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肺康复对慢性阻塞性肺病患者的睡眠质量有积极影响吗?

2023年1月16日 更新者:Marie Bruyneel、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

肺康复对慢性阻塞性肺疾病患者的睡眠质量有积极影响吗?

我们研究的目的是评估肺康复对 COPD 患者客观睡眠质量的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

COPD 患者睡眠质量差。 约有 27 -50% 的人患有失眠症,呼吸系统相关症状也在诱发睡眠障碍。 最近,这一人群的睡眠质量改变与低活动水平之间存在相关性。 在原发性失眠中,众所周知,身体活动对睡眠质量有积极影响。

我们研究的目的是评估肺康复对 COPD 患者客观睡眠质量的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1000
        • CHU Saint Pierre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

COPD 患者在身体上能够遵循肺康复计划

描述

纳入标准:

  • 慢性阻塞性肺病患者
  • 能够走路和骑自行车

排除标准:

  • 换岗
  • 四肢骨科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受肺康复计划的 COPD 患者
COPD 患者将遵循 30 次(3X1 小时/周)的肺康复计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠效率
大体时间:3 +/- 2 个月
通过活动记录仪评估睡眠效率
3 +/- 2 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脚步
大体时间:3 +/- 2 个月
每天走的步数通过体动记录仪评估
3 +/- 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月15日

初级完成 (实际的)

2022年8月31日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月16日

首次发布 (实际的)

2017年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月16日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RR2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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