Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipoprotein a apolipoproteiny s metabolickými onemocněními jater

17. dubna 2018 aktualizováno: Chun-Hsiang Wang

Teranostické translační aplikace proti virovým, metabolickým onemocněním jater a jaterní onkogenezi: Lipoprotein a apolipoproteiny na rozcestí

Teranostické translační aplikace proti virovým, metabolickým onemocněním jater a jaterní onkogenezi: lipoprotein a apolipoproteiny na křižovatce

Přehled studie

Detailní popis

Intimní spojení mezi mikrobiálními infekcemi, metabolickými změnami a onkogenezí je stále více upozorňováno, což ukazuje na křižovatku vedoucí k patogenezi a progresi onemocnění. Celosvětová zátěž infekcemi virem hepatitidy B a C je 450, respektive 185 milionů a chronická hepatitida způsobuje vysoké riziko jaterní cirhózy, hepatocelulárního karcinomu a metabolických poruch.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

440

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tainan, Tchaj-wan, 701
        • Chun-Hsiang Wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Intimní spojení mezi mikrobiálními infekcemi, metabolickými změnami a onkogenezí je stále více upozorňováno, což ukazuje na křižovatku vedoucí k patogenezi a progresi onemocnění. Celosvětová zátěž infekcemi virem hepatitidy B a C je 450, respektive 185 milionů a chronická hepatitida způsobuje vysoké riziko jaterní cirhózy, hepatocelulárního karcinomu a metabolických poruch.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. nad 20 let
  2. nealkoholické ztučnění jater
  3. Nealkoholická steatohepatitida

Kritéria vyloučení:

1. alkoholická hepatitida 2. Autoimunitní onemocnění jater 3. HIV pozitivní

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
navržená průřezová studie
  1. 100 subjektů s NAFLD/NASH a negativní anti-HCV Ab
  2. 50 subjektů s HCC a negativní anti-HCV Ab
  3. 50 subjektů s HCC a pozitivních na genotyp-1 HCV
  4. 50 kontrol se všemi negativními na NAFLD/NASH, ale pozitivními na genotyp-1 HCV
  5. 50 kontrol se všemi negativními na NAFL, NASH a HCV
Zjistit roli lipoproteinů a apolipoproteinů (apos) u patogenních jaterních onemocnění
navržená longitudinální studie
  1. 50 pacientů s NAFLD/NASH a pozitivních na genotyp-1 HCV se SVR
  2. 10 pacientů s NAFLD/NASH a pozitivních na genotyp-1 HCV bez SVR
  3. 10 pacientů s HCC a pozitivních na genotyp-1 HCV se SVR
  4. 10 pacientů s HCC a pozitivních na genotyp-1 HCV bez SVR
  5. 50 pacientů s chronickou hepatitidou C, ale ne pacientů s NAFLD se SVR
  6. 10 pacientů s chronickou hepatitidou C, ale ne pacientů s NAFLD bez SVR
Zjistit roli lipoproteinů a apolipoproteinů (apos) u patogenních jaterních onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teranostické translační aplikace proti virovým, metabolickým onemocněním jater a jaterní onkogenezi: Lipoprotein a apolipoproteiny na rozcestí
Časové okno: 2 roky
Studujte souhru mezi virem hepatitidy C (HCV) a metabolismem lipidů (infekce HCV ovlivňuje hostitelskou lipidovou homeostázu, pokud jde o transport, syntézu a katabolismus.)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lipoproteiny a apolipoproteiny

Předplatit