- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03176602
SGA:n ja NUTRIC:n ennustearvo teho-osastolla
Kahden yleisesti käytetyn ravitsemusvälineen yhdistäminen tehohoidossa on parempi vaihtoehto kuin jommankumman annostelu yksinään
Tehohoidossa käytetään yleisesti kahta ravitsemusarviointityökalua, nimittäin subjektiivinen globaali arviointi (SGA) ja modifioitu ravitsemusriski kriittisesti sairaissa pisteissä (mNUTRIC). On ehdotettu, että molemmat arvioinnit tulisi tehdä teho-osastolla, mutta niiden yhdistettyä ennustekykyä ei ole arvioitu riittävästi.
Tällä tutkimuksella pyrittiin: 1) määrittämään SGA- ja mNUTRIC-pisteiden välinen yhteensopivuus ja 2) kvantifioimaan niiden käyttökelpoisuus sairaalakuolleisuusriskin erottamisessa ja kvantifioinnissa sekä itsenäisesti että yhdessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan 35-paikkaisessa seka-intensiivisessä osastossa Ng Teng Fongin yleissairaalassa, ja kaikki intensiivilääkärit ja sairaanhoitajat ovat sokeita tutkimuksen tavoitteista. Kaikki teho-osastolle päässeet potilaat otetaan peräkkäin mukaan tutkimukseen. Potilaista, jotka on otettu takaisin teho-osastolle saman sairaalahoidon aikana, kerätään vain tiedot ensimmäisestä vastaanotosta.
Rutiinihoidon mukaisesti ravitsemusterapeutti arvioi kaikkien potilaiden ravitsemustilan 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta. Ravitsemusarviointiin (SGA) tarvittavat tiedot saadaan potilailta tai heidän pääasiallisilta hoitajilta, ja ravitsemustila jaetaan hyvin ravittuihin ja aliravittuihin.
Sähköiset potilastiedot keräävät automaattisesti ja ennakoivasti kaikki tiedot, joita tarvitaan mNUTRIC-arvon laskemiseen. Tutkimuksen lopussa mNUTRIC lasketaan takautuvasti. Potilaat, joiden arvot ovat "0-4", luokitellaan alhaisen mNUTRIC:n ja "5-9" korkean mNUTRIC-arvon.
Ensisijainen tulos on sairaalakuolleisuus, ja kaikkia potilaita seurataan kotiutumiseen tai kuolemaan saakka, jopa vuoden ajan teho-osastolle saapumisesta.
Sopimuksen ja kuolevaisuuden syrjivä arvo (esim. 2-luokan mNUTRIC (Matala ja korkea-mNUTRIC) ja SGA (SGA-A ja SGA-B/C) luokituksen (SGA-A ja SGA-B/C) 2-luokan luokituksen arvioidaan Kappa-tilastoilla ja C-tilastoilla.
Monimuuttujalogistista regressiota käytetään luomaan säädetyt kerroinsuhteet, jotka kvantifioivat yhteyden korkean mNUTRIC-arvon, aliravitsemuksen ja niiden yhdistelmän (mNUTRIC ≥ 5 ja SGA-B/C) ja sairaalakuolleisuuden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotias, joka oli ≥ 24 tuntia teho-osastolla
- sai ravitsemusterapeutilta ravitsemusarvioinnin (SGA) 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Nolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kaikki potilaat on otettu teho-osastolle
Kaikki ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka olivat ≥ 24 tuntia teho-osastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa vuosi teho-osastolle saapumisesta
|
Kaikkia potilaita seurataan kotiutukseen tai kuolemaan asti
|
Jopa vuosi teho-osastolle saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/00878/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .