移动手术 - 一种新的预处理程序 (MFS)
2023年6月28日 更新者：Wael Hanna、St. Joseph's Healthcare Hamilton
Move For Surgery - 一种在胸外科手术前优化健康的新型预适应计划：一项随机对照试验
肺癌是加拿大癌症死亡的主要原因。
大多数患有这种癌症的患者将接受与严重并发症相关的大型胸部手术治疗。
多达 50% 的患者在手术后会出现呼吸系统并发症，使他们需要长时间住院。
除了给我们的医疗保健系统带来巨大的成本负担外，这些长期住院对这些人的生活产生了巨大的负面影响。
传统上，患有并发症的患者在并发症发生后接受康复治疗。
但是，如果可以在并发症发生之前将其预防呢？
胸部大手术对人体的压力很大，相当于跑马拉松。
类似于完成马拉松之前的训练，研究人员设计了 Move For Surgery (MFS)，这是一种新颖的预适应计划，鼓励和授权患者在手术前改善他们的健康状况。
研究人员旨在证明接受 Move For Surgery 训练的患者呼吸系统并发症发生率较低，恢复得更好，出院时间也比其他患者更快。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 临床 I、II 或 IIIa 期非小细胞肺癌 (NSCLC)
- 胸外科手术的候选人，由手术外科医生确定
排除标准：
- 临床 IIIb 或 IV 期非小细胞肺癌
- 行动不便的患者（轮椅、助行器）
- 在家吸氧的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Move For Surgery 预处理计划干预组
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随机分配到该组的参与者将在研究期间获得可穿戴活动追踪器 (Fitbit)，并被要求达到每日步数目标。
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无干预：标准术前护理组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较试验的主要结果将是术后住院时间 (LOS)，这也将用于衡量手术恢复速度和术后并发症。
大体时间：24个月
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LOS 是衡量手术恢复速度（恢复较快的患者较早出院）和术后并发症（未出现并发症的患者较早出院）的良好替代指标。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结果将包括干预前后 36 项短期健康调查 (SF-36) 分数的差异。
大体时间：24个月
|
将比较患者报告的生活质量。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月27日
首次发布 (实际的)
2018年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月28日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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