Effects of Left Ventricular Assist Device Implantation on the Phenotype of Blood Platelets and Leucocytes (DAV-Hémo)
2019年8月19日 更新者：University Hospital, Toulouse
Study on the Effects of Left Ventricular Assist Device Implantation on the Phenotype of Blood Platelets and Leucocytes
To compare in vivo platelet and leukocyte activation and phenotype before and after Left ventricular assist device (LAVD) implantation
研究概览
详细说明
The present study plan to investigate platelet activation in vivo using a variety of biomarkers previously identified as sensitive to high shear stress in patients with severe aortic valve stenosis before and after trans arterial valve replacement.
As one of the best biomarker is a high degree of platelet-leukocyte interactions, the study will study in parallel leukocytes activation/differentiation.
These parameters will be compared at 3 time-points, before and after LAVD implantation in ambulatory patients.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- elective implantation of LAVD (Heartmate II),
- written informed consent to the study
- Patients with health insurance
Exclusion Criteria:
- treatment or procedure that could affect platelet functions or turn-over(low-dose aspirin is allowed).
- Pregnancy or breastfeeding
- Juridical Protection
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：LAVD implantation
Ten patients before and after LAVD implantation had blood sampling
|
Three venous blood sampling before the left ventricular assist device implantation and 1 and 2 months after implantation in ambulatory patients.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Platelet activation
大体时间：Month 2 after LAVD implantation
|
To compare platelet activation in vivo, using a composite criteria determinated by variety of biomarkers of activation analysed by flow cytometry and enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)
|
Month 2 after LAVD implantation
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Level of circulating platelet-leukocyte conjugate
大体时间：Month 2 after LAVD implantation
|
To determine the level of circulating platelet-leukocyte conjugate by flow cytometry
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Month 2 after LAVD implantation
|
|
Changes in leukocyte phenotype
大体时间：Month 2 after LAVD implantation
|
To determine the leukocyte phenotype which is a composite criteria analysed by flow cytometry, ELISA and lipidaemic analysis
|
Month 2 after LAVD implantation
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Pierre SIE, MD, PhD、University Hospital of Toulouse, Rangueil, Hematology laboratory
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月3日
初级完成 (实际的)
2018年8月23日
研究完成 (实际的)
2019年1月23日
研究注册日期
首次提交
2017年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月9日
首次发布 (实际的)
2017年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月19日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RC31/16/8258
- 2016-A01601-50 (其他标识符：ID-RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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