- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03301324
Клиническое исследование помощи при интубации
16 января 2018 г. обновлено: Zoll Medical Corporation
Клиническое исследование помощи при интубации — это обсервационное исследование взрослых пациентов, которым назначена плановая операция под общей анестезией, для оценки пользовательского интерфейса, оценки трансторакального импеданса по объему вентиляции и оценки трансторакального импеданса.
Мониторинг начнется в момент предварительной оксигенации пациента при подготовке к эндотрахеальной интубации и будет продолжаться до 30 минут после достижения интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, которым назначена плановая операция под общим наркозом
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Требуется интубация и вспомогательная вентиляция легких
- Пациент, перенесший плановую операцию
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Состояние кожи, которое может мешать электродам
- Невозможность/неспособность интубировать
- Беременность
- Хирургия, которая предотвращает применение электродов и контрольного оборудования.
- Предыдущее удаление полного или частичного легкого; врожденные аномалии легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка пользовательского интерфейса
Временное ограничение: Оценка будет сделана после использования Intubation Assist примерно через 30 минут после успешной интубации.
|
Оценка будет сделана после использования Intubation Assist примерно через 30 минут после успешной интубации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка трансторакального импеданса
Временное ограничение: Измерения импеданса будут проводиться во время интубации и не будут превышать 30 минут с начала интубации.
|
Измерения импеданса будут проводиться во время интубации и не будут превышать 30 минут с начала интубации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Kramer-Johansen J, Eilevstjonn J, Olasveengen TM, Tomlinson AE, Dorph E, Steen PA. Transthoracic impedance changes as a tool to detect malpositioned tracheal tubes. Resuscitation. 2008 Jan;76(1):11-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.07.021. Epub 2007 Aug 23.
- Losert H, Risdal M, Sterz F, Nysaether J, Kohler K, Eftestol T, Wandaller C, Myklebust H, Uray T, Sodeck G, Laggner AN. Thoracic impedance changes measured via defibrillator pads can monitor ventilation in critically ill patients and during cardiopulmonary resuscitation. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2399-405. doi: 10.1097/01.CCM.0000235666.40378.60.
- Roberts K, Srinivasan V, Niles DE, Eilevstjonn J, Tyler L, Boyle L, Bishnoi R, Ferry S, Nysaether J, Stavland M, Litman RS, Helfaer M, Nadkarni V. Does change in thoracic impedance measured via defibrillator electrode pads accurately detect ventilation breaths in children? Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1544-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.07.010. Epub 2010 Aug 25.
- Hamilton LH, Beard JD, Kory RC. Impedance measurement of tidal volume and ventilation. J Appl Physiol. 1965 May;20(3):565-8. doi: 10.1152/jappl.1965.20.3.565. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Панель управления интубацией
-
VA Office of Research and DevelopmentЕще не набираютНизкая стоимость уходаСоединенные Штаты
-
St. Jude Children's Research HospitalЕще не набираютИспользование вещества | Выжившие после рака в детствеСоединенные Штаты
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйИнсульт | Нарушения походки, неврологическиеКорея, Республика
-
Duzce UniversityЗавершенныйБремя воспитателя | Мобильное приложение | Чрескожная эндоскопическая гастростомияТурция
-
Patrick C. Johnson, MDРекрутингЛимфома | Колоректальный рак | Рак молочной железы (местно-распространённый или метастатический)Соединенные Штаты
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующийОртопедическое расстройствоПакистан
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College Dublin; Catharina Ziekenhuis Eindhoven и другие соавторыОтозванГериатрия | Медицинская онкология | Критические пути | Цифровая технологияБельгия
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйЗдоровый | Походка, НеустойчиваяКорея, Республика
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsЗавершенныйИнсульт | ЗдоровыйКорея, Республика
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингКачество жизни | Душевное здоровье | Дисциплинарные практики | ИПВ | Мастерство провайдера | Доверие провайдера | Гарантия качестваРуанда