Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem fejlernæring og kliniske resultater på intensivafdelingen

9. juli 2017 opdateret af: JurongHealth

Sammenhæng mellem underernæring og hospitalsdødelighed og varighed af intensivafdelingsindlæggelse i kritisk syge: et prospektivt Singapore kohortestudie

Tidligere undersøgelser har påvist den direkte sammenhæng mellem underernæring og hospitalsdødelighed samt liggetiden hos kritisk syge patienter. Validiteten af ​​disse resultater kan dog være begrænset af uhensigtsmæssige diagnoser af underernæring, lille stikprøvestørrelse, mulig behandlingsbias og suboptimal statistisk justering. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge de førnævnte sammenhænge yderligere ved at adressere disse begrænsninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Design:

  • Prospektiv kohorteundersøgelse

Indstilling:

  • 35-sengs integreret intensivafdeling/høj afhængighedsafdeling på Ng Teng Fong General Hospital. Patienternes status kan ændres mellem ICU-status og HD-status inden for samme ICU-/HD-seng

Deltagere:

  • Alle voksne patienter, der vil blive indlagt på afdelingen mellem august-2015 og oktober-2016 i ≥ 24 timer

Intervention:

Nul. I betragtning af denne undersøgelses observationelle karakter vil der ikke blive gjort forsøg på at standardisere pleje, herunder ernæringspraksis.

Måling:

  • I henhold til rutinemæssig behandling vil et valideret ernæringsvurderingsværktøj [7-point Subjective Global Assessment (7-point SGA)] blive brugt til at bestemme patienters ernæringsstatus inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse
  • De primære resultater vil være hospitalsdødelighed og ICU-opholdstiden. For at måle hospitalsdødelighed vil alle patienter blive fulgt indtil hospitalsudskrivning eller død i op til et år efter ICU-indlæggelse. For ICU-opholdslængde (i dage) måles varigheden fra datoen for første ICU-indlæggelse til datoen for første ændring i ICU-status til HD-status eller udskrivning til almen afdeling

Analyse:

  • Modificeret Cox-regressionsmodel med robust varians og logistisk regression vil blive brugt til at bestemme sammenhænge mellem ernæringsstatus og hospitalsdødelighed. Analyser vil blive udført på to måder: 1) tilstedeværelse versus fravær af underernæring og 2) dosisafhængig sammenhæng for hvert 1-punkts fald i 7-punkts SGA
  • Multipel lineær regression vil blive anvendt for at bestemme sammenhængen mellem ernæringsstatus og ICU-opholdets længde

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

503

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter ≥ 18 år, som havde ≥ 24 timers ophold på intensivafdelingen og modtog en ernæringsvurdering (7-punkts SGA) fra en diætist inden for 48 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år, der havde ≥ 24 timers ophold på intensivafdelingen
  • modtog en ernæringsvurdering (7-punkts SGA) fra en diætist inden for 48 timer efter indlæggelse på ICU

Ekskluderingskriterier:

  • Nul

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Op til et år efter indlæggelse på intensivafdelingen
Død under indlæggelse
Op til et år efter indlæggelse på intensivafdelingen
ICU liggetid
Tidsramme: Fra datoen for første ICU-indlæggelse til datoen for første ændring af ICU-status til HD-status eller udskrivning til almen afdeling i op til et år efter indlæggelse på ICU
Varighed af den første intensivafdelings indlæggelse
Fra datoen for første ICU-indlæggelse til datoen for første ændring af ICU-status til HD-status eller udskrivning til almen afdeling i op til et år efter indlæggelse på ICU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

3
Abonner