Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fusion Rates and Cost Analysis of Patients Undergoing 1st Metatarsal Phalangeal Joint Arthrodesis

6 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: John Levin, JEM Research Institute

Fusion Rates and Cost Analysis of Patients Undergoing 1st Metatarsal Phalangeal Joint Arthrodesis; the Evaluation of a Novel, Single Use Sterile, Disposable Delivery System

This is a longitudinal, multi-center study to be conducted in at least five institutions from the private surgeon offices. These surgeons will collect data from X-rays, wound complications \and hardware complications.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • JEM Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects will be recruited from the surgeons' private practices. These patients have already met the criteria for surgical intervention and have agreed to undergo the operative procedure and postoperative management.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Painful Hallux Limitus or Rigidus
  • Painful Geriatric Hallux Valgus
  • Failed prior 1st MTP joint arthroplasty (hemi-total)
  • Arthritis of any etiology other than degenerative causes

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years
  • Pregnant Females
  • Active or prior infection at the target joint
  • Immunocompromised patients
  • Patients unwilling to sign informed consent
  • Patient's unwilling to participate the in study protocol
  • Subject with known sensitivity to titanium implants

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Union Rates
Ramy czasowe: 12 months
Confirm union rates comparable to existing outcomes complications with our proposed construct.
12 months
Hardware Failures
Ramy czasowe: 12 months
Evaluate hardware failures with our proposed construct.
12 months
Complications
Ramy czasowe: 12 months
Evaluate complications with the procedure
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cost Data
Ramy czasowe: 12 months
Review cost data using the Flower Orthopedics single use, sterile disposable fixation construct performed in an outpatient surgical setting compared to in patient hospital setting.
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

JEM Research Institute

Współpracownicy

Flower Orthopedics

Śledczy

  • Główny śledczy: John Levin, DPM, JEM Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FLO-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Flower Cube

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj