Efecto de la carga de peso corporal sobre la excreción urinaria de electrolitos (EBU)

1. INTRODUCCIÓN

   1.1. Fondo

   La reducción de peso se puede obtener mediante la disminución del apetito o el aumento del metabolismo. Sin embargo, la pérdida de peso aguda también se puede obtener mediante la pérdida de líquidos, por ejemplo, pérdida urinaria. El último de estos efectos fue investigado durante 2016.

   La educación médica en la Academia Sahlgrenska en Gotemburgo ofrece en su tercer semestre un laboratorio para estudiantes llamado "Vattenbalans" [= Equilibrio del agua]. El propósito de este laboratorio es estudiar la pérdida de líquido por los riñones. En total participan más de 120 alumnos, aunque el caudal de orina solo se mide en aproximadamente 50 alumnos cada semestre. El resto de los estudiantes funcionan como secretarios. El protocolo de laboratorio se puede encontrar en "Komplett-laborationskompendium-T2-T3-uppdaterat-150318" pp. 123-134.

   En resumen un total de 50 alumnos lucieron una pesa oeste. La mitad de los estudiantes usaba un chaleco de 10 kg de peso y la otra mitad de los estudiantes usaba un chaleco de 1 kg de peso. El estudio duró cuatro horas. A los estudiantes solo se les permitió sentarse un máximo de 10 minutos durante cada hora. No se observaron diferencias significativas en la tasa de flujo de orina. Sin embargo, sorprendentemente, los investigadores encontraron que los estudiantes que usaban un chaleco de 10 kg excretaban más electrolitos que los que usaban un chaleco de 1 kg. En el grupo libre de tratamiento (ver más abajo) solo constaba de 13 sujetos y, por lo tanto, los investigadores no pudieron obtener resultados significativos (p = 0,088). Los investigadores creen que con una población de estudio más grande y controles mejor emparejados, los investigadores alcanzarán resultados significativos.

   Cabe señalar que estos resultados se obtuvieron durante un laboratorio de estudiantes con un protocolo fijo. Además de usar un chaleco de lastre, los estudiantes también recibieron uno de los siguientes tratamientos: un litro de agua por vía oral, un litro de agua por vía oral y administración oral de un análogo de vasopresina llamado Minirin© (desmopresina, 60 µg), un diurético de asa llamado Furix © (furosemida, 40 mg) o un litro de agua por vía oral y ocho tabletas de Resorb© que es una terapia de rehidratación. Los múltiples tratamientos y el protocolo fijo son factores de confusión y apoyan la repetición de estos experimentos con un diseño más adecuado.

   1.2. Justificación para realizar este estudio

   La relevancia médica de estos resultados experimentales aún no está clara debido a la corta duración de cuatro horas. Con más apoyo experimental, es posible que esta estrategia pueda usarse para crear diuréticos potentes. También es posible que la carga de peso corporal a largo plazo pueda disminuir el peso corporal de una manera diferente, especialmente al disminuir la masa grasa. Por lo tanto, este mecanismo podría usarse para crear medicamentos potentes para la obesidad.

   1.3. Evaluación de riesgo/beneficio

   En general este es un estudio con pocos riesgos. Los chalecos de pesas utilizados en este experimento son usados ​​diariamente por miles de personas durante el ejercicio. Durante el experimento con estudiantes de medicina, solo uno de los estudiantes experimentó un evento adverso. Este estudiante experimentó mareos leves que remitieron unos minutos después de quitarse el chaleco de pesas y sentarse. Para minimizar aún más los riesgos en nuestro estudio futuro, los investigadores han decidido incluir solo sujetos de investigación sanos que no consuman medicamentos. Los investigadores también tendrán personal médico capacitado disponible durante el estudio y lo realizarán en las inmediaciones del Hospital Universitario Sahlgrenska.

   La toma de muestras de sangre puede resultar algo incómoda para algunas personas. Sin embargo, generalmente está libre de complicaciones. En algunos sujetos, puede haber pequeños hematomas o inflamación locales.

   En resumen, los investigadores creen que los riesgos son muy bajos en comparación con el potencial de explorar un nuevo mecanismo fisiológico con aplicaciones potencialmente importantes, como nuevos diuréticos o medicamentos contra la obesidad.

2. DISEÑO Y PROCEDIMIENTOS DEL ESTUDIO

El estudio se ejecuta con los 15 sujetos de estudio durante tres días de estudio con una semana entre cada día de estudio. Para disminuir la variación de los valores de medición y aumentar la potencia del estudio, se utilizará un diseño de estudio cruzado. Los sujetos de estudio en uno de los días usarán un chaleco de lastre con el 10 % del peso corporal en posición de pie, en uno de los días el mismo sujeto de estudio usará un chaleco de lastre con el 1 % del peso corporal en posición de pie y en uno de los días el mismo sujeto de estudio llevará un chaleco de lastre con el 1 % del peso corporal en posición sentada.

Por lo tanto, se incluyen tres procedimientos en el estudio. Cada uno de los procedimientos corresponde a un día separado.

Procedimiento 1: Llevar un chaleco de lastre con el 10 % del peso corporal de pie durante siete horas. Se permite que el sujeto de estudio se siente durante 10 minutos cada hora. La razón de esto es que se ha considerado que el efecto puede transmitirse por la carga de peso de las extremidades inferiores.

Procedimiento 2: Llevar un chaleco de lastre con el 1 % del peso corporal de pie durante siete horas. Se permite que el sujeto de estudio se siente durante 10 minutos cada hora.

Procedimiento 3: Usar un chaleco de lastre con el 1 % del peso corporal sentado durante siete horas. Este es un grupo de control sin carga de las extremidades inferiores. Esta es también la posición de trabajo normal para muchos trabajos sedentarios (por ejemplo, trabajadores de oficina) y por qué esto es de especial interés para una mayor investigación. Hay una gran cantidad de literatura de investigación que muestra las consecuencias negativas para la salud de la posición de trabajo sentado.

La extracción de sangre se realizará con un catéter venoso periférico del tamaño más pequeño. Además habrá varios trámites cada día que serán uniformes para cada uno de los trámites.

Punto de tiempo 1 (0 h): "Carga de agua oral"

El catéter será colocado por una enfermera experimentada de Gothia Forum y se retirará siete horas después cuando finalice el día del procedimiento. Los procedimientos del estudio y el mantenimiento de registros se informarán al sujeto de investigación antes de que comience oficialmente el experimento.

Justo antes de que comience el experimento, el sujeto de estudio beberá 5 ml de agua por kg de peso corporal. Por ejemplo, si el sujeto de estudio pesa 70 kg (sin chaleco de lastre), beberá 350 ml de agua.

Para mantener un nivel de hidratación y una producción de orina normales, el sujeto del estudio seguirá reponiéndose de líquidos durante el experimento. El volumen de líquidos que se reemplazará será igual a la cantidad de volumen de orina perdido. Si, por ejemplo, el sujeto de estudio pierde 100 ml de orina, beberá 100 ml de agua antes de continuar con el experimento. Con este método se mantiene una producción de orina de aproximadamente 200 ml por hora, más que suficiente para realizar todas las mediciones de orina requeridas.

Este enfoque imita las condiciones fisiológicas en las que las pérdidas urinarias se corresponden con la ingesta de agua. Evitará la ingesta de agua en exceso de las cantidades de reemplazo que, en algunas circunstancias, se considera un tratamiento.

Entonces se decide tirando dados si un sujeto de estudio comenzará con el procedimiento 1, 2 o 3. Cuando dos de los grupos de procedimiento están completos, con cinco individuos en cada uno de ellos, el resto se transfiere al último grupo de procedimiento. La rotación entre los procedimientos se produce de forma aleatoria. Cada sujeto de estudio tendrá una semana entre la realización de cada procedimiento.

Los sujetos del estudio vaciarán su vejiga urinaria justo antes de que comience el estudio. Los sujetos de estudio comienzan con una separación de cinco minutos para evitar la congestión de los baños. El estudio comienza cuando un sujeto de estudio se pone un chaleco de peso.

Punto de tiempo 2 (0-7 h): Mediciones y extracción de sangre

Este periodo de tiempo comprende el tiempo que transcurre desde que el sujeto de estudio se pone el chaleco de lastre hasta que se lo quita.

El sujeto del estudio deberá recolectar cada hora su volumen de orina en una taza de medición especialmente designada. Se anota el volumen de orina. Luego se usan 10 ml de la orina para medir la concentración de electrolitos. Se guardan otros 10 ml de orina para análisis adicionales en el laboratorio central de la Universidad Sahlgrenska. Estos análisis son de rutina, pero las muestras pueden almacenarse durante unos días antes de que se realice la medición. Esto depende de cuándo el laboratorio central puede aceptar nuestras muestras y de su carga de trabajo específica. El almacenamiento y la manipulación de las muestras se realizarán de acuerdo con las recomendaciones del laboratorio central. Las muestras se congelarán como máximo una vez a una temperatura de -80 °C.

Cuando se completen las mediciones de orina, el sujeto del estudio tendrá cinco minutos para relajarse antes de medir su frecuencia cardíaca y su presión arterial. La frecuencia cardíaca y la presión arterial se miden tanto de pie como sentado con monitores digitales de presión arterial para obtener valores rápidos y confiables.

Se extraerá sangre cuatro veces. Las muestras se analizarán lo antes posible después de cada día de procedimiento. Algunos análisis se realizarán directamente en la Academia Sahlgrenska, otros se enviarán al laboratorio central de la Universidad Sahlgrenska (consulte la sección 6.1 para obtener más información). Estos análisis son de rutina, pero las muestras pueden almacenarse durante unos días antes de que se realice la medición. Esto depende de cuándo el laboratorio central puede aceptar nuestras muestras y de su carga de trabajo específica. El almacenamiento y la manipulación de las muestras se realizarán de acuerdo con las recomendaciones de los laboratorios centrales.

Punto de tiempo 3 (7 h -): El experimento ha terminado

Se retiran el chaleco de pesas y el catéter venoso periférico. Se entrega un protocolo de procedimiento del sujeto del estudio al investigador que confirma su integridad. . El protocolo de trámite se entrega digitalmente subiendo un archivo excel o se entrega impreso.