요로 전해질 배설에 대한 체중 부하의 영향 (EBU)

1. 소개

   1.1. 배경

   체중 감소는 식욕 감소 또는 신진 대사 증가로 얻을 수 있습니다. 그러나 급격한 체중 감소는 체액 손실(예: 소변 손실)로도 발생할 수 있습니다. 이러한 효과 중 마지막은 2016년에 조사되었습니다.

   Gothenburg에 있는 The Sahlgrenska Academy의 의학 교육은 3학기에 "Vattenbalans"[=물 균형]이라는 학생 실험실을 제공합니다. 이 실험실의 목적은 신장에 의한 체액 손실을 연구하는 것입니다. 총 120명 이상의 학생이 참여하지만 소변 유속은 매 학기 약 50명의 학생에 대해서만 측정됩니다. 나머지 학생들은 비서 역할을 합니다. 실험실 프로토콜은 "Komplett-laborationskompendium-T2-T3-uppdaterat-150318" pp에서 찾을 수 있습니다. 123-134.

   요약하면 총 50명의 학생들이 웨이트웨스트를 입었습니다. 학생의 절반은 10kg 웨이트 조끼를, 나머지 절반은 1kg 웨이트 조끼를 입었습니다. 연구는 4시간 동안 지속되었습니다. 학생들은 한 시간에 최대 10분만 앉아 있을 수 있었습니다. 소변 유속에는 유의한 차이가 관찰되지 않았습니다. 그러나 놀랍게도 연구자들은 10kg의 웨이트 조끼를 입은 학생들이 1kg의 웨이트 조끼를 입은 학생들보다 더 많은 전해질을 배출한다는 사실을 발견했습니다. 치료를 받지 않은 그룹(아래 참조)은 13명의 피험자로만 구성되어 있어 연구자들은 유의미한 결과를 얻을 수 없었습니다(p=0,088). 조사관은 더 큰 연구 모집단과 더 잘 일치하는 대조군을 통해 조사관이 중요한 결과에 도달할 것이라고 믿습니다.

   이러한 결과는 고정된 프로토콜을 사용하여 학생 실험실에서 얻은 것입니다. 웨이트 조끼를 착용하는 것 외에도 학생들은 다음 치료 중 하나를 받았습니다: 경구용 물 1리터, 경구용 물 1리터 및 Minirin©(데스모프레신, 60µg)이라는 바소프레신 ​​유사체, Furix라는 루프 이뇨제 경구 투여 © (푸로세마이드, 40 mg) 또는 경구용 물 1리터와 재수화 요법인 Resorb© 8정. 다중 처리 및 고정 프로토콜은 교란자이며 보다 적합한 설계로 이러한 실험의 반복을 지원합니다.

   1.2. 이 연구를 수행한 이유

   이러한 실험 결과의 의학적 관련성은 4시간이라는 짧은 기간으로 인해 여전히 불분명합니다. 더 많은 실험 지원을 통해 이 전략을 사용하여 강력한 이뇨제를 만들 수 있습니다. 장기간의 체중 부하가 특히 체지방 감소를 통해 다른 방식으로 체중을 감소시킬 수도 있습니다. 따라서 이 메커니즘은 비만에 대한 강력한 약물을 만드는 데 사용될 수 있습니다.

   1.3. 위험/이득 평가

   일반적으로 이것은 위험이 거의 없는 연구입니다. 이 실험에 사용된 웨이트 조끼는 운동하는 동안 수천 명의 사람들이 매일 사용하고 있습니다. 의대생을 대상으로 실험하는 동안 학생 중 한 명만이 부작용을 경험했습니다. 이 학생은 웨이트 조끼를 벗고 앉은 후 몇 분 안에 가라앉는 경미한 현기증을 경험했습니다. 향후 연구에서 위험을 최소화하기 위해 연구자들은 약물을 전혀 사용하지 않는 건강한 연구 대상자만 포함하기로 결정했습니다. 조사관은 또한 연구 기간 동안 이용 가능한 의학적으로 훈련된 인력을 보유하고 Sahlgrenska 대학 병원과 가까운 곳에서 수행할 것입니다.

   혈액 샘플링은 소수의 개인에게 다소 불편함을 경험할 수 있습니다. 그러나 일반적으로 합병증이 없습니다. 일부 피험자에게는 작은 국소 타박상이나 염증이 있을 수 있습니다.

   요약하면 연구자들은 새로운 이뇨제나 항비만약과 같은 잠재적으로 중요한 응용을 통해 새로운 생리학적 메커니즘을 탐색할 가능성에 비해 위험이 매우 낮다고 생각합니다.

2. 연구 설계 및 절차

연구는 각 연구일 사이에 1주일을 두고 3일 동안 15명의 모든 연구 대상으로 실행됩니다. 측정값의 변동을 줄이고 연구의 검정력을 높이기 위해 크로스오버 연구 설계가 사용됩니다. 연구 피험자는 서 있는 자세에서 체중의 10% 중량 조끼를 착용하고, 같은 날에는 동일한 연구 대상자가 서 있는 자세에서 체중의 1% 중량 조끼를 착용합니다. 어느 날 같은 연구 대상자가 앉은 자세에서 체중의 1% 중량 조끼를 착용합니다.

따라서 연구에는 세 가지 절차가 포함됩니다. 각 절차는 별도의 날짜에 해당합니다.

절차 1: 웨이트 조끼를 착용하고 체중의 10%로 7시간 동안 서 있습니다. 연구 피험자는 매시간 10분 동안 앉을 수 있습니다. 그 이유는 하지의 중량 부하에 의해 그 효과가 전달될 수 있다고 여겨져 왔기 때문이다.

절차 2: 체중의 1%인 웨이트 조끼를 착용하고 7시간 동안 서 있습니다. 연구 피험자는 매시간 10분 동안 앉을 수 있습니다.

절차 3: 체중의 1%로 웨이트 조끼를 착용하고 7시간 동안 앉아 있습니다. 이것은 하지에 부하가 없는 대조군입니다. 이것은 또한 많은 앉아서 일하는 직업(예: 사무원)의 정상적인 작업 위치이며 추가 조사가 필요한 이유입니다. 앉은 자세가 건강에 부정적인 영향을 미친다는 많은 조사 문헌이 있습니다.

혈액 채취는 가장 작은 크기의 말초 정맥 카테터로 수행됩니다. 또한 각 절차에 대해 균일한 여러 단계가 매일 있을 것입니다.

시점 1(0h): "경구 수분 부하"

카테터는 Gothia Forum의 숙련된 간호사가 배치하고 시술 당일 종료 후 7시간 후에 제거합니다. 연구 진행 및 기록 보관은 실험이 공식적으로 시작되기 전에 연구 대상에게 알려질 것입니다.

실험 시작 직전에 연구 대상자는 체중 kg당 5ml의 물을 마신다. 예를 들어, 연구 대상자의 체중이 70kg(웨이트 조끼 없음)인 경우 350ml의 물을 마십니다.

정상적인 수화 수준과 소변 생성을 유지하기 위해 연구 대상자는 실험 중에 계속해서 체액으로 교체할 것입니다. 대체될 체액의 양은 손실된 소변의 양과 같습니다. 예를 들어 연구 대상이 100ml의 소변을 잃으면 실험을 계속하기 전에 100ml의 물을 마신다. 이 방법으로 시간당 약 200ml의 소변 생산이 유지되며 이는 필요한 모든 소변 측정을 수행하기에 충분합니다.

이 접근법은 소변 손실이 수분 섭취와 일치하는 생리적 조건을 모방합니다. 어떤 상황에서는 치료로 간주되는 대체량을 초과하는 물 섭취를 피할 것입니다.

그런 다음 연구 대상이 절차 1, 2 또는 3으로 시작할지 여부는 주사위 던지기로 결정됩니다. 절차 그룹 중 두 절차 그룹이 가득 차면 각 그룹에 5명이 있고 나머지는 마지막 절차 그룹으로 이동합니다. 절차 간 회전은 무작위로 발생합니다. 각 연구 주제는 각 절차를 수행하는 사이에 일주일이 있습니다.

연구 대상자는 연구가 시작되기 직전에 방광을 비울 것입니다. 연구 대상자는 화장실 혼잡을 피하기 위해 5분 간격으로 시작합니다. 연구 대상자가 웨이트 조끼를 입었을 때 연구가 시작됩니다.

시점 2(0-7시간): 측정 및 채혈

이 시간은 연구 대상자가 웨이트 조끼를 착용한 시점부터 벗을 때까지의 부분으로 구성된다.

연구 대상자는 매시간 특별히 지정된 측정 컵에 자신의 소변량을 수집해야 합니다. 소변량이 기록됩니다. 그런 다음 소변 10ml를 사용하여 전해질 농도를 측정합니다. 또 다른 10ml의 소변은 Sahlgrenska University 중앙 실험실에서 추가 분석을 위해 저장됩니다. 이러한 분석은 일상적이지만 측정이 이루어지기 전에 샘플을 며칠 동안 보관할 수 있습니다. 이것은 중앙 연구소가 샘플을 수락할 수 있는 시기와 특정 작업 부하에 따라 다릅니다. 샘플 보관 및 취급은 중앙 실험실 권장 사항에 따라 수행됩니다. 샘플은 최대 -80°C의 온도에서 한 번 동결됩니다.

소변 측정이 완료되면 연구 피험자는 심박수와 혈압을 측정하기 전에 5분간 휴식을 취합니다. 심박수와 혈압은 빠르고 신뢰할 수 있는 값을 위해 디지털 혈압 모니터로 서 있거나 앉은 상태에서 모두 측정됩니다.

혈액은 네 번 뽑힐 것입니다. 샘플은 각 절차 후 가능한 한 빨리 분석됩니다. 일부 분석은 Sahlgrenska Academy에서 직접 수행되며 나머지는 Sahlgrenska University 중앙 연구실로 전달됩니다(자세한 내용은 섹션 6.1 참조). 이러한 분석은 일상적이지만 측정이 이루어지기 전에 샘플을 며칠 동안 보관할 수 있습니다. 이것은 중앙 연구소가 샘플을 수락할 수 있는 시기와 특정 작업 부하에 따라 다릅니다. 샘플 보관 및 취급은 중앙 실험실 권장 사항에 따라 수행됩니다.

시점 3(7h -): 실험 종료

웨이트 조끼와 말초 정맥 카테터를 제거합니다. 절차 프로토콜은 연구 대상자로부터 완전성을 확인한 조사자에게 전달됩니다. . 시술 프로토콜은 엑셀 파일을 업로드하여 디지털 방식으로 제출하거나 출력하여 제출합니다.