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脂蛋白和载脂蛋白与代谢性肝病

2018年4月17日 更新者:Chun-Hsiang Wang

针对病毒性、代谢性肝病和肝癌发生的治疗诊断翻译应用:处于十字路口的脂蛋白和载脂蛋白

针对病毒性、代谢性肝病和肝癌发生的治疗诊断学翻译应用:处于十字路口的脂蛋白和载脂蛋白

研究概览

详细说明

微生物感染、代谢变化和肿瘤发生之间的密切联系越来越受到关注,表明了导致发病机制和疾病进展的十字路口。 全球乙型和丙型肝炎病毒感染负担分别为450和1.85亿,慢性肝炎病导致肝硬化、肝细胞癌和代谢紊乱的高风险

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

440

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tainan、台湾、701
        • Chun-Hsiang Wang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

微生物感染、代谢变化和肿瘤发生之间的密切联系越来越受到关注,表明了导致发病机制和疾病进展的十字路口。 全球乙型和丙型肝炎病毒感染负担分别为450和1.85亿,慢性肝炎病导致肝硬化、肝细胞癌和代谢紊乱的高风险

描述

纳入标准:

  1. 20岁以上
  2. 非酒精性脂肪肝
  3. 非酒精性脂肪性肝炎

排除标准:

1. 酒精性肝炎 2. 自身免疫性肝病 3. HIV 阳性

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
拟议的横断面研究
  1. 100 名患有 NAFLD/NASH 且抗 HCV 抗体阴性的受试者
  2. 50 名患有 HCC 且抗 HCV 抗体呈阴性的受试者
  3. 50 名患有 HCC 且基因型 1 HCV 呈阳性的受试者
  4. 50 个对照,NAFLD/NASH 均为阴性,但基因型 1 HCV 为阳性
  5. 50 个对照,NAFL、NASH 和 HCV 均为阴性
找出脂蛋白和载脂蛋白 (apos) 在致病性肝病中的作用
拟议的纵向研究
  1. 50 名 NAFLD/NASH 患者且基因型 1 HCV 呈阳性并获得 SVR
  2. 10 名 NAFLD/NASH 患者且基因 1 型 HCV 阳性且无 SVR
  3. 10 名 HCC 患者且基因型 1 HCV 呈阳性并获得 SVR
  4. 10 名 HCC 患者且基因 1 型 HCV 阳性且无 SVR
  5. 50 名获得 SVR 的慢性丙型肝炎但非 NAFLD 患者
  6. 10 名慢性丙型肝炎但非 NAFLD 患者未获得 SVR
找出脂蛋白和载脂蛋白 (apos) 在致病性肝病中的作用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
针对病毒性、代谢性肝病和肝癌发生的治疗诊断翻译应用:处于十字路口的脂蛋白和载脂蛋白
大体时间:2年
研究丙型肝炎病毒 (HCV) 与脂质代谢之间的相互作用(HCV 感染影响宿主脂质稳态,涉及运输、合成和分解代谢。)
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月20日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月13日

首次发布 (实际的)

2017年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月17日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

脂蛋白和载脂蛋白的临床试验

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