Effet de la charge pondérale sur l'excrétion urinaire d'électrolytes (EBU)

1. INTRODUCTION

   1.1. Arrière-plan

   La perte de poids peut être obtenue par une diminution de l'appétit ou une augmentation du métabolisme. Cependant, une perte de poids aiguë peut également être obtenue par une perte de liquides - par exemple, une perte urinaire. Le dernier de ces effets a été étudié en 2016.

   La formation médicale à l'Académie Sahlgrenska de Göteborg propose au troisième semestre un laboratoire étudiant appelé "Vattenbalans" [= bilan hydrique]. Le but de ce laboratoire est d'étudier la perte de liquide par les reins. Au total, plus de 120 étudiants participent, bien que le débit urinaire ne soit mesuré que sur environ 50 étudiants chaque semestre. Les autres étudiants font office de secrétaires. Le protocole de laboratoire peut être trouvé dans "Komplett-laborationskompendium-T2-T3-uppdaterat-150318" pp. 123-134.

   En résumé, un total de 50 étudiants portaient un poids à l'ouest. La moitié des étudiants portait un gilet de poids de 10 kg et la moitié des étudiants portait un gilet de poids de 1 kg. L'étude a duré quatre heures. Les étudiants n'étaient autorisés à s'asseoir qu'un maximum de 10 minutes par heure. Aucune différence significative n'a été observée dans le débit urinaire. Étonnamment cependant, les enquêteurs ont découvert que les étudiants qui portaient un gilet de poids de 10 kg excrétaient plus d'électrolytes que ceux qui portaient un gilet de poids de 1 kg. Le groupe sans traitement (voir ci-dessous) n'était composé que de 13 sujets et les investigateurs n'ont donc pas pu obtenir de résultats significatifs (p=0,088). Les enquêteurs pensent qu'avec une population d'étude plus importante et des contrôles mieux appariés, les enquêteurs obtiendront des résultats significatifs.

   Il est à noter que ces résultats ont été obtenus lors d'un laboratoire étudiant avec un protocole fixe. En plus du port d'un gilet de poids, les étudiants ont également reçu l'un des traitements suivants : un litre d'eau par voie orale, un litre d'eau par voie orale et l'administration orale d'un analogue de la vasopressine appelé Minirin© (desmopressine, 60 µg), un diurétique de l'anse appelé Furix © (furosémide, 40 mg) ou un litre d'eau par voie orale et huit comprimés de Resorb© qui est une thérapie de réhydratation. Les traitements multiples et le protocole fixe sont des facteurs de confusion et favorisent la répétition de ces expériences avec une conception plus appropriée.

   1.2. Justification de la réalisation de cette étude

   La pertinence médicale de ces résultats expérimentaux est encore incertaine en raison de la courte durée de quatre heures. Avec plus de soutien expérimental, il est possible que cette stratégie puisse être utilisée pour créer de puissants diurétiques. Il est également possible que la charge de poids corporel à long terme puisse diminuer le poids corporel d'une manière différente, notamment en diminuant la masse grasse. Ce mécanisme pourrait donc être utilisé pour créer de puissants médicaments contre l'obésité.

   1.3. Évaluation des risques/bénéfices

   En général, il s'agit d'une étude avec peu de risques. Les gilets lestés utilisés dans cette expérience sont utilisés quotidiennement par des milliers de personnes pendant l'exercice. Au cours de l'expérience avec des étudiants en médecine, un seul des étudiants a subi un événement indésirable. Cet élève a ressenti de légers étourdissements qui se sont atténués en quelques minutes après avoir retiré le gilet de poids et s'être assis. Afin de minimiser davantage les risques dans notre future étude, les chercheurs ont décidé d'inclure uniquement des sujets de recherche en bonne santé ne consommant aucun médicament. Les enquêteurs disposeront également d'un personnel médical formé pendant l'étude et l'effectueront à proximité immédiate de l'hôpital universitaire de Sahlgrenska.

   Le prélèvement sanguin peut être vécu comme quelque peu inconfortable par quelques individus. Cependant, il est généralement exempt de complications. Chez certains sujets, il peut y avoir de petites ecchymoses ou inflammations locales.

   En résumé, les chercheurs estiment que les risques sont très faibles par rapport au potentiel d'exploration d'un nouveau mécanisme physiologique avec des applications potentiellement importantes telles que de nouveaux diurétiques ou des médicaments anti-obésité.

2. CONCEPTION ET PROCÉDURES DE L'ÉTUDE

L'étude est exécutée avec les 15 sujets d'étude sur trois jours d'étude avec une semaine entre chaque jour d'étude. Afin de diminuer la variation des valeurs de mesure et d'augmenter la puissance de l'étude, un plan d'étude croisé sera utilisé. Les sujets de l'étude porteront un des jours un gilet lesté avec 10 % du poids corporel en position debout, l'un des jours le même sujet de l'étude portera un gilet lesté avec 1 % du poids corporel en position debout et sur un des jours, le même sujet d'étude portera un gilet de poids avec 1% du poids corporel en position assise.

Par conséquent, trois procédures sont incluses dans l'étude. Chacune des procédures correspond à un jour distinct.

Procédure 1 : port d'un gilet lesté avec 10 % du poids corporel debout pendant sept heures. Le sujet de l'étude est autorisé à s'asseoir pendant 10 minutes chaque heure. La raison en est qu'il a été considéré que l'effet peut être transmis par une charge de poids des membres inférieurs.

Procédure 2 : port d'un gilet lesté avec 1 % du poids corporel debout pendant sept heures. Le sujet de l'étude est autorisé à s'asseoir pendant 10 minutes chaque heure.

Procédure 3 : Port d'un gilet lesté avec 1 % du poids du corps assis pendant sept heures. Il s'agit d'un groupe témoin sans mise en charge des membres inférieurs. C'est également la position de travail normale pour de nombreux emplois sédentaires (par exemple, les employés de bureau) et c'est pourquoi cela présente un intérêt particulier pour une enquête plus approfondie. Il existe une abondante littérature d'investigation montrant les conséquences négatives sur la santé de la position de travail assise.

Le prélèvement sanguin sera effectué avec un cathéter veineux périphérique de la plus petite taille. De plus, il y aura plusieurs étapes chaque jour qui seront uniformes pour chacune des procédures.

Point de temps 1 (0 h) : "Charge d'eau orale"

Le cathéter sera placé par une infirmière expérimentée de Gothia Forum et sera retiré sept heures plus tard, une fois la journée d'intervention terminée. Le déroulement de l'étude et la tenue des dossiers seront communiqués au sujet de recherche avant le début officiel de l'expérience.

Juste avant le début de l'expérience, le sujet de l'étude boira 5 ml d'eau par kg de poids corporel. Par exemple, si le sujet de l'étude pèse 70 kg (sans gilet de poids), il boira 350 ml d'eau.

Pour maintenir un niveau d'hydratation et une production d'urine normaux, le sujet de l'étude continuera à remplacer par des liquides pendant l'expérience. Le volume de fluides qui sera remplacé sera égal à la quantité de volume d'urine perdue. Si par exemple le sujet de l'étude perd 100 ml d'urine, il boira 100 ml d'eau avant de poursuivre l'expérience. Par cette méthode, une production d'urine d'environ 200 ml par heure est maintenue, ce qui est plus que suffisant pour effectuer toutes les mesures d'urine requises.

Cette approche imite les conditions physiologiques dans lesquelles les pertes urinaires sont compensées par la consommation d'eau. Cela évitera une consommation d'eau dépassant les quantités de remplacement qui, dans certaines circonstances, sont considérées comme un traitement.

Il est ensuite décidé par lancer de dés si un sujet d'étude commencera par la procédure 1, 2 ou 3. Lorsque deux des groupes de procédures sont pleins, avec cinq individus dans chacun d'eux, le reste est transféré au dernier groupe de procédures. La rotation entre les procédures se produit de manière aléatoire. Chaque sujet d'étude aura une semaine entre l'exécution de chaque procédure.

Les sujets de l'étude videront leur vessie juste avant le début de l'étude. Les sujets de l'étude commencent par cinq minutes de séparation pour éviter l'encombrement des toilettes. L'étude commence lorsqu'un sujet de l'étude enfile un gilet de poids.

Moment 2 (0-7 h) : Mesures et prise de sang

Cette période de temps comprend la partie à partir du moment où le sujet de l'étude met le gilet de poids jusqu'à ce qu'il l'enlève.

Le sujet de l'étude recueillera chaque heure son volume d'urine dans une tasse de mesure spécialement désignée. Le volume d'urine est noté. 10 ml d'urine sont ensuite utilisés pour mesurer la concentration en électrolytes. 10 ml supplémentaires d'urine sont conservés pour d'autres analyses au laboratoire central de l'Université Sahlgrenska. Ces analyses sont de routine mais les échantillons peuvent être conservés quelques jours avant que la mesure n'ait lieu. Cela dépend du moment où le laboratoire central peut accepter nos échantillons et de leur charge de travail spécifique. Le stockage et la manipulation des échantillons seront effectués conformément aux recommandations du laboratoire central. Les échantillons seront au maximum congelés une fois à une température de -80°C.

Une fois les mesures d'urine terminées, le sujet de l'étude aura cinq minutes pour se détendre avant de mesurer sa fréquence cardiaque et sa tension artérielle. La fréquence cardiaque et la pression artérielle sont mesurées debout et assis avec des tensiomètres numériques pour des valeurs rapides et fiables.

Le sang sera prélevé quatre fois. Les échantillons seront analysés dès que possible après chaque jour de procédure. Certaines analyses seront directement à l'Académie Sahlgrenska, d'autres seront livrées au laboratoire central de l'Université Sahlgrenska (veuillez consulter la section 6.1 pour plus de détails). Ces analyses sont de routine mais les échantillons peuvent être conservés quelques jours avant que la mesure n'ait lieu. Cela dépend du moment où le laboratoire central peut accepter nos échantillons et de leur charge de travail spécifique. Le stockage et la manipulation des échantillons seront effectués conformément aux recommandations du laboratoire central.

Moment 3 (7 h -) : L'expérience est terminée

Le gilet lesté et le cathéter veineux périphérique sont retirés. Un protocole de procédure est remis par le sujet d'étude à l'investigateur qui confirme son intégralité. . Le protocole de procédure est soit remis sous forme numérique en téléchargeant un fichier Excel, soit remis sous forme imprimée.