Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Relationship Between Morbid Obesity and Carotid Artery Stenosis

25 lutego 2018 zaktualizowane przez: Uri Kaplan , MD, HaEmek Medical Center, Israel

The Relationship Between Morbid Obesity and Carotid Artery Stenosis - a Comparative Prospective Study

The correlation between metabolic syndrome and carotid artery stenosis is well established. The purpose of this study is to evaluate the relationship between morbid obesity and carotid artery stenosis.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The investigators hypothesis is that there is a direct relationship between morbid obesity and carotid artery stenosis. The investigators hypothesize that metabolic/Bariatric surgery improves the stenosis in the carotid artery.

This is a prospective comparative study on the candidates for metabolic/Bariatric surgery in the bariatric center, Emek Medical Center, Afula, Israel. The investigators will compare the candidate for metabolic surgery with metabolic syndrome risk factors to the ones without metabolic syndrome risk factors.

The assessment of the carotid artery will be done by Ultrasound Doppler before surgery and 6, 12 and 24 month post surgery.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Candidates for first bariatric surgery

Opis

Inclusion Criteria:

• Candidates for first bariatric surgery

Exclusion Criteria:

  • Smokers or past smokers
  • Patients who are post carotid artery intervention

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Metabolic syndrome risk factors
Candidates for bariatric surgery who have metabolic syndrome risk factors will be evaluated by Ultrasound duplex before the bariatric surgery and 6,12 and 24 months post surgery for Intimal-Media Thickness and Carotid artery velocity
Test diagnostyczny: Ultrasound Duplex
The two groups will have Ultrasound Duplex before bariatric surgery, and 6,12 and 24 months post surgery
No metabolic Syndrome risk factors
Candidates for bariatric surgery who lack metabolic syndrome risk factors will be evaluated by Ultrasound duplex before the bariatric surgery and 6,12 and 24 months post surgery for Intimal-Media Thickness and Carotid artery velocity
Test diagnostyczny: Ultrasound Duplex
The two groups will have Ultrasound Duplex before bariatric surgery, and 6,12 and 24 months post surgery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation between morbid obesity and carotid artery stenosis
Ramy czasowe: 24 months post surgery
Evaluate the correlation between the two in order to identify high risk patient for carotid stenosis without metabolic syndrome risk factors
24 months post surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in Intimal -media thickness
Ramy czasowe: Before bariatric surgery, and 6,12,24 months after the surgery
To compare the baseline Intimal-media thickness before surgery to the one post-surgery by the use of Ultrasound
Before bariatric surgery, and 6,12,24 months after the surgery
Changes in the carotid artery velocity
Ramy czasowe: Before bariatric surgery, and 6,12,24 months after the surgery
To compare the baseline carotid artery velocity before surgery to the one post-surgery by the use of Ultrasound Doppler
Before bariatric surgery, and 6,12,24 months after the surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Śledczy

  • Główny śledczy: Uri Kaplan, MD, HaEmek Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0126-17-EMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Ultrasound Duplex

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj