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Klinische Studie zur Intubationsunterstützung

16. Januar 2018 aktualisiert von: Zoll Medical Corporation
Bei der klinischen Studie „Intubation Assist“ handelt es sich um eine Beobachtungsstudie an erwachsenen Patienten, bei denen eine elektive Operation unter Vollnarkose vorgesehen ist, um die Benutzeroberfläche zu beurteilen, die transthorakale Impedanz anhand des Beatmungsvolumens zu beurteilen und die transthorakale Impedanz zu beurteilen. Die Überwachung beginnt zu dem Zeitpunkt, an dem der Patient zur Vorbereitung der endotrachealen Intubation mit Sauerstoff versorgt wird, und dauert bis 30 Minuten nach Erreichen der Intubation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, bei denen eine elektive Operation unter Vollnarkose geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Erfordert Intubation und assistierte Beatmung
  • Patient, der sich einer elektiven Operation unterzieht
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Hautzustand, der die Elektroden beeinträchtigen würde
  • Unfähigkeit/Fehler beim Intubieren
  • Schwangerschaft
  • Chirurgischer Eingriff, der die Anwendung von Elektroden und Überwachungsgeräten verhindert.
  • Vorherige Entfernung einer vollständigen oder teilweisen Lunge; angeborene Lungenanomalien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Benutzeroberfläche
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach Verwendung des Intubation Assist etwa 30 Minuten nach erfolgreicher Intubation
Die Beurteilung erfolgt nach Verwendung des Intubation Assist etwa 30 Minuten nach erfolgreicher Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der transthorakalen Impedanz
Zeitfenster: Impedanzmessungen werden während der Intubation erfasst und dürfen 30 Minuten nach Beginn der Intubation nicht überschreiten
Impedanzmessungen werden während der Intubation erfasst und dürfen 30 Minuten nach Beginn der Intubation nicht überschreiten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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