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重症监护室营养不良与临床结果之间的关联

2017年7月9日 更新者:JurongHealth

营养不良与医院死亡率和重症监护病房入院时间之间的关系:一项前瞻性新加坡队列研究

先前的研究表明,营养不良与医院死亡率以及重症患者的住院时间长短之间存在直接关联。 然而,这些结果的有效性可能受到营养不良诊断不当、样本量小、可能的治疗偏倚和次优统计调整的限制。 本研究旨在通过解决这些局限性来进一步检查上述关联。

研究概览

地位

完全的

详细说明

设计:

  • 前瞻性队列研究

环境:

  • Ng Teng Fong 综合医院拥有 35 个床位的综合重症监护病房/重症监护病房。 患者的状态可以在同一 ICU/HD 病床内在 ICU 状态和 HD 状态之间改变

参加者:

  • 2015 年 8 月至 2016 年 10 月期间入住该病房的所有成年患者≥24 小时

干涉:

零。 鉴于这项研究的观察性质,将不会尝试标准化护理,包括营养实践。

测量:

  • 按照常规护理,将使用经过验证的营养评估工具[7-point Subjective Global Assessment (7-point SGA)]确定患者入住ICU后48小时内的营养状况
  • 主要结果将是住院死亡率和 ICU 住院时间。 为衡量住院死亡率,将对所有患者进行随访,直至出院或入住 ICU 后长达一年的死亡。 对于 ICU 住院时间(以天为单位),持续时间将从首次入住 ICU 之日到 ICU 状态首次更改为 HD 状态或出院到普通病房的日期计算

分析:

  • 具有稳健方差和逻辑回归的修正 Cox 回归模型将用于确定营养状况与医院死亡率之间的关联。 分析将以两种方式进行:1) 是否存在营养不良,以及 2) 7 点 SGA 每降低 1 点的剂量依赖性关联
  • 将应用多元线性回归来确定营养状况与 ICU 住院时间之间的关联

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

503

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有≥18 岁且在 ICU 停留时间≥24 小时,并在进入 ICU 后 48 小时内接受营养师营养评估(7 分 SGA)的患者。

描述

纳入标准:

  • ≥ 18 岁且在 ICU 停留时间≥ 24 小时
  • 在入住 ICU 后 48 小时内接受了营养师的营养评估(7 分 SGA)

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院死亡率
大体时间:进入重症监护病房后最多一年
住院期间死亡
进入重症监护病房后最多一年
ICU住院时间
大体时间:从首次入住 ICU 之日到首次将 ICU 状态更改为 HD 状态或转入普通病房之日,入住 ICU 后最多一年
第一次进入重症监护病房的时间
从首次入住 ICU 之日到首次将 ICU 状态更改为 HD 状态或转入普通病房之日,入住 ICU 后最多一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月31日

研究完成 (实际的)

2016年10月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月9日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月9日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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