The Relationship Between Morbid Obesity and Carotid Artery Stenosis
2018年2月25日 更新者：Uri Kaplan , MD、HaEmek Medical Center, Israel
The Relationship Between Morbid Obesity and Carotid Artery Stenosis - a Comparative Prospective Study
The correlation between metabolic syndrome and carotid artery stenosis is well established.
The purpose of this study is to evaluate the relationship between morbid obesity and carotid artery stenosis.
研究概览
详细说明
The investigators hypothesis is that there is a direct relationship between morbid obesity and carotid artery stenosis. The investigators hypothesize that metabolic/Bariatric surgery improves the stenosis in the carotid artery.
This is a prospective comparative study on the candidates for metabolic/Bariatric surgery in the bariatric center, Emek Medical Center, Afula, Israel. The investigators will compare the candidate for metabolic surgery with metabolic syndrome risk factors to the ones without metabolic syndrome risk factors.
The assessment of the carotid artery will be done by Ultrasound Doppler before surgery and 6, 12 and 24 month post surgery.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Candidates for first bariatric surgery
描述
Inclusion Criteria:
• Candidates for first bariatric surgery
Exclusion Criteria:
- Smokers or past smokers
- Patients who are post carotid artery intervention
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Metabolic syndrome risk factors
Candidates for bariatric surgery who have metabolic syndrome risk factors will be evaluated by Ultrasound duplex before the bariatric surgery and 6,12 and 24 months post surgery for Intimal-Media Thickness and Carotid artery velocity
|
The two groups will have Ultrasound Duplex before bariatric surgery, and 6,12 and 24 months post surgery
|
|
No metabolic Syndrome risk factors
Candidates for bariatric surgery who lack metabolic syndrome risk factors will be evaluated by Ultrasound duplex before the bariatric surgery and 6,12 and 24 months post surgery for Intimal-Media Thickness and Carotid artery velocity
|
The two groups will have Ultrasound Duplex before bariatric surgery, and 6,12 and 24 months post surgery
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Correlation between morbid obesity and carotid artery stenosis
大体时间：24 months post surgery
|
Evaluate the correlation between the two in order to identify high risk patient for carotid stenosis without metabolic syndrome risk factors
|
24 months post surgery
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Changes in Intimal -media thickness
大体时间：Before bariatric surgery, and 6,12,24 months after the surgery
|
To compare the baseline Intimal-media thickness before surgery to the one post-surgery by the use of Ultrasound
|
Before bariatric surgery, and 6,12,24 months after the surgery
|
|
Changes in the carotid artery velocity
大体时间：Before bariatric surgery, and 6,12,24 months after the surgery
|
To compare the baseline carotid artery velocity before surgery to the one post-surgery by the use of Ultrasound Doppler
|
Before bariatric surgery, and 6,12,24 months after the surgery
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Uri Kaplan, MD、HaEmek Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ribeiro Filho FF, Mariosa LS, Ferreira SR, Zanella MT. [Visceral fat and metabolic syndrome: more than a simple association]. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006 Apr;50(2):230-8. doi: 10.1590/s0004-27302006000200009. Epub 2006 May 23. Portuguese.
- Sims EA. Are there persons who are obese, but metabolically healthy? Metabolism. 2001 Dec;50(12):1499-504. doi: 10.1053/meta.2001.27213. Erratum In: Metabolism 2002 Apr;51(4):536.
- Sharma AM. Obesity and cardiovascular risk. Growth Horm IGF Res. 2003 Aug;13 Suppl A:S10-7. doi: 10.1016/s1096-6374(03)00047-9.
- Pignoli P, Tremoli E, Poli A, Oreste P, Paoletti R. Intimal plus medial thickness of the arterial wall: a direct measurement with ultrasound imaging. Circulation. 1986 Dec;74(6):1399-406. doi: 10.1161/01.cir.74.6.1399.
- Marchesi F, Giacosa R, Reggiani V, De Sario G, Tartamella F, Melani E, Mita MT, Cinieri FG, Cecchini S, Ricco' M, Salcuni P, Roncoroni L. Morphological Changes in the Carotid Artery Intima after Gastric Bypass for Morbid Obesity. Obes Surg. 2017 Feb;27(2):357-363. doi: 10.1007/s11695-016-2279-9.
- Sarmento PL, Plavnik FL, Zanella MT, Pinto PE, Miranda RB, Ajzen SA. Association of carotid intima-media thickness and cardiovascular risk factors in women pre- and post-bariatric surgery. Obes Surg. 2009 Mar;19(3):339-44. doi: 10.1007/s11695-008-9783-5. Epub 2008 Dec 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月5日
首次发布 (实际的)
2017年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月25日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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