Efeito da carga de peso corporal na excreção urinária de eletrólitos (EBU)

1. INTRODUÇÃO

   1.1. Fundo

   A redução de peso pode ser obtida pela diminuição do apetite ou aumento do metabolismo. No entanto, a perda de peso aguda também pode ser obtida pela perda de líquidos - por exemplo, perda urinária. O último desses efeitos foi investigado durante o ano de 2016.

   A educação médica na Academia Sahlgrenska em Gotemburgo oferece em seu terceiro semestre um laboratório estudantil chamado "Vattenbalans" [=Balanço de água]. O objetivo deste laboratório é estudar a perda de fluidos pelos rins. No total, mais de 120 alunos participam, embora a taxa de fluxo de urina seja medida apenas em aproximadamente 50 alunos a cada semestre. Os demais alunos atuam como secretários. O protocolo do laboratório pode ser encontrado em "Komplett-laborationskompendium-T2-T3-uppdaterat-150318" pp. 123-134.

   Em resumo, um total de 50 alunos usava um peso ocidental. Metade dos alunos usava colete de 10 kg e metade dos alunos usava colete de 1 kg. O estudo durou quatro horas. Os alunos só podiam ficar sentados no máximo 10 minutos durante cada hora. Nenhuma diferença significativa foi observada na taxa de fluxo de urina. Surpreendentemente, no entanto, os investigadores descobriram que os alunos que usavam um colete de 10 kg excretavam mais eletrólitos do que aqueles que usavam um colete de 1 kg. No grupo livre de tratamento (ver abaixo) apenas 13 indivíduos foram constituídos e os investigadores não foram capazes de obter resultados significativos (p=0,088). Os investigadores acreditam que com uma população de estudo maior e controles mais pareados, os investigadores alcançarão resultados significativos.

   Deve-se notar que esses resultados foram obtidos durante um laboratório de estudantes com um protocolo fixo. Além de usar um colete de peso, os alunos também receberam um dos seguintes tratamentos: um litro de água por via oral, um litro de água por via oral e administração oral de um análogo da vasopressina chamado Minirin © (desmopressina, 60 µg), um diurético de alça chamado Furix © (furosemida, 40 mg) ou um litro de água por via oral e oito comprimidos de Resorb©, que é uma terapia de reidratação. Os tratamentos múltiplos e o protocolo fixo são fatores de confusão e apóiam a repetição desses experimentos com um desenho mais adequado.

   1.2. Justificativa para conduzir este estudo

   A relevância médica desses resultados experimentais ainda não está clara devido à curta duração de quatro horas. Com mais suporte experimental, é possível que essa estratégia possa ser usada para criar diuréticos potentes. Também é possível que o carregamento de peso corporal a longo prazo possa diminuir o peso corporal de uma maneira diferente, especialmente diminuindo a massa gorda. Este mecanismo poderia, portanto, ser usado para criar medicamentos potentes para a obesidade.

   1.3. Avaliação de risco/benefício

   Em geral, este é um estudo com poucos riscos. Os coletes de peso usados ​​neste experimento são usados ​​diariamente por milhares de pessoas durante o exercício. Durante o experimento com estudantes de medicina, apenas um dos estudantes experimentou um evento adverso. Este aluno experimentou uma leve tontura que desapareceu alguns minutos depois de remover o colete de peso e sentar-se. Para minimizar ainda mais os riscos em nosso estudo futuro, os investigadores decidiram incluir apenas sujeitos de pesquisa saudáveis ​​que não consomem medicamentos. Os investigadores também terão pessoal treinado em medicina disponível durante o estudo e o realizarão nas proximidades do Hospital Universitário Sahlgrenska.

   A coleta de sangue pode ser sentida como algo desconfortável por alguns indivíduos. No entanto, é geralmente livre de complicações. Em alguns indivíduos, pode haver pequenos hematomas ou inflamação local.

   Em resumo, os investigadores acreditam que os riscos são muito baixos em comparação com o potencial de explorar um novo mecanismo fisiológico com aplicações potencialmente importantes, como novos diuréticos ou medicamentos anti-obesidade.

2. DESENHO DO ESTUDO E PROCEDIMENTOS

O estudo é executado com todos os 15 sujeitos do estudo durante três dias de estudo com uma semana entre cada dia de estudo. A fim de diminuir a variação dos valores de medição e aumentar o poder do estudo, o desenho do estudo cruzado será usado. Os sujeitos do estudo usarão em um dos dias um colete de peso com 10% do peso corporal na posição em pé, em um dos dias o mesmo sujeito do estudo usará um colete de peso com 1% do peso corporal na posição em pé e no um dos dias o mesmo sujeito do estudo usará um colete de peso com 1% do peso corporal na posição sentada.

Assim, três procedimentos são incluídos no estudo. Cada um dos procedimentos corresponde a um dia separado.

Procedimento 1: Vestindo um colete de peso com 10% do peso corporal em pé por sete horas. O sujeito do estudo pode sentar-se por 10 minutos a cada hora. A razão para isso é porque foi considerado que o efeito pode ser transmitido pela carga de peso nas extremidades inferiores.

Procedimento 2: Vestindo um colete de peso com 1% do peso corporal em pé por sete horas. O sujeito do estudo pode sentar-se por 10 minutos a cada hora.

Procedimento 3: Vestindo um colete de peso com 1% do peso corporal sentado por sete horas. Este é um grupo de controle sem carga nas extremidades inferiores. Esta é também a posição de trabalho normal para muitos empregos sedentários (por exemplo, trabalhadores de escritório) e por que isso é de interesse especial para uma investigação mais aprofundada. Existe um grande corpo de literatura investigativa mostrando as consequências negativas para a saúde da posição sentada de trabalho.

A coleta de sangue será realizada com um cateter venoso periférico de menor tamanho. Além disso, haverá várias etapas a cada dia que serão uniformes para cada um dos procedimentos.

Ponto de tempo 1 (0 h): "carga de água oral"

O cateter será colocado por uma enfermeira experiente do Gothia Forum e retirado sete horas depois, quando o dia do procedimento terminar. Os procedimentos do estudo e a manutenção de registros serão informados ao sujeito da pesquisa antes do início oficial do experimento.

Pouco antes do início do experimento, o sujeito do estudo beberá 5 ml de água por kg de peso corporal. Por exemplo, se o sujeito do estudo pesa 70 kg (sem colete), ele vai beber 350 ml de água.

Para manter um nível normal de hidratação e produção de urina, o sujeito do estudo continuará a substituir por fluidos durante o experimento. O volume de fluidos que será reposto será igual à quantidade de volume de urina perdido. Se, por exemplo, o sujeito do estudo perder 100 ml de urina, ele beberá 100 ml de água antes de continuar o experimento. Por este método, mantém-se uma produção de urina de aproximadamente 200 ml por hora, o que é mais do que suficiente para realizar todas as medições de urina necessárias.

Esta abordagem imita as condições fisiológicas em que as perdas urinárias são compensadas pela ingestão de água. Isso evitará a ingestão de água em excesso das quantidades de reposição que, em algumas circunstâncias, é vista como tratamento.

É então decidido por meio de um lance de dados se um sujeito de estudo começará com o procedimento 1, 2 ou 3. Quando dois dos grupos de procedimentos estiverem cheios, com cinco indivíduos em cada um deles, o restante é transferido para o último grupo de procedimentos. A rotação entre os procedimentos ocorre de forma aleatória. Cada sujeito do estudo terá uma semana entre a realização de cada procedimento.

Os sujeitos do estudo esvaziarão a bexiga imediatamente antes do início do estudo. Os sujeitos do estudo iniciam com cinco minutos de separação para evitar congestionamento nos banheiros. O estudo começa quando um sujeito do estudo veste um colete de peso.

Ponto de Tempo 2 (0-7 h): Medições e coleta de sangue

Este período de tempo consiste na parte desde quando o sujeito do estudo coloca o colete de peso até que ele o tire.

O sujeito do estudo deve coletar a cada hora seu volume de urina em um copo de medição especialmente designado. O volume de urina é anotado. 10 ml de urina são então usados ​​para medir a concentração de eletrólitos. Outros 10 ml de urina são guardados para análises posteriores no laboratório central da Universidade Sahlgrenska. Essas análises são de rotina, mas as amostras podem ser armazenadas por alguns dias antes da medição. Isso depende de quando o laboratório central pode aceitar nossas amostras e de sua carga de trabalho específica. O armazenamento e manuseio das amostras serão realizados de acordo com as recomendações do laboratório central. As amostras serão congeladas no máximo uma vez a uma temperatura de -80°C.

Quando as medições de urina estiverem concluídas, o sujeito do estudo terá cinco minutos para relaxar antes de medir sua frequência cardíaca e pressão arterial. A frequência cardíaca e a pressão arterial são medidas em pé e sentado com monitores digitais de pressão arterial para obter valores rápidos e confiáveis.

O sangue será coletado quatro vezes. As amostras serão analisadas o mais rápido possível após cada dia de procedimento. Algumas análises serão realizadas diretamente na Academia Sahlgrenska, outras serão entregues no laboratório central da Universidade Sahlgrenska (consulte a seção 6.1 para obter detalhes). Essas análises são de rotina, mas as amostras podem ser armazenadas por alguns dias antes da medição. Isso depende de quando o laboratório central pode aceitar nossas amostras e de sua carga de trabalho específica. O armazenamento e manuseio das amostras serão realizados de acordo com as recomendações dos laboratórios centrais.

Ponto de tempo 3 (7 h -): O experimento está concluído

O colete de peso e o cateter venoso periférico são removidos. Um protocolo de procedimento é entregue pelo sujeito do estudo ao investigador, que confirma sua integridade. . O protocolo do procedimento é entregue digitalmente através do upload de um arquivo Excel ou entregue impresso.