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삽관 보조 임상 연구

2018년 1월 16일 업데이트: Zoll Medical Corporation
삽관 보조 임상 연구는 사용자 인터페이스를 평가하고, 인공호흡량에 의한 경흉부 임피던스를 평가하고, 경흉부 임피던스를 평가하기 위해 전신 마취 하에 선택적 수술이 예정된 성인 환자를 관찰하는 연구입니다. 모니터링은 환자가 기관내 삽관을 준비하기 위해 사전 산소 공급을 받는 시점에 시작되며 삽관이 완료된 후 30분까지 계속됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0424
        • Oslo University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취를 이용한 선택 수술이 예정된 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 삽관 및 인공호흡이 필요한 경우
  • 선택적 수술을 받는 환자
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 전극을 방해하는 피부 상태
  • 삽관 불능/실패
  • 임신
  • 전극 및 모니터링 장비의 적용을 방지하는 수술입니다.
  • 전체 또는 부분 폐의 이전 절제; 선천성 폐 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사용자 인터페이스 평가
기간: 성공적인 삽관 후 약 30분 후에 Intubation Assist를 사용한 후 평가가 이루어집니다.
성공적인 삽관 후 약 30분 후에 Intubation Assist를 사용한 후 평가가 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
경흉부 임피던스 평가
기간: 임피던스 측정은 삽관 중에 수집되며 삽관 시작 후 30분을 초과하지 않습니다.
임피던스 측정은 삽관 중에 수집되며 삽관 시작 후 30분을 초과하지 않습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zoll Medical Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 7701

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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