Effects of Left Ventricular Assist Device Implantation on the Phenotype of Blood Platelets and Leucocytes (DAV-Hémo)
2019年8月19日 更新者：University Hospital, Toulouse
Study on the Effects of Left Ventricular Assist Device Implantation on the Phenotype of Blood Platelets and Leucocytes
To compare in vivo platelet and leukocyte activation and phenotype before and after Left ventricular assist device (LAVD) implantation
調査の概要
詳細な説明
The present study plan to investigate platelet activation in vivo using a variety of biomarkers previously identified as sensitive to high shear stress in patients with severe aortic valve stenosis before and after trans arterial valve replacement.
As one of the best biomarker is a high degree of platelet-leukocyte interactions, the study will study in parallel leukocytes activation/differentiation.
These parameters will be compared at 3 time-points, before and after LAVD implantation in ambulatory patients.
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス
- University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- elective implantation of LAVD (Heartmate II),
- written informed consent to the study
- Patients with health insurance
Exclusion Criteria:
- treatment or procedure that could affect platelet functions or turn-over(low-dose aspirin is allowed).
- Pregnancy or breastfeeding
- Juridical Protection
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：LAVD implantation
Ten patients before and after LAVD implantation had blood sampling
|
Three venous blood sampling before the left ventricular assist device implantation and 1 and 2 months after implantation in ambulatory patients.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Platelet activation
時間枠：Month 2 after LAVD implantation
|
To compare platelet activation in vivo, using a composite criteria determinated by variety of biomarkers of activation analysed by flow cytometry and enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)
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Month 2 after LAVD implantation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Level of circulating platelet-leukocyte conjugate
時間枠：Month 2 after LAVD implantation
|
To determine the level of circulating platelet-leukocyte conjugate by flow cytometry
|
Month 2 after LAVD implantation
|
|
Changes in leukocyte phenotype
時間枠：Month 2 after LAVD implantation
|
To determine the leukocyte phenotype which is a composite criteria analysed by flow cytometry, ELISA and lipidaemic analysis
|
Month 2 after LAVD implantation
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Pierre SIE, MD, PhD、University Hospital of Toulouse, Rangueil, Hematology laboratory
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月3日
一次修了 (実際)
2018年8月23日
研究の完了 (実際)
2019年1月23日
試験登録日
最初に提出
2017年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月9日
最初の投稿 (実際)
2017年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月19日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RC31/16/8258
- 2016-A01601-50 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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