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Estudo Clínico de Assistência à Intubação

16 de janeiro de 2018 atualizado por: Zoll Medical Corporation
O Intubation Assist Clinical Study é um estudo observacional de pacientes adultos agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral para avaliar a interface do usuário, avaliar a impedância transtorácica pelo volume de ventilação e avaliar a impedância transtorácica. O monitoramento começará no momento em que o paciente for pré-oxigenado em preparação para a intubação endotraqueal e continuará até 30 minutos após a intubação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0424
        • Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos agendados para cirurgia eletiva usando anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Requer intubação e ventilação assistida
  • Paciente submetido a cirurgia eletiva
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Condição da pele que interferiria com os eletrodos
  • Incapacidade/falha na intubação
  • Gravidez
  • Cirurgia que impede a aplicação de eletrodos e equipamentos de monitoramento.
  • Excisão prévia de pulmão completo ou parcial; anormalidades pulmonares congênitas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da interface do usuário
Prazo: A avaliação será feita após o uso do Intubation Assist aproximadamente 30 minutos após a intubação bem-sucedida
A avaliação será feita após o uso do Intubation Assist aproximadamente 30 minutos após a intubação bem-sucedida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da impedância transtorácica
Prazo: As medições de impedância serão coletadas durante a intubação e não excederão 30 minutos a partir do início da intubação
As medições de impedância serão coletadas durante a intubação e não excederão 30 minutos a partir do início da intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zoll Medical Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 7701

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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