青少年踝关节外侧扭伤康复中的PRICE vs PEACE and LOVE
PRICE与PEACE and LOVE在青少年踝关节外侧扭伤康复中的应用：一项关于肌肉力量与动态平衡的前瞻性比较研究。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机研究评估了青少年首次外侧踝关节扭伤的两种早期管理方法。 年龄在12至17岁之间、受伤后1至4天内就诊的参与者被随机分配到PRICE方案（保护、休息、冰敷、加压、抬高）联合非甾体抗炎药（NSAIDs）组，或PEACE和LOVE康复框架（保护、抬高、避免抗炎药、加压、教育+负荷、乐观、血管化、运动）组。 随机化使用计算机生成的序列进行，采用隐蔽信封分配法。 结果评估者对分组分配不知情。
两组均使用系带式踝关节夹板进行初始保护，部分参与者根据临床症状在急诊科接受了临时石膏固定。 在PRICE + NSAIDs组中，早期管理侧重于休息、冷疗、加压、抬高以及根据体重定时服用布洛芬。 在最初的1至2周内未引入结构化康复训练。 在PEACE和LOVE组中，避免了冷疗和NSAIDs，参与者接受了关于组织愈合和早期最佳负荷的教育。 家庭练习包括从第一周开始的无痛弹性阻力强化和基本平衡训练，后期逐步进行神经肌肉和有氧运动。
功能恢复在受伤后1-2周、5-7周和12-15周进行评估。 客观的生物力学结果包括使用Biodex测力计在角速度为60°/s和120°/s下测量的等速踝关节内翻和外翻力量及活动范围。 动态平衡使用Y平衡测试进行评估。 所有结果均分析为受伤肢体与未受伤肢体之间的侧向缺陷。
本研究的主要目的是在12-15周内比较两种治疗方案的功能恢复情况。 次要目标包括评估动态平衡的变化、评估早期固定对结果的影响，以及记录力量和活动能力恢复的时间过程。 该研究在立陶宛健康科学大学进行，并在启动前获得了伦理批准。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kaunas、立陶宛、LT-44307
- Lithuanian University of Health Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄12至17岁。 首次外侧踝关节扭伤。 受伤后1至4天内就诊。 受伤前无慢性踝关节疼痛。 除影像学确认的轻微撕脱性骨折外无骨折。 能够参与随访评估。
排除标准：
既往踝关节手术史。 慢性踝关节疼痛或不稳病史。 系统性疾病（如炎症性、代谢性或自身免疫性疾病）。 影响下肢功能的神经系统疾病。 无法进行等速或平衡测试。 拒绝签署知情同意书（患者或法定监护人）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：价格 + 非甾体抗炎药
参与者在急性期接受了传统的PRICE方案（保护、休息、冰敷、加压、抬高），包括根据疼痛情况休息和限制负重3-5天、每日四次每次15-20分钟的冷冻疗法、加压包扎以及患肢抬高。
布洛芬根据体重每日三次处方给药。
在最初1-2周内未引入结构化的康复训练。
随着症状改善，允许逐渐恢复完全负重，并在日常活动中使用系带式踝关节支具。
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一种保守的管理方法，包括保护、休息、冰敷、加压包扎和抬高患肢。
根据体重安排布洛芬剂量以控制疼痛和炎症。
该干预措施侧重于在恢复早期通过冷冻疗法、活动限制和水肿管理来减轻症状。
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有源比较器：和平与爱
参与者接受了PEACE与LOVE康复方案（保护、抬高、避免抗炎药、加压、教育 + 负荷、乐观、血管化、锻炼）。
避免使用冷疗和非甾体抗炎药，仅使用对乙酰氨基酚控制疼痛。
早期提供有关损伤愈合和自我管理的教育。
第一周开始进行无痛家庭锻炼，包括弹性阻力强化和平衡训练。
后续阶段增加渐进负荷、神经肌肉锻炼、有氧调节和运动专项训练。
日常活动中使用系带式踝关节支具。
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一种康复框架，强调保护、抬高、避免使用抗炎药物、加压包扎和教育，随后进行负荷训练、保持乐观、促进血管化和锻炼。
该干预措施促进早期最佳负荷、无痛治疗性锻炼、神经肌肉训练和患者教育，以支持组织愈合和功能恢复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在60°/秒角速度下，受伤肢体与未受伤肢体间踝关节内翻峰值扭矩/体重（%）的差值变化
大体时间：受伤后1-2周、5-7周和12-15周
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使用Biodex等速测力仪以每秒60度的角速度测量踝关节内翻峰值扭矩归一化至体重（峰值扭矩/体重，%）。
每次评估中，收集未受伤和受伤肢体的峰值扭矩值，并用于计算以百分比表示的侧向差异（未受伤肢体减去受伤肢体）。
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受伤后1-2周、5-7周和12-15周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受伤与未受伤肢体间Y平衡测试综合评分缺陷的变化
大体时间：受伤后1-2周、5-7周和12-15周
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动态平衡通过Y平衡测试（YBT）进行评估。
对于每个肢体，参与者在前方、后内侧和后外侧方向进行三次最大伸展尝试，通过将伸展距离标准化为肢体长度并乘以100%来计算综合得分。
对于每个时间点，通过计算未受伤肢体与受伤肢体之间的差值（未受伤肢体减去受伤肢体）来确定侧向缺陷。
次要结果是该综合得分缺陷随时间的变化，比较PRICE + NSAIDs组与PEACE and LOVE组之间的恢复情况。
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受伤后1-2周、5-7周和12-15周
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受伤肢体与未受伤肢体之间踝关节内翻-外翻活动度（ROM）缺陷的变化
大体时间：受伤后 1-2 周、5-7 周和 12-15 周
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踝关节内翻和外翻的活动范围（ROM，度）使用Biodex等速肌力测试仪进行测量，角速度分别为每秒60度和每秒120度。
在每次测试中，记录未受伤和受伤肢体的ROM，并计算双侧差异（未受伤肢体减去受伤肢体）。
次要结局是在两种测试速度下ROM差异随时间的变化，比较PRICE+NSAIDs组与PEACE and LOVE组之间的恢复情况。
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受伤后 1-2 周、5-7 周和 12-15 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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120度/秒时踝关节内翻峰值扭矩/体重（%）变化缺损
大体时间：受伤后1-2周、5-7周和12-15周
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倒置峰值扭矩归一化至体重（Peak TQ/BW, %）使用Biodex等速测力计在角速度为120度/秒的条件下测量。
每次测试中，记录未受伤和受伤肢体的峰值扭矩值，并计算双侧差值（未受伤肢体减去受伤肢体）。
该结果评估随时间推移在较高测试速度下倒置力量缺损的变化。
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受伤后1-2周、5-7周和12-15周
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在60°/s和120°/s速度下踝关节外翻峰值扭矩/体重（%）变化
大体时间：受伤后的1-2周、5-7周和12-15周
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踝关节外翻峰值扭矩按体重标准化（Peak TQ/BW，%）使用Biodex等速测力计在每秒60度和每秒120度的角速度下进行测量。
对于每个速度及每个时间点，将未受伤肢体与受伤肢体的峰值扭矩值进行比较，以计算侧向缺损（未受伤肢体减去受伤肢体）。
该结果评估康复过程中两种测试速度下外翻力量缺损的变化。
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受伤后的1-2周、5-7周和12-15周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Matas Meskauskas、Lithuanian University of Health Sciences
- 研究主任：Emilis Cekanauskas, Professor、Lithuanian University of Health Sciences
出版物和有用的链接
一般刊物
- Meškauskas M, Rutkauskas S, Misiūnienė M, Žumbakys J, Tomkevičiūtė J, Malcius D, Čekanauskas E. PRICE vs PEACE and LOVE in adolescent lateral ankle sprain rehabilitation: a prospective comparative study of muscle strength and dynamic balance.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MM-LSMU-LAS-Study
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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