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Studio clinico sull'assistenza all'intubazione

16 gennaio 2018 aggiornato da: Zoll Medical Corporation
L'Intubation Assist Clinical Study è uno studio osservazionale su pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale per valutare l'interfaccia utente, valutare l'impedenza transtoracica in base al volume di ventilazione e valutare l'impedenza transtoracica. Il monitoraggio inizierà nel momento in cui il paziente viene preossigenato in preparazione all'intubazione endotracheale e continuerà fino a 30 minuti dopo il raggiungimento dell'intubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0424
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in attesa di chirurgia elettiva in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Richiede intubazione e ventilazione assistita
  • Paziente sottoposto a chirurgia elettiva
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Condizione della pelle che potrebbe interferire con gli elettrodi
  • Incapacità/mancata intubazione
  • Gravidanza
  • Chirurgia che impedisce l'applicazione di elettrodi e apparecchiature di monitoraggio.
  • Precedente escissione di polmone completo o parziale; anomalie polmonari congenite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'interfaccia utente
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata dopo aver utilizzato Intubation Assist circa 30 minuti dopo l'intubazione riuscita
La valutazione verrà effettuata dopo aver utilizzato Intubation Assist circa 30 minuti dopo l'intubazione riuscita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'impedenza transtoracica
Lasso di tempo: Le misurazioni dell'impedenza verranno raccolte durante l'intubazione e non supereranno i 30 minuti dall'inizio dell'intubazione
Le misurazioni dell'impedenza verranno raccolte durante l'intubazione e non supereranno i 30 minuti dall'inizio dell'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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