Fusion Rates and Cost Analysis of Patients Undergoing 1st Metatarsal Phalangeal Joint Arthrodesis
2019年8月6日 更新者：John Levin、JEM Research Institute
Fusion Rates and Cost Analysis of Patients Undergoing 1st Metatarsal Phalangeal Joint Arthrodesis; the Evaluation of a Novel, Single Use Sterile, Disposable Delivery System
This is a longitudinal, multi-center study to be conducted in at least five institutions from the private surgeon offices.
These surgeons will collect data from X-rays, wound complications \and hardware complications.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
-
Atlantis、Florida、美国、33462
- JEM Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects will be recruited from the surgeons' private practices.
These patients have already met the criteria for surgical intervention and have agreed to undergo the operative procedure and postoperative management.
描述
Inclusion Criteria:
- Painful Hallux Limitus or Rigidus
- Painful Geriatric Hallux Valgus
- Failed prior 1st MTP joint arthroplasty (hemi-total)
- Arthritis of any etiology other than degenerative causes
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years
- Pregnant Females
- Active or prior infection at the target joint
- Immunocompromised patients
- Patients unwilling to sign informed consent
- Patient's unwilling to participate the in study protocol
- Subject with known sensitivity to titanium implants
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Union Rates
大体时间：12 months
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Confirm union rates comparable to existing outcomes complications with our proposed construct.
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12 months
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Hardware Failures
大体时间：12 months
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Evaluate hardware failures with our proposed construct.
|
12 months
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Complications
大体时间：12 months
|
Evaluate complications with the procedure
|
12 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Cost Data
大体时间：12 months
|
Review cost data using the Flower Orthopedics single use, sterile disposable fixation construct performed in an outpatient surgical setting compared to in patient hospital setting.
|
12 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月16日
初级完成 (实际的)
2018年4月3日
研究完成 (实际的)
2018年4月3日
研究注册日期
首次提交
2017年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月20日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月6日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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Spartan Bioscience Inc.The Ottawa Hospital; Children's Hospital of Eastern Ontario; The University of Ottawa Heart Institute完全的
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