插管辅助临床研究
2018年1月16日 更新者：Zoll Medical Corporation
插管辅助临床研究是一项针对计划在全身麻醉下进行择期手术的成年患者的观察性研究，以评估用户界面、通过通气量评估经胸阻抗和评估经胸阻抗。
监测将在患者预充氧准备气管插管时开始，并将持续到插管完成后 30 分钟。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0424
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划使用全身麻醉进行择期手术的成年患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 需要插管和辅助通气
- 接受择期手术的患者
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 会干扰电极的皮肤状况
- 不能/未能插管
- 怀孕
- 阻止使用电极和监测设备的手术。
- 以前切除过完整或部分肺；先天性肺部异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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用户界面评估
大体时间：在成功插管后约 30 分钟使用 Intubation Assist 后进行评估
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在成功插管后约 30 分钟使用 Intubation Assist 后进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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经胸阻抗的评估
大体时间：插管期间将收集阻抗测量值，插管开始后不超过 30 分钟
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插管期间将收集阻抗测量值，插管开始后不超过 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Kramer-Johansen J, Eilevstjonn J, Olasveengen TM, Tomlinson AE, Dorph E, Steen PA. Transthoracic impedance changes as a tool to detect malpositioned tracheal tubes. Resuscitation. 2008 Jan;76(1):11-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.07.021. Epub 2007 Aug 23.
- Losert H, Risdal M, Sterz F, Nysaether J, Kohler K, Eftestol T, Wandaller C, Myklebust H, Uray T, Sodeck G, Laggner AN. Thoracic impedance changes measured via defibrillator pads can monitor ventilation in critically ill patients and during cardiopulmonary resuscitation. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2399-405. doi: 10.1097/01.CCM.0000235666.40378.60.
- Roberts K, Srinivasan V, Niles DE, Eilevstjonn J, Tyler L, Boyle L, Bishnoi R, Ferry S, Nysaether J, Stavland M, Litman RS, Helfaer M, Nadkarni V. Does change in thoracic impedance measured via defibrillator electrode pads accurately detect ventilation breaths in children? Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1544-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.07.010. Epub 2010 Aug 25.
- Hamilton LH, Beard JD, Kory RC. Impedance measurement of tidal volume and ventilation. J Appl Physiol. 1965 May;20(3):565-8. doi: 10.1152/jappl.1965.20.3.565. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月12日
初级完成 (实际的)
2017年9月20日
研究完成 (实际的)
2017年9月20日
研究注册日期
首次提交
2017年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月2日
首次发布 (实际的)
2017年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月16日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 7701
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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