加泰罗尼亚的房颤研究 (AFRICAT)

该研究已获得 IDIAP Jordi Gol 研究所伦理委员会 (P15/047/2015) 和医院 Universitari Vall d'Hebron 临床研究伦理委员会 (PR(AG)133-2015) 的批准。 该研究将按照赫尔辛基宣言进行。 登记信息是从负责加泰罗尼亚所有住院治疗的政府运营的医疗保健提供者处收集的。 所有参与者都将收到书面信息，然后在纳入之前签署知情同意书，将从加泰罗尼亚两个不同卫生区的电子登记册中选出，并将通过分配给加泰罗尼亚所有公民的 10 位个人身份证号码进行识别。

这些患者将在他们的初级保健中心进行预约，并将接受包括以下内容的综合评估：

• 临床特征：人口统计学因素（年龄、性别、习惯）；血管危险因素（高血压、糖尿病、血脂异常）、药物、合并症（尤其是与 AF 相关的疾病，如冠心病、心力衰竭）、生命体征（血压、血糖、体重和身高）。
• 心电图评估：每位参与者将测试三种不同的设备（MyDiasnostik、AliveCor 和 WatchBP）。 将执行常规心电图以与这些设备的结果进行比较。
• 血样采集：32 cc 的血样分为两个血清管（8.5 cc）、两个血浆 EDTA 管（6 cc）和一个 TempusTM RNA 管（3 cc）。 样本将在招募中心在-20 ºC 下处理和储存，直到运送到神经血管研究实验室，样本库将在那里建立。
• Holter 心电图监测：每位患者都将获得一个 Nuubo Holter 并随身携带四个星期。 心电图设备将被盲目读取。 匿名和加密的设备记录将被发送到塞维利亚 Virgen del Rocio 医院的节律障碍科进行盲读。