Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude clinique sur l'assistance à l'intubation

16 janvier 2018 mis à jour par: Zoll Medical Corporation
L'étude clinique Intubation Assist est une étude observationnelle de patients adultes devant subir une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale pour évaluer l'interface utilisateur, évaluer l'impédance transthoracique par le volume de ventilation et évaluer l'impédance transthoracique. La surveillance commencera au moment où le patient est pré-oxygéné en vue de l'intubation endotrachéale et se poursuivra jusqu'à 30 minutes après la fin de l'intubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0424
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Nécessitant une intubation et une ventilation assistée
  • Patient subissant une chirurgie élective
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • État de la peau qui interférerait avec les électrodes
  • Incapacité/défaut d'intuber
  • Grossesse
  • Chirurgie qui empêche l'application d'électrodes et d'équipements de surveillance.
  • Excision antérieure d'un poumon complet ou partiel ; anomalies pulmonaires congénitales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'interface utilisateur
Délai: L'évaluation sera effectuée après l'utilisation d'Intubation Assist environ 30 minutes après une intubation réussie
L'évaluation sera effectuée après l'utilisation d'Intubation Assist environ 30 minutes après une intubation réussie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'impédance transthoracique
Délai: Les mesures d'impédance seront recueillies pendant l'intubation et ne dépasseront pas 30 minutes à compter du début de l'intubation
Les mesures d'impédance seront recueillies pendant l'intubation et ne dépasseront pas 30 minutes à compter du début de l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zoll Medical Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (Réel)

4 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7701

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tableau de bord d'assistance à l'intubation

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovakia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner