Влияние нагрузки массой тела на экскрецию электролитов с мочой (EBU)

1. ВВЕДЕНИЕ

   1.1. Фон

   Снижение веса может быть достигнуто за счет снижения аппетита или повышения метаболизма. Однако острая потеря веса также может быть вызвана потерей жидкости, например потерей мочи. Последний из этих эффектов был исследован в течение 2016 года.

   Медицинское образование в Sahlgrenska Academy в Гетеборге предлагает в третьем семестре студенческую лабораторию под названием «Vattenbalans» [=Водный баланс]. Целью этой лаборатории является изучение потери жидкости почками. Всего в исследовании принимают участие более 120 студентов, хотя скорость потока мочи измеряется примерно у 50 студентов каждый семестр. Остальные студенты выполняют функции секретарей. Лабораторный протокол можно найти в «Komplett-laborationskompendium-T2-T3-uppdaterat-150318», стр. 123-134.

   Таким образом, в общей сложности 50 студентов носили вес на запад. Половина студентов носила утяжеляющий жилет весом 10 кг, а половина студентов носила утяжеляющий жилет весом 1 кг. Исследование длилось четыре часа. Студентам разрешалось сидеть максимум 10 минут в течение каждого часа. Достоверной разницы в скорости потока мочи не наблюдалось. Удивительно, но исследователи обнаружили, что студенты, которые носили 10-килограммовый жилет, выделяли больше электролитов, чем те, кто носил 1-килограммовый жилет. В группу, не получавшую лечения (см. ниже), входило всего 13 субъектов, поэтому исследователи не смогли получить значимых результатов (р=0,088). Исследователи считают, что с большей популяцией участников и более подходящим контролем исследователи достигнут значительных результатов.

   Следует отметить, что эти результаты были получены во время студенческой лаборатории с фиксированным протоколом. В дополнение к ношению утяжеляющего жилета учащиеся также получали один из следующих видов лечения: один литр воды перорально, один литр воды перорально и пероральное введение аналога вазопрессина под названием Minirin© (десмопрессин, 60 мкг), петлевого диуретика под названием Furix. © (фуросемид, 40 мг) или один литр воды перорально и восемь таблеток Ресорба©, который является регидратационной терапией. Многократное лечение и фиксированный протокол вносят путаницу и поддерживают повторение этих экспериментов с более подходящим дизайном.

   1.2. Обоснование проведения этого исследования

   Медицинская значимость этих экспериментальных результатов до сих пор неясна из-за короткой продолжительности в четыре часа. При большей экспериментальной поддержке, возможно, эту стратегию можно будет использовать для создания сильнодействующих диуретиков. Также возможно, что длительная нагрузка по массе тела может снизить массу тела по-другому, особенно за счет уменьшения жировой массы. Таким образом, этот механизм может быть использован для создания сильнодействующих лекарств от ожирения.

   1.3. Оценка риска/выгоды

   В целом это исследование с небольшим риском. Утяжеляющие жилеты, использованные в этом эксперименте, ежедневно используются тысячами людей во время физических упражнений. В ходе эксперимента со студентами-медиками только у одного из студентов возникло нежелательное явление. У этого студента было легкое головокружение, которое прошло через несколько минут после того, как он снял утяжеляющий жилет и сел. Чтобы еще больше свести к минимуму риски, в нашем будущем исследовании исследователи решили включить в исследование только здоровых испытуемых, не принимающих никаких лекарств. Исследователи также будут иметь подготовленный медицинский персонал во время исследования и будут проводить его в непосредственной близости от университетской больницы Сальгренска.

   Некоторым людям забор крови может показаться несколько неудобным. Однако, как правило, он свободен от осложнений. У некоторых субъектов могут быть небольшие местные синяки или воспаления.

   Таким образом, исследователи считают, что риски очень низкие по сравнению с потенциалом изучения нового физиологического механизма с потенциально важными приложениями, такими как новые диуретики или лекарства против ожирения.

2. ДИЗАЙН И ПРОЦЕДУРЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Исследование проводят со всеми 15 субъектами исследования в течение трех дней исследования с одной неделей между каждым днем ​​исследования. Чтобы уменьшить разброс значений измерений и увеличить мощность исследования, будет использоваться дизайн перекрестного исследования. Испытуемые в один из дней будут носить утяжеляющий жилет с 10 % массы тела в положении стоя, в один из дней тот же субъект исследования будет носить утяжеляющий жилет с 1 % массы тела в положении стоя и в в один из дней тот же испытуемый будет носить утяжеляющий жилет с 1 % массы тела в положении сидя.

Таким образом, в исследование включены три процедуры. Каждая из процедур соответствует отдельному дню.

Процедура 1: Ношение утяжеляющего жилета с опорой на 10 % массы тела в течение семи часов. Испытуемому разрешается сидеть в течение 10 минут каждый час. Причина этого в том, что считалось, что эффект может передаваться за счет весовой нагрузки на нижние конечности.

Процедура 2: Ношение утяжеляющего жилета с опорой на 1 % массы тела в течение семи часов. Испытуемому разрешается сидеть в течение 10 минут каждый час.

Процедура 3: Ношение утяжеляющего жилета с 1% веса тела сидя в течение семи часов. Это контрольная группа без нагрузки на нижние конечности. Это также нормальное рабочее положение для многих сидячих работ (например, офисных работников), и почему это представляет особый интерес для дальнейшего исследования. Существует большое количество исследовательской литературы, показывающей негативные последствия для здоровья сидячего рабочего положения.

Забор крови будет осуществляться с помощью периферического венозного катетера наименьшего размера. Кроме того, будет несколько шагов каждый день, которые будут одинаковыми для каждой из процедур.

Временная точка 1 (0 ч): «Поральная водная нагрузка»

Катетер будет установлен опытной медсестрой из Gothia Forum и удален семь часов спустя, когда день процедуры закончен. Ход исследования и ведение записей будут сообщены субъекту исследования до официального начала эксперимента.

Непосредственно перед началом эксперимента испытуемый выпивает 5 мл воды на кг массы тела. Например, если испытуемый весит 70 кг (без утяжеляющего жилета), он выпьет 350 мл воды.

Для поддержания нормального уровня гидратации и выработки мочи субъект исследования будет продолжать замещать жидкостью во время эксперимента. Объем жидкости, которая будет заменена, будет равен объему потерянной мочи. Если, например, испытуемый потерял 100 мл мочи, он выпьет 100 мл воды, прежде чем продолжить эксперимент. С помощью этого метода поддерживается производство мочи примерно на уровне 200 мл в час, что более чем достаточно для выполнения всех необходимых измерений мочи.

Этот подход имитирует физиологические состояния, при которых потери с мочой соответствуют потреблению воды. Это позволит избежать потребления воды в количествах, превышающих замещение, что в некоторых случаях рассматривается как лечение.

Затем с помощью игральной кости решается, начнет ли субъект исследования с процедуры 1, 2 или 3. Когда две группы процедур заполнены, по пять человек в каждой из них, остальные переводятся в последнюю группу процедур. Ротация между процедурами происходит случайным образом. У каждого субъекта исследования будет одна неделя между выполнением каждой процедуры.

Испытуемые опорожняют мочевой пузырь непосредственно перед началом исследования. Испытуемые начинают с пятиминутной разницей, чтобы избежать скопления людей в туалетах. Исследование начинается, когда испытуемый надевает утяжеляющий жилет.

Временная точка 2 (0–7 ч): Измерения и забор крови

Этот период времени состоит из части, когда испытуемый надевает утяжеляющий жилет и до того момента, когда он или она его снимает.

Испытуемый должен каждый час собирать объем своей мочи в специально предназначенную мерную чашку. Отмечается объем мочи. Затем 10 мл мочи используют для измерения концентрации электролитов. Еще 10 мл мочи сохраняются для дальнейших анализов в центральной лаборатории Сальгренского университета. Эти анализы являются рутинными, но образцы могут храниться в течение нескольких дней до проведения измерения. Это зависит от того, когда центральная лаборатория сможет принять наши образцы и от их конкретной рабочей нагрузки. Хранение проб и обращение с ними будут осуществляться в соответствии с рекомендациями центральной лаборатории. Образцы будут замораживаться не более одного раза при температуре -80°C.

Когда измерения мочи завершены, у испытуемого будет пять минут, чтобы расслабиться перед измерением его или ее частоты сердечных сокращений и артериального давления. Частота сердечных сокращений и артериальное давление измеряются стоя и сидя с помощью цифровых мониторов артериального давления для получения быстрых и надежных значений.

Кровь будет взята четыре раза. Образцы будут анализироваться как можно скорее после каждого дня процедуры. Некоторые анализы будут проводиться непосредственно в Сальгренской академии, другие будут доставлены в центральную лабораторию Сальгренского университета (подробности см. в разделе 6.1). Эти анализы являются рутинными, но образцы могут храниться в течение нескольких дней до проведения измерения. Это зависит от того, когда центральная лаборатория сможет принять наши образцы и от их конкретной рабочей нагрузки. Хранение образцов и обращение с ними будут осуществляться в соответствии с рекомендациями центральных лабораторий.

Момент времени 3 (7 ч -): эксперимент завершен.

Утяжеляющий жилет и периферический венозный катетер снимаются. Протокол процедуры передается от испытуемого исследователю, который подтверждает его комплектность. . Протокол процедуры либо передается в цифровом виде путем загрузки файла Excel, либо передается в распечатанном виде.