Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intubasjonshjelp klinisk studie

16. januar 2018 oppdatert av: Zoll Medical Corporation
Intubation Assist Clinical Study er en observasjonsstudie av voksne pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi for å vurdere brukergrensesnittet, vurdere transthorax impedans ut fra ventilasjonsvolumet og vurdere transthorax impedans. Overvåking vil begynne på det tidspunktet pasienten er pre-oksygenert som forberedelse til endotrakeal intubasjon og vil fortsette til 30 minutter etter at intubasjonen er oppnådd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi ved bruk av generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Krever intubasjon og assistert ventilasjon
  • Pasient som gjennomgår elektiv kirurgi
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hudtilstand som kan forstyrre elektroder
  • Manglende evne/unnlatelse av å intubere
  • Svangerskap
  • Kirurgi som hindrer påføring av elektroder og overvåkingsutstyr.
  • Tidligere eksisjon av fullstendig eller delvis lunge; medfødte lungeavvik.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av brukergrensesnittet
Tidsramme: Vurdering vil bli gjort etter bruk av Intubation Assist omtrent 30 minutter etter vellykket intubering
Vurdering vil bli gjort etter bruk av Intubation Assist omtrent 30 minutter etter vellykket intubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av transthorax impedans
Tidsramme: Impedansmålinger vil bli samlet inn under intubasjon og vil ikke overstige 30 minutter fra starten av intubasjonen
Impedansmålinger vil bli samlet inn under intubasjon og vil ikke overstige 30 minutter fra starten av intubasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 7701

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon, Intratrakeal

Kliniske studier på Dashboard for intubasjonsassistent

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere