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呼吸リハビリテーションは COPD 患者の睡眠の質に良い影響を与えるか?

2023年1月16日 更新者:Marie Bruyneel、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

肺リハビリテーションは、慢性閉塞性肺疾患に苦しむ患者の睡眠の質にプラスの影響を及ぼしますか?

私たちの研究の目的は、呼吸リハビリテーションが COPD 患者の客観的な睡眠の質に与える影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

COPD患者は睡眠の質が悪い。 約 27 ~ 50% が不眠症に苦しんでおり、呼吸関連の症状も睡眠障害を引き起こしています。 最近、睡眠の質の変化と活動レベルの低下との相関関係が、この集団で示されています。 原発性不眠症では、身体活動が睡眠の質にプラスの影響を与えることが十分に確立されています.

私たちの研究の目的は、呼吸リハビリテーションが COPD 患者の客観的な睡眠の質に与える影響を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

31

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1000
        • CHU Saint Pierre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸リハビリテーションプログラムを物理的に実施できる COPD 患者

説明

包含基準:

  • COPD患者
  • 歩いて自転車に乗れる

除外基準:

  • 交代制勤務
  • 手足の整形外科疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
呼吸リハビリテーションプログラムを受けている COPD 患者
COPD患者は、30回のセッション(3X1時間/週)の呼吸リハビリテーションプログラムに続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠効率
時間枠:3 +/- 2 か月
アクティグラフィーによって評価される睡眠効率
3 +/- 2 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステップ
時間枠:3 +/- 2 か月
アクティグラフィーによって評価された毎日の歩数
3 +/- 2 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月15日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月16日

最初の投稿 (実際)

2017年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月16日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RR2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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