快速 COVID-19 分类算法
2023年10月13日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
开发和评估应用护理点 COVID-19 测试策略对出现急性冠状动脉综合征、呼吸或血液动力学不稳定和院外心脏骤停的患者进行分类
正在进行这项研究，以研究由 Spartan BioSciences 开发并最近被加拿大卫生部批准用于临床的即时检验 (POC) Covid-19 测试的使用和应用。
本研究的第一阶段将确定拭子的最佳路径（鼻腔、喉咙或两者），并确定该 POC 测试结果是否与标准核心实验室测试结果相当。
研究概览
详细说明
目前，对 COVID-19 的检测是通过送往医院实验室进行分析的拭子和血液检测进行的。 使用当前技术，测试结果的周转时间可能需要 8 小时到几天不等，以确认您是否患有 COVID-19。 这种诊断延迟可能会延误护理、妨碍其他检测方式、占用隔离床并耗尽为 COVID-19 患者提供治疗时所需的宝贵个人防护设备 (PPE)。
使用加拿大卫生部批准的新技术，我们可以在床边用鼻孔和咽喉拭子进行病毒基因检测，不到 45 分钟即可得出结果。 这种新的“医疗点 (POC)”技术如果被证明是准确的，可能会帮助未来的患者接受更快、更明确的治疗。 同时，它可能有助于医疗团队保留资源并优化对患者的护理（例如：对重症监护病房或隔离病房病床的使用进行分类，确定个人防护装备的需求，让被隔离的工作人员回到前线帮助护理，如果他们是非携带者）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1N 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群是 COVID-19 核心实验室病毒学检测呈阳性的入院患者。
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者转诊至 COVID-19 检测呈阳性的心脏病科、内科、ICU、CICU、CSICU 或 RACE 团队。
排除标准：
- 不会以其他方式进行常规 COVID-19 检测的患者，或即时检测结果不会改变短期治疗的患者， 预先存在 DNR 愿望的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
灵敏度
大体时间：1个月
|
对于分析，这将基于核心实验室中已识别患者与 POC 测试与以下数据的比较，以得出早期敏感性： 灵敏度 = 真阳性/（真阳性/真阳性 + 假阴性） |
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (估计的)
2024年6月28日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月15日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月13日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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