Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Má plicní rehabilitace pozitivní vliv na kvalitu spánku u pacientů trpících CHOPN?

16. ledna 2023 aktualizováno: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Má plicní rehabilitace pozitivní vliv na kvalitu spánku u pacientů trpících chronickou obstrukční plicní nemocí?

Cílem naší studie je posoudit vliv plicní rehabilitace na objektivní kvalitu spánku u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s CHOPN trpí špatnou kvalitou spánku. Asi 27-50 % trpí nespavostí a symptomy související s dýcháním také vyvolávají poruchy spánku. Nedávno byla u této populace prokázána korelace mezi změněnou kvalitou spánku a nízkou úrovní aktivity. U primární nespavosti je dobře známo, že fyzická aktivita má pozitivní vliv na kvalitu spánku.

Cílem naší studie je posoudit vliv plicní rehabilitace na objektivní kvalitu spánku u pacientů s CHOPN.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1000
        • CHU Saint Pierre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CHOPN fyzicky schopni dodržovat program plicní rehabilitace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s CHOPN
  • schopen chodit a jezdit na kole

Kritéria vyloučení:

  • Práce na směny
  • ortopedická onemocnění končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s CHOPN po programu plicní rehabilitace
pacienti s CHOPN budou následovat program plicní rehabilitace o 30 sezeních (3x1h/týden)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost spánku
Časové okno: 3 +/- 2 měsíce
účinnost spánku hodnocená aktigrafií
3 +/- 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kroky
Časové okno: 3 +/- 2 měsíce
počet ušlých kroků denně hodnocený aktigrafií
3 +/- 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RR2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na plicní rehabilitace

Předplatit