经口采样作为巴雷特食管替代监测的试点研究 (TOSS pilot)

食管腺癌（EAC）在晚期诊断时预后较差。然而，如果在早期阶段发现EAC，患者可以通过内镜治疗，从而降低死亡率和发病率。但目前早期检测仍依赖于内镜监测，因为没有合适的替代方法。

巴雷特食管是EAC的前期病变。目前，所有巴雷特食管（BE）患者在其一生中都将根据早期癌症监测策略接受多次食管胃十二指肠镜检查（EGD）。然而，巴雷特监测人群中高级别不典型增生（HGD）或EAC的年风险低于1%。通过对超过500万人的数据进行按年龄组评估EAC和BE的患病率显示，巴雷特患者的相对数量显著增加。这一增加并非基于增强的筛查，但随着最近更好的可用筛查工具的兴起，预计未来几年被诊断为BE的患者数量也会增加。两者共同导致高容量的监测人群。

成本效益分析显示，对于大多数发展为EAC风险较低的患者来说，继续当前的监测策略（要求患者在固定间隔后返回进行内镜检查）并不具有成本效益。除了与内镜检查相关的费用外，患者在监测内镜检查前还会遭受焦虑和痛苦。BE患者由于高估了癌症风险，生活质量更差。患者应该接受更符合其风险特征的监测策略。但由于没有足够的替代内镜监测的方法，目前的策略仍在继续。为了缓解低风险患者的负担并确保医疗资源的充分利用，需要一种可靠的替代方案。

Endosign是一种I类样本采集设备，是一种经过充分研究的经口采样设备，可以轻松安全地使用。已进行的研究调查了Endosign（一种I类样本采集设备）用于筛查目的。使用这种廉价工具收集的组织被证明能够很好地评估以识别BE患者。经口采样患者耐受性良好。该设备已显示出巨大的功效和成本效益。然而，其在监测和风险分层方面的潜在用途仍不清楚。

本研究旨在探讨通过Endosign收集的组织是否可用于早期癌症检测和识别肿瘤进展风险增加的患者。通过使用Endosign进行高质量采样，经口采样可能成为巴雷特食管内镜监测的替代方案。