The Relationship Between Morbid Obesity and Carotid Artery Stenosis
2018年2月25日 更新者：Uri Kaplan , MD、HaEmek Medical Center, Israel
The Relationship Between Morbid Obesity and Carotid Artery Stenosis - a Comparative Prospective Study
The correlation between metabolic syndrome and carotid artery stenosis is well established.
The purpose of this study is to evaluate the relationship between morbid obesity and carotid artery stenosis.
調査の概要
詳細な説明
The investigators hypothesis is that there is a direct relationship between morbid obesity and carotid artery stenosis. The investigators hypothesize that metabolic/Bariatric surgery improves the stenosis in the carotid artery.
This is a prospective comparative study on the candidates for metabolic/Bariatric surgery in the bariatric center, Emek Medical Center, Afula, Israel. The investigators will compare the candidate for metabolic surgery with metabolic syndrome risk factors to the ones without metabolic syndrome risk factors.
The assessment of the carotid artery will be done by Ultrasound Doppler before surgery and 6, 12 and 24 month post surgery.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Candidates for first bariatric surgery
説明
Inclusion Criteria:
• Candidates for first bariatric surgery
Exclusion Criteria:
- Smokers or past smokers
- Patients who are post carotid artery intervention
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Metabolic syndrome risk factors
Candidates for bariatric surgery who have metabolic syndrome risk factors will be evaluated by Ultrasound duplex before the bariatric surgery and 6,12 and 24 months post surgery for Intimal-Media Thickness and Carotid artery velocity
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The two groups will have Ultrasound Duplex before bariatric surgery, and 6,12 and 24 months post surgery
|
|
No metabolic Syndrome risk factors
Candidates for bariatric surgery who lack metabolic syndrome risk factors will be evaluated by Ultrasound duplex before the bariatric surgery and 6,12 and 24 months post surgery for Intimal-Media Thickness and Carotid artery velocity
|
The two groups will have Ultrasound Duplex before bariatric surgery, and 6,12 and 24 months post surgery
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Correlation between morbid obesity and carotid artery stenosis
時間枠：24 months post surgery
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Evaluate the correlation between the two in order to identify high risk patient for carotid stenosis without metabolic syndrome risk factors
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24 months post surgery
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes in Intimal -media thickness
時間枠：Before bariatric surgery, and 6,12,24 months after the surgery
|
To compare the baseline Intimal-media thickness before surgery to the one post-surgery by the use of Ultrasound
|
Before bariatric surgery, and 6,12,24 months after the surgery
|
|
Changes in the carotid artery velocity
時間枠：Before bariatric surgery, and 6,12,24 months after the surgery
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To compare the baseline carotid artery velocity before surgery to the one post-surgery by the use of Ultrasound Doppler
|
Before bariatric surgery, and 6,12,24 months after the surgery
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Uri Kaplan, MD、HaEmek Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ribeiro Filho FF, Mariosa LS, Ferreira SR, Zanella MT. [Visceral fat and metabolic syndrome: more than a simple association]. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006 Apr;50(2):230-8. doi: 10.1590/s0004-27302006000200009. Epub 2006 May 23. Portuguese.
- Sims EA. Are there persons who are obese, but metabolically healthy? Metabolism. 2001 Dec;50(12):1499-504. doi: 10.1053/meta.2001.27213. Erratum In: Metabolism 2002 Apr;51(4):536.
- Sharma AM. Obesity and cardiovascular risk. Growth Horm IGF Res. 2003 Aug;13 Suppl A:S10-7. doi: 10.1016/s1096-6374(03)00047-9.
- Pignoli P, Tremoli E, Poli A, Oreste P, Paoletti R. Intimal plus medial thickness of the arterial wall: a direct measurement with ultrasound imaging. Circulation. 1986 Dec;74(6):1399-406. doi: 10.1161/01.cir.74.6.1399.
- Marchesi F, Giacosa R, Reggiani V, De Sario G, Tartamella F, Melani E, Mita MT, Cinieri FG, Cecchini S, Ricco' M, Salcuni P, Roncoroni L. Morphological Changes in the Carotid Artery Intima after Gastric Bypass for Morbid Obesity. Obes Surg. 2017 Feb;27(2):357-363. doi: 10.1007/s11695-016-2279-9.
- Sarmento PL, Plavnik FL, Zanella MT, Pinto PE, Miranda RB, Ajzen SA. Association of carotid intima-media thickness and cardiovascular risk factors in women pre- and post-bariatric surgery. Obes Surg. 2009 Mar;19(3):339-44. doi: 10.1007/s11695-008-9783-5. Epub 2008 Dec 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月5日
最初の投稿 (実際)
2017年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月25日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0126-17-EMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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