne do wyliczenia mNUTRIC. Pod koniec badania mNUTRIC zostanie obliczony retrospektywnie. Pacjenci z wartościami „0-4” zostaną sklasyfikowani jako pacjenci o niskim mNUTRIC, a „5-9” jako o wysokim mNUTRIC.
Głównym wynikiem będzie śmiertelność szpitalna, a wszyscy pacjenci będą obserwowani aż do wypisu lub zgonu, przez okres do jednego roku po przyjęciu na OIOM.
Wartość dyskryminacyjna zgodności i śmiertelności (tj. dyskryminacja) 2-kategorii klasyfikacji mNUTRIC (mNUTRIC o niskim i wysokim poziomie mNUTRIC) oraz SGA (SGA-A i SGA-B/C) zostaną ocenione odpowiednio za pomocą statystyk Kappa i statystyk C.
Wieloczynnikowa regresja logistyczna zostanie wykorzystana do wygenerowania skorygowanych ilorazów szans, które określają ilościowo związek między wysokim mNUTRIC, niedożywieniem i ich kombinacją (mNUTRIC ≥ 5 i SGA-B/C) ze śmiertelnością szpitalną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat, którzy przebywali na OIT przez ≥ 24 godziny
- otrzymał ocenę stanu odżywienia (SGA) od dietetyka w ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Zero
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wszyscy pacjenci przyjęci na OIT
Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 18 lat, którzy przebywali na OIT przez ≥ 24 godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Do roku po przyjęciu na OIT
|
Wszyscy pacjenci będą obserwowani aż do wypisu lub śmierci
|
Do roku po przyjęciu na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/00878/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .