- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03213899
Sammenhæng mellem fejlernæring og kliniske resultater på intensivafdelingen
9. juli 2017 opdateret af: JurongHealth
Sammenhæng mellem underernæring og hospitalsdødelighed og varighed af intensivafdelingsindlæggelse i kritisk syge: et prospektivt Singapore kohortestudie
Tidligere undersøgelser har påvist den direkte sammenhæng mellem underernæring og hospitalsdødelighed samt liggetiden hos kritisk syge patienter.
Validiteten af disse resultater kan dog være begrænset af uhensigtsmæssige diagnoser af underernæring, lille stikprøvestørrelse, mulig behandlingsbias og suboptimal statistisk justering.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge de førnævnte sammenhænge yderligere ved at adressere disse begrænsninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Design:
- Prospektiv kohorteundersøgelse
Indstilling:
- 35-sengs integreret intensivafdeling/høj afhængighedsafdeling på Ng Teng Fong General Hospital. Patienternes status kan ændres mellem ICU-status og HD-status inden for samme ICU-/HD-seng
Deltagere:
- Alle voksne patienter, der vil blive indlagt på afdelingen mellem august-2015 og oktober-2016 i ≥ 24 timer
Intervention:
Nul. I betragtning af denne undersøgelses observationelle karakter vil der ikke blive gjort forsøg på at standardisere pleje, herunder ernæringspraksis.
Måling:
- I henhold til rutinemæssig behandling vil et valideret ernæringsvurderingsværktøj [7-point Subjective Global Assessment (7-point SGA)] blive brugt til at bestemme patienters ernæringsstatus inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse
- De primære resultater vil være hospitalsdødelighed og ICU-opholdstiden. For at måle hospitalsdødelighed vil alle patienter blive fulgt indtil hospitalsudskrivning eller død i op til et år efter ICU-indlæggelse. For ICU-opholdslængde (i dage) måles varigheden fra datoen for første ICU-indlæggelse til datoen for første ændring i ICU-status til HD-status eller udskrivning til almen afdeling
Analyse:
- Modificeret Cox-regressionsmodel med robust varians og logistisk regression vil blive brugt til at bestemme sammenhænge mellem ernæringsstatus og hospitalsdødelighed. Analyser vil blive udført på to måder: 1) tilstedeværelse versus fravær af underernæring og 2) dosisafhængig sammenhæng for hvert 1-punkts fald i 7-punkts SGA
- Multipel lineær regression vil blive anvendt for at bestemme sammenhængen mellem ernæringsstatus og ICU-opholdets længde
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
503
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter ≥ 18 år, som havde ≥ 24 timers ophold på intensivafdelingen og modtog en ernæringsvurdering (7-punkts SGA) fra en diætist inden for 48 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år, der havde ≥ 24 timers ophold på intensivafdelingen
- modtog en ernæringsvurdering (7-punkts SGA) fra en diætist inden for 48 timer efter indlæggelse på ICU
Ekskluderingskriterier:
- Nul
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Op til et år efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
Død under indlæggelse
|
Op til et år efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
ICU liggetid
Tidsramme: Fra datoen for første ICU-indlæggelse til datoen for første ændring af ICU-status til HD-status eller udskrivning til almen afdeling i op til et år efter indlæggelse på ICU
|
Varighed af den første intensivafdelings indlæggelse
|
Fra datoen for første ICU-indlæggelse til datoen for første ændring af ICU-status til HD-status eller udskrivning til almen afdeling i op til et år efter indlæggelse på ICU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/00878/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan