转移性乳腺癌患者症状管理以增加运动的可行性
2026年1月16日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
为转移性乳腺癌患者增加运动量进行症状管理的可行性
本研究将探讨北卡罗来纳大学教堂山分校（UNC）转移性乳腺癌（MBC）患者未满足的运动需求，并评估参与“真实康复”（GRH）计划是否能增加身体活动量。
拟议的研究旨在通过基于社区的运动干预，改善多个维度的健康状况，包括生活质量、身体功能、社会支持，并减少社会孤立感。
通过利用北卡罗来纳大学教堂山分校（UNC）未被充分利用的资源，这项工作致力于降低这一服务不足人群在运动项目可及性、认知度和适宜性方面的障碍。
研究结果将有助于缩小患者在运动需求、兴趣和参与度之间的差距，并可能对症状缓解、功能改善和生活质量提升产生积极影响。
研究概览
详细说明
由于治疗方法的改进，转移性乳腺癌患者的寿命得以延长，但高达92%的患者出现功能衰退和生活质量下降。 运动是一种推荐的安全有效干预措施，可改善功能、力量、体适能和生活质量，但大多数患者未达到指南要求。 在UNC，最近一项针对转移性乳腺癌患者（n=50）的需求评估调查研究发现，52%的患者久坐不动，尽管72%的人认为增加运动可以提高治疗耐受性。 GRH成立于2006年，提供16周免费、由专家指导的运动训练，包括有氧运动、力量训练、平衡训练和柔韧性训练，并根据参与者需求定制。 尽管GRH可用，但仅有4%的受访患者曾被转介。
本研究将评估在UNC为所有转移性乳腺癌患者实施GRH的可行性，并评估其对生活质量、身体功能、疲劳和社会孤立感的影响。 可行性将定义为参加≥24次（共32次）课程。 患者报告结果，包括癌症治疗功能评估-乳腺癌（FACT-B）、患者报告结果测量信息系统（PROMIS）-身体功能、改良医疗结果社会支持调查和PROMIS社会孤立感，将在基线和16周时通过电子方式收集。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristen Jarman
- 电话号码：919-984-0000
- 邮箱：jkristen@email.unc.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- 招聘中
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
接触：
- Sasha Knowlton
-
首席研究员：
- Sasha E Knowlton, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
为了参与本研究，受试者必须符合以下列出的所有资格标准。
纳入标准：
- 获得参与本研究的书面知情同意书以及HIPAA授权，用于发布个人健康信息。
- 根据研究者或方案指定者的判断，受试者愿意并能够遵守研究程序。
- 签署同意书时年龄 > 18 岁。
- 在同意日期两年内诊断为转移性乳腺癌
- 获得临床团队对中等强度运动计划的医疗许可
- 表示有意在入组机构接受持续的癌症护理
- 英语口语 - 项目和测量工具均为英文，对于如此规模的研究而言，翻译不切实际。
排除标准：
- 目前处于临终关怀阶段。
- 卧床状态或其他运动禁忌症
- 自诊断为MBC以来参与过GRH
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：转移性乳腺癌 (MBC) 接受 Get Real and Heel (GRH)
参与者将接受Get Real and Heel（GRH）锻炼计划。
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Get Real and Heel (GRH) 项目是一项为期 16 周的运动干预计划，由北卡罗来纳大学教堂山分校 (UNC) 开发。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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转介至Get Real and Heel的可行性
大体时间：最长 16 周
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成功转诊至 Get Real and Heel 项目并亲自完成至少 24 次（总共 32 次；每周 2 次）疗程的同意患者比例。
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最长 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量差异 - 癌症治疗功能评估-乳腺癌（FACT-B）
大体时间：16周
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生活质量差异将通过基线（Get Real and Heel项目开始时）和16周随访后的癌症治疗功能评估-乳腺（FACT-B）评分进行测量。
FACT-B是一项乳腺癌特异性调查，包含37个关于过去7天生活质量的问题。
总分范围为0-148分。
分数越高表示与健康相关的生活质量越低。
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16周
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生活质量差异 - 患者报告结局测量信息系统（PROMIS）- 躯体功能
大体时间：16周
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生活质量差异将从基线（Get Real and Heel 计划开始）和16周后随访的患者报告结局测量信息系统（PROMIS）- 身体功能8c评分进行测量。
PROMIS 身体功能8c询问过去7天内的身体功能，推荐用于评估癌症患者对药物治疗的耐受性。
原始评分随后转换为T分数，分数越高表示功能越好。
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16周
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生活质量差异 - 患者报告结局测量信息系统 (PROMIS) - 社会隔离
大体时间：16周
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生活质量差异将从基线（Get Real and Heel计划开始时）和16周后随访的患者报告结局测量信息系统（PROMIS）-社交孤立评分进行测量。
PROMIS社交孤立调查询问有关与他人疏离或排斥的感受，其中T分数被用作汇总指标，数值越高表明社交孤立程度越高
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16周
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社会支持差异
大体时间：16周
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社会支持的差异将通过基线（GRH计划开始时）和16周随访后改良医疗结果社会支持量表（mMOS-SS）得分进行测量。
mMOS-SS是一份包含八个项目的问卷，询问情感和实质性社会支持，已在包括乳腺癌在内的癌症人群中验证，分值范围为8至40分，分数越高表示获得的社会支持越多。
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sasha Knowlton, MD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月15日
初级完成 (估计的)
2028年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月17日
首次发布 (估计的)
2025年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.