- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03301324
Intubation Assist Clinical Study
tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Zoll Medical Corporation
Intubation Assist Clinical Study on havainnointitutkimus aikuispotilaista, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa. Tarkoituksena on arvioida käyttöliittymää, arvioida transthorakaalinen impedanssi ventilaatiotilavuuden perusteella ja arvioida transthorakaalinen impedanssi.
Valvonta alkaa, kun potilas on esihapetettu endotrakeaalista intubaatiota varten, ja se jatkuu 30 minuuttia intuboinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille on varattu elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Vaatii intuboinnin ja avustetun ventilaation
- Potilas valinnaisessa leikkauksessa
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ihosairaus, joka häiritsee elektrodeja
- Intubaatiokyvyttömyys/epäonnistuminen
- Raskaus
- Leikkaus, joka estää elektrodien ja valvontalaitteiden käytön.
- Aiempi täydellinen tai osittainen keuhkon leikkaus; synnynnäiset keuhkojen poikkeavuudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttöliittymän arviointi
Aikaikkuna: Arviointi tehdään Intubation Assistin käytön jälkeen noin 30 minuuttia onnistuneen intuboinnin jälkeen
|
Arviointi tehdään Intubation Assistin käytön jälkeen noin 30 minuuttia onnistuneen intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transtorakaalisen impedanssin arviointi
Aikaikkuna: Impedanssimittaukset kerätään intuboinnin aikana, ja ne eivät ylitä 30 minuuttia intuboinnin alkamisesta
|
Impedanssimittaukset kerätään intuboinnin aikana, ja ne eivät ylitä 30 minuuttia intuboinnin alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Kramer-Johansen J, Eilevstjonn J, Olasveengen TM, Tomlinson AE, Dorph E, Steen PA. Transthoracic impedance changes as a tool to detect malpositioned tracheal tubes. Resuscitation. 2008 Jan;76(1):11-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.07.021. Epub 2007 Aug 23.
- Losert H, Risdal M, Sterz F, Nysaether J, Kohler K, Eftestol T, Wandaller C, Myklebust H, Uray T, Sodeck G, Laggner AN. Thoracic impedance changes measured via defibrillator pads can monitor ventilation in critically ill patients and during cardiopulmonary resuscitation. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2399-405. doi: 10.1097/01.CCM.0000235666.40378.60.
- Roberts K, Srinivasan V, Niles DE, Eilevstjonn J, Tyler L, Boyle L, Bishnoi R, Ferry S, Nysaether J, Stavland M, Litman RS, Helfaer M, Nadkarni V. Does change in thoracic impedance measured via defibrillator electrode pads accurately detect ventilation breaths in children? Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1544-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.07.010. Epub 2010 Aug 25.
- Hamilton LH, Beard JD, Kory RC. Impedance measurement of tidal volume and ventilation. J Appl Physiol. 1965 May;20(3):565-8. doi: 10.1152/jappl.1965.20.3.565. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intubation Assist Dashboard
-
Trakya UniversityRekrytointiKohdunkaulan häiriöTurkki
-
Leiden University Medical CenterThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrytointiKrooniset munuaissairaudetKiina
-
Philips HealthcareMemorial Hospital of South BendPeruutettuStressi | Ennenaikainen Synnytys | Kasvun kiihtyvyys | Krooninen keuhkosairaus | Tyytyväisyys | Haitallinen Tapahtuma | Matala; Syntymäpaino, erittäin suuri (999 grammaa tai vähemmän) | Vastasyntyneen infektioYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
Philips HealthcareChildren's Hospital and Medical Center, Omaha, NebraskaPeruutettuStressi | Ennenaikainen Synnytys | Kasvun kiihtyvyys | Krooninen keuhkosairaus | Tyytyväisyys | Haitallinen Tapahtuma | Matala; Syntymäpaino, erittäin suuri (999 grammaa tai vähemmän) | Vastasyntyneen infektioYhdysvallat
-
AbiliTech Medical Inc.Richard M. Schulze Family FoundationRekrytointiAivohalvaus | Lihasdystrofiat | Duchennen lihasdystrofia | Beckerin lihasdystrofia | Spinaalinen lihasatrofia | Raajojen vyön lihasdystrofia | FSHDYhdysvallat
-
University of ChicagoFist Assist Devices, LLCValmis
-
Massachusetts General HospitalValmisHypertensio | Diabetes | RintasyöpäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio