体重负荷对尿电解质排泄的影响 (EBU)

1. 介绍

   1.1.背景

   可以通过减少食欲或增加新陈代谢来减轻体重。 然而，急性体重减轻也可以通过液体流失来实现——例如，尿液流失。 2016 年对这些影响中的最后一个进行了调查。

   哥德堡 Sahlgrenska 学院的医学教育在其第三学期提供了一个名为“Vattenbalans”[=水平衡] 的学生实验室。 该实验室的目的是研究肾脏的液体流失。 总共有 120 多名学生参加，尽管每学期只测量大约 50 名学生的尿流率。 其余学生担任秘书。 实验室协议可以在“Komplett-laborationskompendium-T2-T3-uppdaterat-150318”页中找到。 123-134。

   综上一共有50名同学戴了西服。 一半的学生穿着 10 公斤的背心，一半的学生穿着 1 公斤的背心。 研究持续了四个小时。 学生们每小时最多只能坐 10 分钟。 尿流率没有观察到显着差异。 然而，令人惊讶的是，研究人员发现，穿着 10 公斤背心的学生比穿着 1 公斤背心的学生排出更多的电解质。 在未接受治疗的组中（见下文）仅由 13 名受试者组成，因此研究人员无法获得显着结果 (p=0,088)。 研究人员相信，随着研究人群的增多和匹配度更好的对照，研究人员将取得显着的结果。

   应该注意的是，这些结果是在学生实验室中使用固定协议获得的。 除了穿着负重背心外，学生们还接受了以下治疗之一：口服一升水，口服一升水和口服一种叫做 Minirin© 的加压素类似物（去氨加压素，60 微克），一种叫做 Furix 的袢利尿剂©（呋塞米，40 毫克）或口服一升水和八片 Resorb©，这是一种补液疗法。 多种治疗和固定方案是混杂因素，并支持以更合适的设计重复这些实验。

   1.2. 进行这项研究的理由

   由于四个小时的持续时间很短，这些实验结果的医学相关性仍不清楚。 有了更多的实验支持，这种策略有可能被用来制造强效利尿剂。 长期体重负荷也可能以不同的方式减轻体重，尤其是通过减少脂肪量。 因此，这种机制可用于制造有效的肥胖药物。

   1.3.风险/收益评估

   总的来说，这是一项风险很小的研究。 本实验中使用的负重背心每天都有成千上万的人在锻炼时使用。 在对医学生进行的实验中，只有一名学生经历了不良事件。 这名学生在脱下负重背心并坐下后几分钟内感到轻微的头晕。 为了在我们未来的研究中进一步降低风险，研究人员决定只包括不服用药物的健康研究对象。 研究人员还将在研究期间配备受过医学培训的人员，并在 Sahlgrenska 大学医院附近进行研究。

   一些人可能会感到血液采样有些不舒服。 然而，它通常没有并发症。 在某些受试者中，可能会有小的局部瘀伤或炎症。

   总之，研究人员认为，与探索具有潜在重要应用（如新型利尿剂或抗肥胖药物）的新生理机制的潜力相比，风险非常低。

2. 研究设计和程序

该研究在三个研究日内对所有 15 个研究对象进行，每个研究日之间间隔一周。 为了减少测量值的变化并增加研究的功效，将使用交叉研究设计。 研究对象将在其中一天穿着重量为站立姿势 10% 的负重背心，在同一天中的某一天，同一研究对象将在站立姿势穿着重量为体重 1% 的负重背心，然后某天，同一研究对象将穿着重量为坐姿 1% 体重的负重背心。

因此，研究中包括三个程序。 每个程序对应一个单独的日子。

程序一：穿着负重背心，体重的10%站立七小时。 允许研究对象每小时坐 10 分钟。 这样做的原因是因为认为该效果可能通过下肢的负重传递。

程序2：穿着1%体重的负重背心站立7小时。 允许研究对象每小时坐 10 分钟。

程序 3：穿着负重背心，体重的 1% 坐 7 小时。 这是没有下肢负荷的对照组。 这也是许多久坐不动的工作（例如办公室工作人员）的正常工作姿势，也是为什么对进一步调查特别感兴趣的原因。 有大量调查文献显示坐姿工作对健康的负面影响。

抽血将使用最小尺寸的外周静脉导管进行。 此外，每天将有几个步骤，每个步骤都是统一的。

时间点 1（0 小时）：“口服水负荷”

导管将由 Gothia Forum 的一位经验丰富的护士放置，并在手术日结束七小时后取出。 研究过程和记录保存将在实验正式开始前告知研究对象。

就在实验开始之前，研究对象将饮用每公斤体重 5 毫升的水。 例如，如果研究对象体重 70 公斤（没有举重背心），他或她将喝 350 毫升水。

为了保持正常的水合作用水平和尿量，研究对象将在实验期间继续补充液体。 将要补充的液体量将等于丢失的尿量。 例如，如果研究对象失去 100 毫升尿液，他或她将在继续实验之前喝 100 毫升水。 通过这种方法，可以维持每小时大约 200 毫升的尿液产量，这足以进行所有需要的尿液测量。

这种方法模拟生理条件，其中尿损失与水摄入量相匹配。 它将避免摄入超过补充量的水，这在某些情况下被视为治疗。

然后通过掷骰子决定研究对象是否从程序 1、2 或 3 开始。当两个程序组已满时，每个程序组有五个人，其余的则转移到最后一个程序组。 程序之间的轮换是随机发生的。 每个研究对象在执行每个程序之间将有一周的时间。

研究对象将在研究开始前排空膀胱。 研究对象开始时间隔五分钟以避免厕所拥堵。 当研究对象穿上负重背心时，研究就开始了。

时间点 2（0-7 小时）：测量和抽血

该时间段包括从研究对象穿上负重背心到他或她脱下背心的部分。

研究对象应每小时在专门指定的量杯中收集他或她的尿量。 记录尿量。 然后使用 10 毫升尿液测量电解质浓度。 另外 10 毫升的尿液被保存下来，用于萨尔格伦斯卡大学中央实验室的进一步分析。 这些分析是常规的，但样本可能会在测量开始前储存几天。 这取决于中心实验室何时可以接受我们的样品以及他们的具体工作量。 样品储存和处理将根据中央实验室的建议进行。 样品最多在-80°C 的温度下冷冻一次。

完成尿液测量后，研究对象将有五分钟的时间放松，然后再测量他或她的心率和血压。 心率和血压均使用数字血压监测仪进行站立和坐姿测量，以获得快速可靠的数值。

血液将被抽取四次。 样本将在每个手术日后尽快进行分析。 一些分析将直接在 Sahlgrenska 学院进行，其他分析将交付给 Sahlgrenska 大学中心实验室（详情请参阅第 6.1 节）。 这些分析是常规的，但样本可能会在测量开始前储存几天。 这取决于中心实验室何时可以接受我们的样品以及他们的具体工作量。 样品储存和处理将根据中央实验室的建议进行。

时间点 3 (7 h -): 实验结束

去除负重背心和外周静脉导管。 研究对象将程序方案交给确认其完整性的研究者。 . 程序协议要么通过上传 excel 文件以数字方式提交，要么打印出来提交。