Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen ondervoeding en klinische resultaten op de intensive care

9 juli 2017 bijgewerkt door: JurongHealth

Associatie tussen ondervoeding en ziekenhuissterfte en duur van opname op de intensive care bij ernstig zieken: een prospectieve cohortstudie in Singapore

Eerdere studies hebben de directe associaties aangetoond tussen ondervoeding en ziekenhuissterfte, evenals de duur van het verblijf bij ernstig zieke patiënten. De validiteit van deze resultaten kan echter worden beperkt door ongepaste diagnoses van ondervoeding, kleine steekproefomvang, mogelijke behandelingsbias en suboptimale statistische aanpassing. Deze studie had tot doel de bovengenoemde associaties verder te onderzoeken door deze beperkingen aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp:

Prospectieve cohortstudie

Instelling:

Geïntegreerde intensive care/afdeling voor hoge afhankelijkheid met 35 bedden in het Ng Teng Fong General Hospital. Binnen hetzelfde ICU-/HD-bed kan de status van patiënten worden gewijzigd tussen ICU-status en HD-status

Deelnemers:

Alle volwassen patiënten die tussen augustus 2015 en oktober 2016 ≥ 24 uur op de afdeling worden opgenomen

Interventie:

nul. Gezien het observationele karakter van deze studie, zal er geen poging worden gedaan om de zorg, inclusief voedingspraktijken, te standaardiseren.

Meting:

Volgens routinematige zorg zal een gevalideerde tool voor voedingsevaluatie [7-punts subjectieve globale beoordeling (7-punts SGA)] worden gebruikt om de voedingsstatus van patiënten binnen 48 uur na opname op de IC te bepalen
De primaire uitkomsten zijn ziekenhuissterfte en verblijfsduur op de IC. Om de ziekenhuissterfte te meten, worden alle patiënten tot een jaar na opname op de IC gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis of tot overlijden. Voor IC-ligduur (in dagen) wordt de duur gemeten vanaf de datum van de eerste IC-opname tot de datum van de eerste verandering van IC-status naar HD-status of ontslag naar de algemene afdeling

Analyse:

Gewijzigd Cox-regressiemodel met robuuste variantie en logistische regressie zal worden gebruikt om de associaties tussen voedingsstatus en ziekenhuissterfte te bepalen. Analyses zullen op twee manieren worden uitgevoerd: 1) aanwezigheid versus afwezigheid van ondervoeding, en 2) dosisafhankelijke associatie voor elke daling van 1 punt in de 7-punts SGA
Meerdere lineaire regressie zal worden toegepast om de associaties tussen voedingsstatus en verblijfsduur op de IC te bepalen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

503

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ≥ 18 jaar die ≥ 24 uur op de IC hadden gelegen en binnen 48 uur na opname op de IC een voedingsevaluatie (7-punts SGA) kregen van een diëtist.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

≥ 18 jaar die ≥ 24 uur op de IC hebben gelegen
kreeg binnen 48 uur na opname op de IC een voedingsbeoordeling (7-punts SGA) van een diëtist

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis Tijdsspanne: Tot één jaar na opname op de IC	Overlijden tijdens ziekenhuisopname	Tot één jaar na opname op de IC
IC-verblijfsduur Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste IC-opname tot de datum van de eerste wijziging van IC-status naar HD-status of ontslag naar de algemene afdeling, tot één jaar na opname op de IC	Duur van de eerste opname op de intensive care	Vanaf de datum van de eerste IC-opname tot de datum van de eerste wijziging van IC-status naar HD-status of ontslag naar de algemene afdeling, tot één jaar na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

JurongHealth

Medewerkers

Flinders University

National University of Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Lew CCH, Yandell R, Fraser RJL, Chua AP, Chong MFF, Miller M. Association Between Malnutrition and Clinical Outcomes in the Intensive Care Unit: A Systematic Review [Formula: see text]. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Jul;41(5):744-758. doi: 10.1177/0148607115625638. Epub 2016 Feb 2.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2014/00878/2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onbekend

Patiënttevredenheid in de Critical Care Unit: een kwalitatieve fenomenologische studie

Patiënttevredenheid in de Critical Care Unit

Verenigd Koninkrijk
Unity Health Toronto

Voltooid

De aanpakstudie

Toestemming voor deelname aan Critical Care-onderzoek door SDM

Canada
Atrial Fibrillation Network

Voltooid

Prospectieve registratie en beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen binnen het AFNET (AFNET A7)

Boezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event Committee

Duitsland