- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03301324
Intubation Assist klinisk studie
16 januari 2018 uppdaterad av: Zoll Medical Corporation
Intubation Assist Clinical Study är en observationsstudie av vuxna patienter som är schemalagda för elektiv kirurgi under generell anestesi för att bedöma användargränssnittet, bedöma transthorax impedans med hjälp av ventilationsvolymen och bedöma transthorax impedans.
Övervakningen kommer att påbörjas vid den tidpunkt då patienten är försyresatt som förberedelse för endotrakeal intubation och kommer att fortsätta till 30 minuter efter att intuberingen uppnåtts.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter schemalagda för elektiv kirurgi med generell anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Kräver intubation och assisterad ventilation
- Patient som genomgår elektiv operation
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Hudtillstånd som skulle störa elektroderna
- Oförmåga/misslyckande att intubera
- Graviditet
- Kirurgi som förhindrar applicering av elektroder och övervakningsutrustning.
- Tidigare excision av fullständig eller partiell lunga; medfödda lungavvikelser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bedömning av användargränssnittet
Tidsram: Bedömning kommer att göras efter användning av Intubation Assist cirka 30 minuter efter framgångsrik intubation
|
Bedömning kommer att göras efter användning av Intubation Assist cirka 30 minuter efter framgångsrik intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bedömning av transthorax impedans
Tidsram: Impedansmätningar kommer att samlas in under intubation och kommer inte att överstiga 30 minuter från början av intubationen
|
Impedansmätningar kommer att samlas in under intubation och kommer inte att överstiga 30 minuter från början av intubationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Kramer-Johansen J, Eilevstjonn J, Olasveengen TM, Tomlinson AE, Dorph E, Steen PA. Transthoracic impedance changes as a tool to detect malpositioned tracheal tubes. Resuscitation. 2008 Jan;76(1):11-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.07.021. Epub 2007 Aug 23.
- Losert H, Risdal M, Sterz F, Nysaether J, Kohler K, Eftestol T, Wandaller C, Myklebust H, Uray T, Sodeck G, Laggner AN. Thoracic impedance changes measured via defibrillator pads can monitor ventilation in critically ill patients and during cardiopulmonary resuscitation. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2399-405. doi: 10.1097/01.CCM.0000235666.40378.60.
- Roberts K, Srinivasan V, Niles DE, Eilevstjonn J, Tyler L, Boyle L, Bishnoi R, Ferry S, Nysaether J, Stavland M, Litman RS, Helfaer M, Nadkarni V. Does change in thoracic impedance measured via defibrillator electrode pads accurately detect ventilation breaths in children? Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1544-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.07.010. Epub 2010 Aug 25.
- Hamilton LH, Beard JD, Kory RC. Impedance measurement of tidal volume and ventilation. J Appl Physiol. 1965 May;20(3):565-8. doi: 10.1152/jappl.1965.20.3.565. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 7701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubation, Intratrakeal
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien
Kliniska prövningar på Intubation Assist Dashboard
-
Providence VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsOkändVeteraner | Vårdhem | Vårdkvalitet | Funktionsnedsättning
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Philips HealthcareMemorial Hospital of South BendIndragenPåfrestning | För tidig födsel | Tillväxtacceleration | Kronisk lungsjukdom | Tillfredsställelse | Biverkning | Låg; Födelsevikt, extremt (999 gram eller mindre) | Neonatal infektionFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)Avslutad
-
Philips HealthcareChildren's Hospital and Medical Center, Omaha, NebraskaIndragenPåfrestning | För tidig födsel | Tillväxtacceleration | Kronisk lungsjukdom | Tillfredsställelse | Biverkning | Låg; Födelsevikt, extremt (999 gram eller mindre) | Neonatal infektionFörenta staterna
-
University of ManitobaAmerican Foundation for Suicide PreventionAvslutad
-
Mayo ClinicRekrytering
-
Leiden University Medical CenterThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityHar inte rekryterat ännuKroniska njursjukdomar
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna