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Lipoprotein und Apolipoproteine ​​bei metabolischen Lebererkrankungen

17. April 2018 aktualisiert von: Chun-Hsiang Wang

Theranostische Übersetzungsanwendungen gegen virale, metabolische Lebererkrankungen und hepatische Onkogenese: Lipoprotein und Apolipoproteine ​​am Scheideweg

Theranostische Translationsanwendungen gegen virale, metabolische Lebererkrankungen und hepatische Onkogenese: Lipoprotein und Apolipoproteine ​​am Scheideweg

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine enge Verbindung zwischen mikrobiellen Infektionen, metabolischen Veränderungen und Onkogenese hat zunehmend Aufmerksamkeit erregt, was auf einen Scheideweg hindeutet, der zu Pathogenese und Krankheitsprogression führt. Weltweit beträgt die Belastung durch Hepatitis-B- und -C-Virusinfektionen 450 bzw. 185 Millionen, und eine chronische Hepatitis-Erkrankung verursacht ein hohes Risiko für Leberzirrhose, hepatozelluläres Karzinom und Stoffwechselstörungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

440

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tainan, Taiwan, 701
        • Chun-Hsiang Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine enge Verbindung zwischen mikrobiellen Infektionen, metabolischen Veränderungen und Onkogenese hat zunehmend Aufmerksamkeit erregt, was auf einen Scheideweg hindeutet, der zu Pathogenese und Krankheitsprogression führt. Weltweit beträgt die Belastung durch Hepatitis-B- und -C-Virusinfektionen 450 bzw. 185 Millionen, und eine chronische Hepatitis-Erkrankung verursacht ein hohes Risiko für Leberzirrhose, hepatozelluläres Karzinom und Stoffwechselstörungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. über 20 Jahre
  2. nicht alkoholische Fettleber
  3. Nichtalkoholische Stratohepatitis

Ausschlusskriterien:

1. alkoholische Hepatitis 2. autoimmune Lebererkrankung 3. HIV-positiv

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
vorgeschlagene Querschnittsstudie
  1. 100 Probanden mit NAFLD/NASH und negativem Anti-HCV-Ak
  2. 50 Probanden mit HCC und negativem Anti-HCV-Ak
  3. 50 Probanden mit HCC und positiv für Genotyp-1-HCV
  4. 50 Kontrollen, alle negativ für NAFLD/NASH, aber positiv für Genotyp-1-HCV
  5. 50 Kontrollen, alle negativ für NAFL, NASH und HCV
Die Rolle von Lipoprotein und Apolipoproteinen (apos) bei pathogenen Lebererkrankungen herauszufinden
vorgeschlagene Längsschnittstudie
  1. 50 NAFLD/NASH-Patienten und positiv für HCV vom Genotyp 1 mit SVR
  2. 10 NAFLD/NASH-Patienten und positiv für Genotyp-1-HCV ohne SVR
  3. 10 HCC-Patienten und positiv für HCV vom Genotyp 1 mit SVR
  4. 10 HCC-Patienten und positiv für HCV vom Genotyp 1 ohne SVR
  5. 50 chronische Hepatitis C, aber keine NAFLD-Patienten mit SVR
  6. 10 chronische Hepatitis C, aber keine NAFLD-Patienten ohne SVR
Die Rolle von Lipoprotein und Apolipoproteinen (apos) bei pathogenen Lebererkrankungen herauszufinden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Theranostische Übersetzungsanwendungen gegen virale, metabolische Lebererkrankungen und hepatische Onkogenese: Lipoprotein und Apolipoproteine ​​am Scheideweg
Zeitfenster: 2 Jahre
Untersuchen Sie das Zusammenspiel zwischen dem Hepatitis-C-Virus (HCV) und dem Lipidstoffwechsel (die HCV-Infektion beeinflusst die Lipidhomöostase des Wirts in Bezug auf Transport, Synthese und Katabolismus.)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Lipoprotein und Apolipoproteine

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