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运动康复对下肢截肢患者活动能力和日常活动的影响

2022年12月21日 更新者:Sint Maartenskliniek

以力量、耐力和运动为导向的康复方案对下肢截肢患者功能活动性和日常活动的影响

活动能力是影响下肢截肢患者生活质量的最重要因素之一。 然而,流动性和身体活动通常是有限的。 61% 的截肢者在日常生活中不够活跃,只有约 15% 的荷兰截肢者经常参加体育运动。 众所周知,缺乏身体活动会增加合并症的风险,尤其是在血管疾病、糖尿病和骨关节炎患病率较高的截肢患者中。 很明显,每天充足的身体活动对于优化截肢者的健康和生活质量非常重要。

研究表明,更高的有氧能力、更高的肌肉力量和没有合并症与更好的步行能力相关,因为对于截肢患者来说,步行会消耗更多的能量。 因此,预计增加力量和心血管健康会导致截肢者更好的活动能力、更高的日常活动、更好的身体健康和更好的生活质量。 为了提高下肢截肢患者的身体能力和运动参与度,Sint Maartenskliniek(荷兰奈梅亨)和荷兰足球俱乐部 N.E.C.奈梅亨开发了一项新的锻炼计划:Fit en Vitaal。 参与者在运动爱好者的指导下进行为期六周的训练计划,每周进行三节训练(健身、水上健身和运动和游戏课程)。 此后,他们继续进行低频运动干预,在此期间他们每周一次参加各种运动诊所,持续八个月。 由于社会支持和与同龄人的接触是截肢者参与体育运动的重要因素,因此 Fit en Vitaal 计划被设计为年度回归计划,每年年初都有固定的参与者群体。

这项探索性研究旨在评估 Fit en Vitaal 计划对下肢截肢患者在步行能力、功能活动性、步行耗氧量、在家的日常体育活动和体验生活质量方面的直接和间接影响. 预计经过前六周的训练,一切都会好转,经过八个月的低频训练,效果仍将保持。

研究概览

地位

完全的

详细说明

行动能力是影响下肢截肢患者生活质量的最重要因素之一。然而,与健康人相比,许多人行动不便,日常活动较少。 61% 的截肢者在日常生活中没有达到足够活跃的水平,只有约 15% 的荷兰截肢者经常参加体育运动。 众所周知,缺乏身体活动会增加合并症的风险,尤其是在血管疾病、糖尿病和骨关节炎患病率较高的截肢患者中。 很明显,每天充足的身体活动对于优化截肢者的健康和生活质量非常重要。

增加截肢者活动的一个简单方法是增加他们白天站立和行走的时间。 众所周知,截肢者行走需要比健康人更多的能量,因为他们的假腿缺乏主动功能。 更高的有氧能力、更高的肌肉力量和截肢者没有合并症已经与更好的行走能力相关。 因此,增加力量和心血管健康可能会导致截肢者的日常活动、身体健康和生活质量更高。

为了提高下肢截肢患者的身体能力和运动参与度,Sint Maartenskliniek(荷兰奈梅亨)和荷兰足球俱乐部 N.E.C.奈梅亨开发了一项新的锻炼计划:Fit en Vitaal。 参与者在运动爱好者的指导下进行为期六周的训练计划,每周进行三节训练(健身、水上健身和运动和游戏课程)。 此后,他们继续进行低频运动干预,在此期间他们每周一次参加各种运动诊所,持续八个月。 由于社会支持和与同龄人的接触是截肢者参与体育运动的重要因素,因此 Fit en Vitaal 计划被设计为年度回归计划,每年年初都有固定的参与者群体。

这项探索性研究旨在评估 Fit en Vitaal 计划对下肢截肢患者的直接和间接影响。 因此,主要目的是评估该计划对步行能力、功能活动性和步行耗氧量的影响。 作为次要目标,研究了对家庭日常体育活动和体验生活质量的影响。 预计经过前六周的训练,一切都会好转,而八个月的低频训练结束后,效果仍然存在。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gelderland
      • Ubbergen、Gelderland、荷兰、6574NA
        • Sint Maartenskliniek

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在荷兰奈梅亨的 Sint Maartenskliniek 参加 Fit and Vitaal 康复计划的单侧或双侧下肢截肢患者。

描述

纳入标准:

  • 参与 Fit en Vitaal 计划

排除标准:

  • 研究开始前无法在室内站立和行走
  • Fit en Vitaal 计划期间的其他物理治疗或运动参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Fit and Vitaal 计划
参与 Fit and Vitaal 康复计划的下肢截肢患者
干预类型:训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2 分钟步行测试
大体时间:2分钟
步行能力测量
2分钟
L检验
大体时间:2分钟
功能流动性测量
2分钟
四方步测试 (FSST)
大体时间:2分钟
精密步进测量。 最高分:47。 最低分:0。
2分钟
带假肢的截肢活动预测器 (AMPPRO)
大体时间:15分钟
动态电位测量
15分钟
每天步行和站立的分钟数
大体时间:5天
日常活动测量,使用可穿戴活动传感器测量
5天
Rand-36问卷
大体时间:10分钟
8 个领域的生活质量衡量标准。 最高分:100。 最低分:0。
10分钟
摄氧量/公斤/毫升
大体时间:10分钟
测量步行耗氧量
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月6日

初级完成 (实际的)

2022年11月1日

研究完成 (实际的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月15日

首次发布 (实际的)

2021年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月21日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 876_Amputatie Parateam

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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